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Die Auswirkungen einer 5-Stufen-Hautbehandlung auf die Pigmentierung und das Aussehen im Zusammenhang mit biophysikalischen Eigenschaften

24. Juli 2023 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research
Diese Studie soll die Auswirkungen einer 5-Stufen-Hautpflege auf verschiedene Hautparameter wie Pigmentierung sowie Festigkeit und Elastizität der Haut um die Augen herum analysieren. Die 5 Gesichtsprodukte in der Kur sind ein Reinigungsbalsam, ein Toner, ein Serum und eine Feuchtigkeitscreme. und eine Augencreme.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Raja Sivamani, MD MS AP

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 35 und 65 Jahren.
  • Muss feine Linien und Falten um die Augen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die schwanger sind oder stillen.
  • Gefangene
  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Personen, die ihre hormonelle Verhütung innerhalb von 3 Monaten vor Teilnahme an der Studie geändert haben.
  • Probanden, die innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studie ein topisches Retinoid, Hydrochinon, Kojisäure, Bakuchiol, Hyaluronsäure oder Benzoylperoxid enthaltendes topisches Produkt verwenden, oder Probanden, die vor der Einschreibung nicht bereit sind, auf eine Auswaschung zu verzichten.
  • Probanden mit irgendwelchen Gesichtsbehandlungen in den letzten 6 Monaten und die nicht bereit sind, kosmetische Gesichtsbehandlungen während der Studie zurückzuhalten, einschließlich Botulinumtoxin, injizierbare Füllstoffe, Mikrodermabrasion, intensives gepulstes Licht (IPL), Peelings, Laserbehandlungen, Säurebehandlungen, Straffungsbehandlungen, Gesichtsbehandlungen plastische Chirurgie oder jede andere medizinische Behandlung, die von einem Arzt oder Hautpflegefachmann durchgeführt wird und die darauf abzielt, das Aussehen der Gesichtshaut zu verbessern.
  • Aktueller Tabakraucher oder eine Tabakrauchgeschichte von mehr als 10 Packungsjahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 5-stufiges Hautpflegeprogramm
Das Subjekt verwendet 5 Gesichtsprodukte in der Kur; ein Reinigungsbalsam, ein Toner, ein Serum, eine Feuchtigkeitscreme und eine Augencreme.
Sonstiges: Reinigungsbalsam
DermResults Reinigungsbalsam mit Avocadoöl zweimal täglich
Sonstiges: Tonisierende Essenz
DermResults Advanced Toning Essence mit Mineral Booster zweimal täglich
Sonstiges: Gesichtsserum
DermResults Advanced Serum mit Hyaluronsäure zweimal täglich
Sonstiges: Feuchtigkeitscreme
DermResults Advanced Moisturizer mit Hyaluronsäure zweimal täglich
Sonstiges: Augencreme
DermResults Advanced Eye Cream mit Hyaluronsäure zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Gesichtsfalten
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Faltenstärke gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
8 Wochen
Veränderung der Hautpigmentierung im Augenbereich
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Hautpigmentierung im Augenbereich durch hautkolorimetrische Pigmentanalyse
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
Änderung der Hautfeuchtigkeit durch SkinMoistureMeterSC-Messung
1 Woche
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung der Hautfeuchtigkeit durch SkinMoistureMeterSC-Messung
4 Wochen
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der Hautfeuchtigkeit durch SkinMoistureMeterSC-Messung
8 Wochen
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 1 Woche
Änderung der transepidermalen Wasserverlustmessung mit Vapometer
1 Woche
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung der transepidermalen Wasserverlustmessung mit Vapometer
4 Wochen
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der transepidermalen Wasserverlustmessung mit Vapometer
8 Wochen
Hautvolumen
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderung des Hautvolumens/Plumpness durch fotografische Bildanalyse mit BTBP 3D Camera System
1 Woche
Hautvolumen
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Hautvolumens/Plumpness durch fotografische Bildanalyse mit BTBP 3D Camera System
4 Wochen
Hautvolumen
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung des Hautvolumens/Plumpness durch fotografische Bildanalyse mit BTBP 3D Camera System
8 Wochen
Hautbeschaffenheit/Rauheit
Zeitfenster: 1 Woche
Änderung des Erscheinungsbildes der fotografischen Analyse von Textur/Rauheit mit dem BTBP 3D-Kamerasystem
1 Woche
Hautbeschaffenheit/Rauheit
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung des Erscheinungsbildes der fotografischen Analyse von Textur/Rauheit mit dem BTBP 3D-Kamerasystem
4 Wochen
Hautbeschaffenheit/Rauheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung des Erscheinungsbildes der fotografischen Analyse von Textur/Rauheit mit dem BTBP 3D-Kamerasystem
8 Wochen
Selbstwahrnehmung von Hautparametern
Zeitfenster: 1 Woche
Umfragebasierte Selbsteinschätzung von feinen Linien und Fältchen im Gesicht, Hautglätte, Hautfestigkeit
1 Woche
Selbstwahrnehmung von Hautparametern
Zeitfenster: 4 Wochen
Umfragebasierte Selbsteinschätzung von feinen Linien und Fältchen im Gesicht, Hautglätte, Hautfestigkeit
4 Wochen
Selbstwahrnehmung von Hautparametern
Zeitfenster: 8 Wochen
Umfragebasierte Selbsteinschätzung von feinen Linien und Fältchen im Gesicht, Hautglätte, Hautfestigkeit
8 Wochen
Verträglichkeit von Produkten
Zeitfenster: 1 Woche
Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit der topischen Hautprodukte
1 Woche
Verträglichkeit von Produkten
Zeitfenster: 4 Wochen
Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit der topischen Hautprodukte
4 Wochen
Verträglichkeit von Produkten
Zeitfenster: 8 Wochen
Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit der topischen Hautprodukte
8 Wochen
Auftreten von Gesichtsfalten
Zeitfenster: Veränderung der Faltenstärke gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
4 Wochen
Veränderung der Faltenstärke gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Integrative Skin Science and Research

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Arbonne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ARB_SKIN5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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