Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky 5stupňového kožního režimu na pigmentaci a biofyzikální vlastnosti související se vzhledem

24. července 2023 aktualizováno: Integrative Skin Science and Research
Tato studie má analyzovat účinky pětistupňového režimu péče o pleť na různé parametry pleti, jako je pigmentace a pevnost a pružnost pokožky kolem očí. Těchto 5 produktů na obličej v režimu je čistící balzám, tonikum, sérum a hydratační krém. a oční krém.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Raja Sivamani, MD MS AP

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 35 let do 65 let.
  • Musí mít jemné linky a vrásky kolem očí.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící.
  • Vězni
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jedinci, kteří během 3 měsíců před vstupem do studie změnili některou ze svých hormonálních antikoncepcí.
  • Subjekty užívající topický produkt obsahující jakýkoli topický retinoid, hydrochinon, kyselinu kojovou, bakuchiol, kyselinu hyaluronovou nebo benzoylperoxid do 2 týdnů od zahájení studie nebo jakýkoli subjekt, který není ochoten zdržet se vymývání před zařazením.
  • Subjekty s jakýmkoli ošetřením obličeje v posledních 6 měsících a které nejsou ochotny během studie odmítnout kosmetické ošetření obličeje, včetně botulotoxinu, injekčních výplní, mikrodermabraze, intenzivního pulzního světla (IPL), peelingu, laserového ošetření, ošetření kyselinou, zpevňujícího ošetření, obličeje plastická chirurgie nebo jakékoli jiné lékařské ošetření prováděné lékařem nebo odborníkem na péči o pleť, které je navrženo tak, aby zlepšilo vzhled pokožky obličeje.
  • Současný kuřák tabáku nebo historie kouření tabáku delší než 10 balených let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 5krokový režim péče o pleť
Subjekt používá v režimu 5 obličejových produktů; čistící balzám, tonikum, sérum, hydratační krém a oční krém.
Jiný: Čistící balzám
DermResults Čisticí balzám s avokádovým olejem dvakrát denně
Jiný: Tónovací esence
DermResults Advanced Toning Essence w/ Mineral Booster dvakrát denně
Jiný: Sérum na obličej
Pokročilé sérum DermResults s kyselinou hyaluronovou dvakrát denně
Jiný: Zvlhčovač
DermResults Advanced Moisturizer s kyselinou hyaluronovou dvakrát denně
Jiný: Oční krém
Pokročilý oční krém DermResults s kyselinou hyaluronovou dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzhled vrásek na obličeji
Časové okno: 8 týdnů
Změna závažnosti vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
8 týdnů
Změna pigmentace kůže v oblasti pod očima
Časové okno: 8 týdnů
Změna pigmentace kůže v oblasti pod očima pomocí kožní kolorimetrické analýzy pigmentu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hydratace pokožky
Časové okno: 1 týden
Změna hydratace pokožky měřením SkinMoistureMeterSC
1 týden
Hydratace pokožky
Časové okno: 4 týdny
Změna hydratace pokožky měřením SkinMoistureMeterSC
4 týdny
Hydratace pokožky
Časové okno: 8 týdnů
Změna hydratace pokožky měřením SkinMoistureMeterSC
8 týdnů
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 1 týden
Změna v měření transepidermální ztráty vody pomocí Vapometru
1 týden
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 4 týdny
Změna v měření transepidermální ztráty vody pomocí Vapometru
4 týdny
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 8 týdnů
Změna v měření transepidermální ztráty vody pomocí Vapometru
8 týdnů
Objem kůže
Časové okno: 1 týden
Změna objemu/baculatosti pokožky pomocí analýzy fotografického obrazu pomocí 3D kamerového systému BTBP
1 týden
Objem kůže
Časové okno: 4 týdny
Změna objemu/baculatosti pokožky pomocí analýzy fotografického obrazu pomocí 3D kamerového systému BTBP
4 týdny
Objem kůže
Časové okno: 8 týdnů
Změna objemu/baculatosti pokožky pomocí analýzy fotografického obrazu pomocí 3D kamerového systému BTBP
8 týdnů
Struktura/drsnost pokožky
Časové okno: 1 týden
Změna vzhledu fotografické analýzy textury/drsnosti pomocí 3D kamerového systému BTBP
1 týden
Struktura/drsnost pokožky
Časové okno: 4 týdny
Změna vzhledu fotografické analýzy textury/drsnosti pomocí 3D kamerového systému BTBP
4 týdny
Struktura/drsnost pokožky
Časové okno: 8 týdnů
Změna vzhledu fotografické analýzy textury/drsnosti pomocí 3D kamerového systému BTBP
8 týdnů
Sebevnímání kožních parametrů
Časové okno: 1 týden
Sebehodnocení na základě průzkumu jemných linek a vrásek na obličeji, hladkosti pleti, pevnosti pleti
1 týden
Sebevnímání kožních parametrů
Časové okno: 4 týdny
Sebehodnocení na základě průzkumu jemných linek a vrásek na obličeji, hladkosti pleti, pevnosti pleti
4 týdny
Sebevnímání kožních parametrů
Časové okno: 8 týdnů
Sebehodnocení na základě průzkumu jemných linek a vrásek na obličeji, hladkosti pleti, pevnosti pleti
8 týdnů
Snášenlivost produktů
Časové okno: 1 týden
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topických přípravků na kůži
1 týden
Snášenlivost produktů
Časové okno: 4 týdny
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topických přípravků na kůži
4 týdny
Snášenlivost produktů
Časové okno: 8 týdnů
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topických přípravků na kůži
8 týdnů
Vzhled vrásek na obličeji
Časové okno: Změna závažnosti vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
4 týdny
Změna závažnosti vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Integrative Skin Science and Research

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Arbonne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ARB_SKIN5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení