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Ergebnis einer fehlgeschlagenen und vernachlässigten schrecklichen Triadenverletzung des Ellenbogens

15. Januar 2023 aktualisiert von: Mo'men Moustafa Mohamed Saber, Assiut University

Ergebnis der Rekonstruktion einer fehlgeschlagenen und vernachlässigten schrecklichen Triadenverletzung des Ellenbogens

Das Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse der Rekonstruktion von vernachlässigten und fehlgeschlagenen Fällen von schrecklicher Trias des Ellenbogens zu bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Eine schreckliche Triadenverletzung besteht aus einer posterioren Luxation des Ellenbogens in Verbindung mit einer Radiusköpfchenfraktur und einer Koronoidfraktur. Diese Verletzung tritt bei einem Sturz auf einen ausgestreckten Arm auf und stellt eine Zerstörung der knöchernen und kapsulo-ligamentären Strukturen von der lateralen Seite dar, die nach anterior und medial fortschreitet. Das primäre Ziel der chirurgischen Behandlung einer schrecklichen Triadenverletzung ist die Wiederherstellung der Ellenbogenfunktion. gute Stabilität. Die derzeitige Standardbehandlung umfasst die interne Fixierung und Rekonstruktion der knöchernen und ligamentären Strukturen, um eine frühe Mobilisierung zu ermöglichen. Fixation oder Ersatz von Radiusköpfchenfrakturen und Seitenbandrekonstruktion stellen die wichtigsten operativen Verfahren dar. Eine biomechanische und klinische Studie zeigte, dass die Wiederherstellung des Processus coronoideus und der vorderen Kapsel ein wichtiger Schritt für einen stabilen Ellenbogen ist. Die alte „schreckliche Trias“ des Ellbogens ohne operative Vorgeschichte ist schwer zu behandeln. Die Funktionen und Stabilisierung des Ellenbogens können durch gründliche Freigabe des Ellenbogens, Reparatur des Processus coronoideus und der vorderen Kapsel, Fixierung des Radiusköpfchens oder Ersatzrekonstruktion oder Reparatur des lateralen Seitenbands und Wiedereinsetzen der gemeinsamen Strecksehne in Kombination mit einem Gelenkfixateur externe wiederhergestellt werden. Obwohl verbesserte Kenntnisse dieser Verletzung zu günstigen klinischen Ergebnissen geführt hat, treten weiterhin Komplikationen auf, einschließlich Steifheit, rezidivierende Subluxation oder Dislokation, heterotope Ossifikation, Neuropathie des N. ulnaris und Arthritis Instabilität ist unter all diesen Komplikationen in der Tat die häufigste. Ein steifer oder instabiler Ellbogen wird aufgrund der fehlenden Ausgleichsbewegung in benachbarten Gelenken sehr schlecht toleriert. Daher ist es sehr wichtig, Ursachen und Risikofaktoren zu erkennen, die zum Scheitern der schrecklichen Triadenrekonstruktion führen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

• Alle Fälle, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, wurden über zwei Jahre nach Beginn des Studiums an der Assuit University zugelassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter von 15 bis 70 Jahren

    • Vernachlässigte Fälle mehr als 4 Wochen
    • Frühe fehlgeschlagene Fälle, bei denen ein Eingriff durchgeführt wurde, sei es eine konservative Behandlung mit Gips oder Gelenkarmorthese usw. oder operativ, und die immer noch über Instabilität des Ellbogens klagten. In weniger als 6 Wochen
    • Late Failed-Fälle, bei denen ein Eingriff durchgeführt wurde, sei es eine konservative Behandlung mit Gipsverband oder Gelenkarmorthese usw. oder operativ, und die nach mehr als 6 Wochen immer noch über eine Instabilität des Ellenbogens klagen.

Ausschlusskriterien:

  • • Älter als 70 Jahre und jünger als 15 Jahre

    • Nervenverletzung
    • Assoziierter Weichteilverlust
    • Die Patienten benötigen einen totalen Ellenbogenersatz oder eine Arthrodese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die endgültigen Endergebnisse werden gemäß dem Grad der Verbesserung gemäß dem DASH-Score-Leistungsindex bewertet
Zeitfenster: DASH-Score-Beurteilung präoperativ und nach 4,8 Wochen 6 Monate und 1 Jahr postoperativ. Nachsorge: 2 Wochen nach der Operation zur Nahtentfernung, 6 Wochen Röntgenaufnahme zur Beurteilung der Wiedervereinigung, 3 und 6 Monate Röntgenaufnahme zur Beurteilung der Wiedervereinigung. 1 Jahr bis MSCT zur Beurteilung der Wiedervereinigung
Die endgültigen Endergebnisse werden gemäß dem Grad der Verbesserung gemäß dem DASH-Score-Leistungsindex (Die Behinderung des Arms, der Schulter und der Hand) bewertet (ist ein für die obere Extremität spezifisches Ergebnismaß, das von der American Academy of Orthopaedic Surgeons in Zusammenarbeit eingeführt wurde mit einer Reihe anderer Organisationen) (Der Hauptteil des DASH ist eine 30-Punkte-Behinderungs-/Symptomskala, die den Gesundheitszustand des Patienten in der vorangegangenen Woche betrifft. Die Items fragen nach dem Grad der Schwierigkeit bei der Ausführung verschiedener körperlicher Aktivitäten aufgrund des Arm-, Schulter- oder Handproblems (21 Items), der Schwere der jeweiligen Symptome von Schmerz, Aktivitätsschmerz, Kribbeln, Schwäche und Steifheit (5 Items) sowie die Auswirkungen des Problems auf soziale Aktivitäten, Arbeit, Schlaf und Selbstbild (4 Items). Jedes Item hat fünf Antwortmöglichkeiten. Aus den Werten aller Items wird dann ein Skalenwert von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung) errechnet.
DASH-Score-Beurteilung präoperativ und nach 4,8 Wochen 6 Monate und 1 Jahr postoperativ. Nachsorge: 2 Wochen nach der Operation zur Nahtentfernung, 6 Wochen Röntgenaufnahme zur Beurteilung der Wiedervereinigung, 3 und 6 Monate Röntgenaufnahme zur Beurteilung der Wiedervereinigung. 1 Jahr bis MSCT zur Beurteilung der Wiedervereinigung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Outcome of elbow injury

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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