Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek neúspěšného a zanedbaného hrozného zranění triády lokte

15. ledna 2023 aktualizováno: Mo'men Moustafa Mohamed Saber, Assiut University

Výsledek rekonstrukce neúspěšné a zanedbané hrozné triády poranění lokte

Cílem studie je zhodnotit výsledky rekonstrukce zanedbaných a neúspěšných případů hrozné triády lokte

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Strašné poranění triády se skládá ze zadní luxace lokte spojené se zlomeninou hlavy radia a zlomeninou koronoidu. Toto poranění vzniká při pádu na nataženou paži a představuje narušení kostních a kapsuloligamentózních struktur z laterální strany, které postupuje dopředu a mediálně. Primárním cílem chirurgické léčby hrozného poranění triády je obnovení funkce lokte. dobrá stabilita. Současná standardní léčba zahrnuje vnitřní fixaci a rekonstrukci kostních a vazivových struktur, aby byla umožněna časná mobilizace. Hlavními operačními výkony jsou fixace nebo náhrady zlomenin hlavice radia a rekonstrukce laterálních vazů. Biomechanická a klinická studie ukázala, že obnovení koronoidního výběžku a předního pouzdra je důležitým krokem pro stabilní loket. stará „hrozná triáda“ lokte bez operační anamnézy je obtížně léčitelná. Funkce a stabilizace lokte mohou být obnoveny důkladným uvolněním lokte, opravou koronoidního výběžku a předního pouzdra, fixací nebo náhradou hlavy radia, rekonstrukcí nebo opravou, laterálního kolaterálního vazu a reinzercí šlachy společného extenzoru v kombinaci s kloubovým zevním fixátorem. Toto poranění přineslo příznivé klinické výsledky, nadále se objevují komplikace, včetně ztuhlosti, rekurentní subluxace nebo dislokace, heterotopické osifikace, neuropatie ulnárního nervu a artritidy. Běžnými příčinami revize po rekonstrukci hrozného poranění triády jsou ztuhlost a rekurentní nestabilita, ztuhlost a nestabilita, ze všech těchto komplikací, jsou skutečně nejčastěji se opakující. Ztuhlý nebo nestabilní loket je velmi špatně tolerován kvůli nedostatku kompenzačního pohybu v sousedních kloubech, takže je velmi důležité odhalit příčiny a rizikové faktory, které vedou k selhání hrozné rekonstrukce triády.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ayman Farouk Abdelkawi, Lecturer
  • Telefonní číslo: +201005460273
  • E-mail: aymanfaaa@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

• Všechny případy splňující kritéria začlenění a vyloučení přijaté na univerzitu Assuit více než dva roky od začátku studia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk od 15 do 70 let

    • Zanedbané případy déle než 4 týdny
    • Časně neúspěšní případy, u kterých byla provedena jakákoliv intervence, ať už konzervativní léčba jako sádra nebo kloubová loketní ortéza atd., nebo operativní a stále si stěžovali na nestabilitu lokte. Za méně než 6 týdnů
    • Pozdní neúspěšní případy, u kterých byla provedena jakákoliv intervence, ať už konzervativní léčba jako sádra nebo kloubová loketní ortéza atd. nebo operativní, a stále si stěžovali na nestabilitu lokte po více než 6 týdnech.

Kritéria vyloučení:

  • • Starší 70 let a mladší 15 let

    • Poranění nervů
    • Přidružená ztráta měkkých tkání
    • Pacienti potřebují totální náhradu lokte nebo artrodézu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečné konečné výsledky budou posouzeny podle stupně zlepšení podle indexu výkonnosti skóre DASH
Časové okno: Hodnocení DASH skóre před operací a 4,8 týdne, 6 měsíců a 1 rok po operaci. Sledování: 2 týdny po operaci pro odstranění stehů, 6 týdnů rentgenem k posouzení opětovného spojení, 3 a 6 měsíců rentgenem hodnocení opětovného spojení. MSCT k posouzení opětovného shledání
Konečné konečné výsledky budou posouzeny podle stupně zlepšení podle DASH skóre výkonnostního indexu (Postižení paže, ramene a ruky) (je specifické výstupní měřítko pro horní končetiny, které ve spolupráci zavedla Americká akademie ortopedických chirurgů s řadou dalších organizací)(Hlavní částí DASH je 30položková škála postižení/příznaků týkající se zdravotního stavu pacienta během předchozího týdne. Položky se ptají na stupeň obtíží při provádění různých fyzických aktivit kvůli problému s paží, ramenem nebo rukou (21 položek), závažnost každého z příznaků bolesti, bolest související s aktivitou, brnění, slabost a ztuhlost (5 položky), stejně jako dopad problému na sociální aktivity, práci, spánek a sebeobraz (4 položky). Každá položka má pět možností odezvy. Skóre pro všechny položky se pak použijí k výpočtu skóre na stupnici od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
Hodnocení DASH skóre před operací a 4,8 týdne, 6 měsíců a 1 rok po operaci. Sledování: 2 týdny po operaci pro odstranění stehů, 6 týdnů rentgenem k posouzení opětovného spojení, 3 a 6 měsíců rentgenem hodnocení opětovného spojení. MSCT k posouzení opětovného shledání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Outcome of elbow injury

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit