Resultatet af mislykket og forsømt frygtelig triadeskade i albuen
Resultatet af rekonstruktion af mislykket og forsømt frygtelig triadeskade i albuen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Momen Moustafa Mohamed, specialist
- Telefonnummer: +201141130033
- E-mail: momenmoustafa87@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayman Farouk Abdelkawi, Lecturer
- Telefonnummer: +201005460273
- E-mail: aymanfaaa@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder fra 15 til 70 år
- Forsømte tilfælde mere end 4 uger
- Tidlige mislykkede tilfælde, som havde nogen intervention, hvad enten de var konservativ behandling som støbt eller hængslet albuebøjle osv. eller operative og stadig klagede over ustabilitet i albuen. På mindre end 6 uger
- Sent Mislykkede tilfælde, som havde nogen intervention, hvad enten de var konservativ behandling som støbt eller hængslet albuebøjle osv. eller operative og stadig klagede over ustabilitet i albuen efter mere end 6 uger.
Ekskluderingskriterier:
• Ældre end 70 år og yngre end 15 år
- Nerveskade
- Associeret tab af blødt væv
- Patienter har behov for total albueudskiftning eller artrodese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De endelige slutresultater vil blive vurderet i overensstemmelse med graden af forbedring i henhold til DASH score performance index
Tidsramme: DASH-scorevurdering præoperativt og 4,8 uger 6 måneder og 1 år postoperativt.Opfølgning:2 uger postoperativt for stingfjernelse, 6 uger ved røntgen for at vurdere gensyn, 3 og 6 måneder ved røntgen for at vurdere gensyn.1 år pr. MSCT til at vurdere gensyn
|
De endelige slutresultater vil blive vurderet i henhold til graden af forbedring i henhold til DASH-score præstationsindeks (The disability of the arm, shoulder and hand) (er et overekstremitetsspecifikt resultatmål, der blev introduceret af American Academy of Orthopedic Surgeons i samarbejde med en række andre organisationer)(Hoveddelen af DASH er en 30 punkters handicap/symptomskala vedrørende patientens helbredstilstand i den foregående uge.
Punkterne spørger om sværhedsgraden ved at udføre forskellige fysiske aktiviteter på grund af arm-, skulder- eller håndproblem (21 emner), sværhedsgraden af hvert af symptomerne på smerte, aktivitetsrelaterede smerter, snurren, svaghed og stivhed (5 emner), samt problemets indvirkning på sociale aktiviteter, arbejde, søvn og selvbillede (4 emner).
Hvert element har fem svarmuligheder.
Scoringerne for alle elementer bruges derefter til at beregne en skala, der går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
|
DASH-scorevurdering præoperativt og 4,8 uger 6 måneder og 1 år postoperativt.Opfølgning:2 uger postoperativt for stingfjernelse, 6 uger ved røntgen for at vurdere gensyn, 3 og 6 måneder ved røntgen for at vurdere gensyn.1 år pr. MSCT til at vurdere gensyn
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
- Studieleder: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kachooei AR, Mellema JJ, Tarabochia MA, Chen N, van Dijk CN, Ring D. Involvement of the lesser sigmoid notch in elbow fracture dislocations. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Oct;25(10):1571-6. doi: 10.1016/j.jse.2016.02.013. Epub 2016 May 24.
- Giannicola G, Calella P, Piccioli A, Scacchi M, Gumina S. Terrible triad of the elbow: is it still a troublesome injury? Injury. 2015 Dec;46 Suppl 8:S68-76. doi: 10.1016/S0020-1383(15)30058-9.
- Zhang J, Tan M, Kwek EBK. Outcomes of coronoid-first repair in terrible triad injuries of the elbow. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Sep;137(9):1239-1245. doi: 10.1007/s00402-017-2733-8. Epub 2017 Jun 20.
- Fitzgibbons PG, Louie D, Dyer GS, Blazar P, Earp B. Functional outcomes after fixation of "terrible triad" elbow fracture dislocations. Orthopedics. 2014 Apr;37(4):e373-6. doi: 10.3928/01477447-20140401-59.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra E. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. Lo Scalpello-Journal. 2020 Mar 22;34:30-5.
- Sun Z, Li J, Luo G, Wang F, Hu Y, Fan C. What constitutes a clinically important change in Mayo Elbow Performance Index and range of movement after open elbow arthrolysis? Bone Joint J. 2021 Feb;103-B(2):366-372. doi: 10.1302/0301-620X.103B2.BJJ-2020-0259.R3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Outcome of elbow injury
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .