Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af et 5-trins hudregimen på pigmentering og udseende relaterede biofysiske egenskaber

24. juli 2023 opdateret af: Integrative Skin Science and Research
Denne undersøgelse skal analysere virkningerne af en 5-trins hudplejebehandling på forskellige hudparametre såsom pigmentering og fasthed og elasticitet af huden omkring øjnene. De 5 ansigtsprodukter i kuren er en rensebalsam, en toner, et serum, en fugtighedscreme. og en øjencreme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Raja Sivamani, MD MS AP

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 35 år og 65 år.
  • Skal have fine linjer og rynker omkring øjnene.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er gravide eller ammer.
  • Fanger
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der har ændret nogen af ​​deres hormonbaserede prævention inden for 3 måneder før de deltog i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der bruger et topisk retinoid, hydroquinon, kojinsyre, bakuchiol, hyaluronsyre eller benzoylperoxid indeholdende topisk produkt inden for 2 uger efter påbegyndelse af studiet, eller ethvert forsøgsperson, der ikke er villig til at afstå fra udvaskning før tilmelding.
  • Personer med ansigtsbehandlinger inden for de seneste 6 måneder, og som ikke er villige til at tilbageholde kosmetiske ansigtsbehandlinger under undersøgelsen, herunder botulinumtoksin, injicerbare fyldstoffer, mikrodermabrasion, intenst pulseret lys (IPL), peeling, laserbehandlinger, syrebehandlinger, opstramningsbehandlinger, ansigtsbehandling plastikkirurgi eller enhver anden medicinsk behandling administreret af en læge eller hudplejer, som er designet til at forbedre udseendet af ansigtshud.
  • Aktuel tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 10 pakkeår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 5-trins hudplejeregime
Forsøgspersonen bruger 5 ansigtsprodukter i kuren; en rensebalsam, en toner, et serum, en fugtighedscreme og en øjencreme.
Andet: Rensende balsam
DermResults Cleansing Balm m/ Avocado Oil to gange dagligt
Andet: Toning Essence
DermResults Advanced Toning Essence m/ Mineral Booster to gange dagligt
Andet: Ansigts serum
DermResults Advanced Serum m/ Hyaluronsyre to gange dagligt
Andet: Fugtighedscreme
DermResults Advanced Moisturizer m/ Hyaluronsyre to gange dagligt
Andet: Øjencreme
DermResults Advanced Eye Cream m/ Hyaluronsyre to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udseende af ansigtsrynker
Tidsramme: 8 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
8 uger
Ændring i hudpigmentering i området under øjnene
Tidsramme: 8 uger
Ændring i hudpigmentering i området under øjnene ved hudkolorimetrisk analyse af pigment
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudhydrering
Tidsramme: En uge
Ændring i hudens hydrering ved SkinMoistureMeterSC-måling
En uge
Hudhydrering
Tidsramme: 4 uger
Ændring i hudens hydrering ved SkinMoistureMeterSC-måling
4 uger
Hudhydrering
Tidsramme: 8 uger
Ændring i hudens hydrering ved SkinMoistureMeterSC-måling
8 uger
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: En uge
Ændring i transepidermal vandtabsmåling med Vapometer
En uge
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: 4 uger
Ændring i transepidermal vandtabsmåling med Vapometer
4 uger
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: 8 uger
Ændring i transepidermal vandtabsmåling med Vapometer
8 uger
Hudvolumen
Tidsramme: En uge
Ændring i hudens volumen/fyldighed ved fotografisk billedanalyse med BTBP 3D-kamerasystem
En uge
Hudvolumen
Tidsramme: 4 uger
Ændring i hudens volumen/fyldighed ved fotografisk billedanalyse med BTBP 3D-kamerasystem
4 uger
Hudvolumen
Tidsramme: 8 uger
Ændring i hudens volumen/fyldighed ved fotografisk billedanalyse med BTBP 3D-kamerasystem
8 uger
Hudens tekstur/ruhed
Tidsramme: En uge
Ændring i udseendet af fotografisk analyse af tekstur/ruhed med BTBP 3D Camera System
En uge
Hudens tekstur/ruhed
Tidsramme: 4 uger
Ændring i udseendet af fotografisk analyse af tekstur/ruhed med BTBP 3D Camera System
4 uger
Hudens tekstur/ruhed
Tidsramme: 8 uger
Ændring i udseendet af fotografisk analyse af tekstur/ruhed med BTBP 3D Camera System
8 uger
Selvopfattelse af hudparametre
Tidsramme: En uge
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af fine linjer og rynker i ansigtet, hudens glathed, hudens fasthed
En uge
Selvopfattelse af hudparametre
Tidsramme: 4 uger
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af fine linjer og rynker i ansigtet, hudens glathed, hudens fasthed
4 uger
Selvopfattelse af hudparametre
Tidsramme: 8 uger
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af fine linjer og rynker i ansigtet, hudens glathed, hudens fasthed
8 uger
Produkternes tolerabilitet
Tidsramme: En uge
Spørgeskemabaseret selvevaluering om tolerabiliteten af ​​de aktuelle hudprodukter
En uge
Produkternes tolerabilitet
Tidsramme: 4 uger
Spørgeskemabaseret selvevaluering om tolerabiliteten af ​​de aktuelle hudprodukter
4 uger
Produkternes tolerabilitet
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskemabaseret selvevaluering om tolerabiliteten af ​​de aktuelle hudprodukter
8 uger
Udseende af ansigtsrynker
Tidsramme: Ændring i sværhedsgraden af ​​rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
4 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Integrative Skin Science and Research

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Arbonne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ARB_SKIN5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger