Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek neúspěšného a zanedbaného hrozného zranění triády lokte

15. ledna 2023 aktualizováno: Mo'men Moustafa Mohamed Saber, Assiut University

Výsledek rekonstrukce neúspěšné a zanedbané hrozné triády poranění lokte

Cílem studie je zhodnotit výsledky rekonstrukce zanedbaných a neúspěšných případů hrozné triády lokte

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Strašné poranění triády se skládá ze zadní luxace lokte spojené se zlomeninou hlavy radia a zlomeninou koronoidu. Toto poranění vzniká při pádu na nataženou paži a představuje narušení kostních a kapsuloligamentózních struktur z laterální strany, které postupuje dopředu a mediálně. Primárním cílem chirurgické léčby hrozného poranění triády je obnovení funkce lokte. dobrá stabilita. Současná standardní léčba zahrnuje vnitřní fixaci a rekonstrukci kostních a vazivových struktur, aby byla umožněna časná mobilizace. Hlavními operačními výkony jsou fixace nebo náhrady zlomenin hlavice radia a rekonstrukce laterálních vazů. Biomechanická a klinická studie ukázala, že obnovení koronoidního výběžku a předního pouzdra je důležitým krokem pro stabilní loket. stará „hrozná triáda“ lokte bez operační anamnézy je obtížně léčitelná. Funkce a stabilizace lokte mohou být obnoveny důkladným uvolněním lokte, opravou koronoidního výběžku a předního pouzdra, fixací nebo náhradou hlavy radia, rekonstrukcí nebo opravou, laterálního kolaterálního vazu a reinzercí šlachy společného extenzoru v kombinaci s kloubovým zevním fixátorem. Toto poranění přineslo příznivé klinické výsledky, nadále se objevují komplikace, včetně ztuhlosti, rekurentní subluxace nebo dislokace, heterotopické osifikace, neuropatie ulnárního nervu a artritidy. Běžnými příčinami revize po rekonstrukci hrozného poranění triády jsou ztuhlost a rekurentní nestabilita, ztuhlost a nestabilita, ze všech těchto komplikací, jsou skutečně nejčastěji se opakující. Ztuhlý nebo nestabilní loket je velmi špatně tolerován kvůli nedostatku kompenzačního pohybu v sousedních kloubech, takže je velmi důležité odhalit příčiny a rizikové faktory, které vedou k selhání hrozné rekonstrukce triády.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ayman Farouk Abdelkawi, Lecturer
  • Telefonní číslo: +201005460273
  • E-mail: aymanfaaa@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

• Všechny případy splňující kritéria začlenění a vyloučení přijaté na univerzitu Assuit více než dva roky od začátku studia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk od 15 do 70 let

    • Zanedbané případy déle než 4 týdny
    • Časně neúspěšní případy, u kterých byla provedena jakákoliv intervence, ať už konzervativní léčba jako sádra nebo kloubová loketní ortéza atd., nebo operativní a stále si stěžovali na nestabilitu lokte. Za méně než 6 týdnů
    • Pozdní neúspěšní případy, u kterých byla provedena jakákoliv intervence, ať už konzervativní léčba jako sádra nebo kloubová loketní ortéza atd. nebo operativní, a stále si stěžovali na nestabilitu lokte po více než 6 týdnech.

Kritéria vyloučení:

  • • Starší 70 let a mladší 15 let

    • Poranění nervů
    • Přidružená ztráta měkkých tkání
    • Pacienti potřebují totální náhradu lokte nebo artrodézu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečné konečné výsledky budou posouzeny podle stupně zlepšení podle indexu výkonnosti skóre DASH
Časové okno: Hodnocení DASH skóre před operací a 4,8 týdne, 6 měsíců a 1 rok po operaci. Sledování: 2 týdny po operaci pro odstranění stehů, 6 týdnů rentgenem k posouzení opětovného spojení, 3 a 6 měsíců rentgenem hodnocení opětovného spojení. MSCT k posouzení opětovného shledání
Konečné konečné výsledky budou posouzeny podle stupně zlepšení podle DASH skóre výkonnostního indexu (Postižení paže, ramene a ruky) (je specifické výstupní měřítko pro horní končetiny, které ve spolupráci zavedla Americká akademie ortopedických chirurgů s řadou dalších organizací)(Hlavní částí DASH je 30položková škála postižení/příznaků týkající se zdravotního stavu pacienta během předchozího týdne. Položky se ptají na stupeň obtíží při provádění různých fyzických aktivit kvůli problému s paží, ramenem nebo rukou (21 položek), závažnost každého z příznaků bolesti, bolest související s aktivitou, brnění, slabost a ztuhlost (5 položky), stejně jako dopad problému na sociální aktivity, práci, spánek a sebeobraz (4 položky). Každá položka má pět možností odezvy. Skóre pro všechny položky se pak použijí k výpočtu skóre na stupnici od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
Hodnocení DASH skóre před operací a 4,8 týdne, 6 měsíců a 1 rok po operaci. Sledování: 2 týdny po operaci pro odstranění stehů, 6 týdnů rentgenem k posouzení opětovného spojení, 3 a 6 měsíců rentgenem hodnocení opětovného spojení. MSCT k posouzení opětovného shledání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Outcome of elbow injury

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení