Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatická reakce na fyzickou aktivitu a sedavé podněty při stárnutí

26. ledna 2023 aktualizováno: Matthieu Boisgontier, University of Ottawa

Přeškolení automatické reakce na fyzickou aktivitu a sedavé podněty u dospělých ve věku 60 let nebo starších

Většina jedinců si je vědoma přínosu pravidelné fyzické aktivity pro zdraví a má dobré úmysly cvičit. Přesto je 1,4 miliardy lidí na celém světě neaktivní, což naznačuje, že přeměna záměru v činy může být náročná. Nedávné poznatky ukazují, že mezeru mezi záměrem a akcí lze vysvětlit negativními automatickými reakcemi (které jsou součástí teorie dvou úkolů) na podněty spojené s fyzickou aktivitou. Tato mezera se týká zejména starších dospělých, kteří si častěji spontánně spojují fyzickou aktivitu se strachem, bolestí nebo nepohodlí. Pro podporu fyzické aktivity současný projekt navrhuje vycvičit starší dospělé, aby potlačovali jejich automatickou přitažlivost k sedavým podnětům a pozitivně reagovali na podněty fyzické aktivity. Tato na důkazech podložená a nízkonákladová intervence má za cíl zlepšit fyzické fungování a kvalitu života této populace. Výsledky budou informovat o politice veřejného zdraví a zlepší klinické intervence, jejichž cílem je čelit globálnímu zdravotnímu problému: pandemii fyzické nečinnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Fyzická aktivita je jedním z hlavních přispěvatelů ke zdraví, snižuje výskyt kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny, hypertenze, cukrovky, obezity a deprese. Toto široké spektrum výhod je zvláště důležité pro starší dospělé, kteří často trpí strukturálním a funkčním poškozením několika fyziologických systémů. Fyzická aktivita může snížit a oddálit dopad tohoto zhoršování zdraví a funkční nezávislosti související s věkem. Současné intervence ke zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých spoléhají především na reflexní procesy poskytováním racionálních informací o zdravotních přínosech fyzicky aktivního životního stylu. Zatímco tyto intervence úspěšně zvyšují záměr, jejich účinek na skutečné chování je slabý. To znamená, že většina jedinců si nyní uvědomuje pozitivní účinky pravidelné fyzické aktivity a má v úmyslu cvičit. Tento záměr však není dostatečný a cvičební plány se často neplní. Tato propast mezi záměrem a akcí je výzvou, kterou musí zdravotníci řešit, aby čelili pandemii fyzické nečinnosti. Nedávné poznatky naznačují, že tato neschopnost přeměnit záměr v akci se vysvětluje negativními automatickými reakcemi na podněty spojené s fyzickou aktivitou. Tyto automatické reakce by mohly být zvláště silné u starších dospělých, u kterých je pravděpodobnější, že si fyzickou aktivitu spojují se strachem, bolestí nebo nepohodlí. Tato studie si klade za cíl otestovat účinek intervence, která se zaměřuje na automatické procesy, které jsou základem fyzické nečinnosti u starších dospělých. Očekává se, že intervence sníží fyzickou nečinnost během intervence a při sledování, a tím zlepší fyzické fungování a kvalitu života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
216

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 60 let nebo starší a schopni porozumět pokynům v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované psychiatrické poruchy nebo neurologický stav (např. čáp, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, demence)
  • Nelze provést školicí program
  • Nelze porozumět protokolu
  • Motorický deficit bránící fyzické aktivitě bez vnější pomoci
  • Fyzický zdravotní stav bránící fyzické aktivitě
  • Alkohol nebo látková závislost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Upravená a upravená kognitivně zaujatá modifikační úloha
Zásah je založen na úloze Go/No-Go.
Behaviorální: Úloha upravená kognitivně zaujatá modifikace
Intervence navrhovaného projektu je založena na úkolu typu go/no-go, ve kterém se starší dospělí potřebují rychle rozhodnout, zda mají či nemají na podnět reagovat. Na obrazovce se zobrazí obdélník obsahující obrázek nebo slovo. V intervenční skupině budou starší dospělí instruováni, aby omezili své činnosti, když je obdélník nakloněn doprava, a reagovali stisknutím klávesy na klávesnici, když je obdélník nakloněn doleva, bez ohledu na obsah obdélníku (protože školení má být implicitní). Aby bylo možné trénovat inhibiční procesy, které působí proti automatickému přitahování k sedavému chování, bude 90 % obdélníků nakloněných doprava (vyvážených napříč účastníky) obsahovat obrázek nebo slovo související se sedavým chováním. Aby se podpořila automatická přitažlivost k fyzické aktivitě, bude 90 % obdélníků nakloněných doleva obsahovat obrázek nebo slovo související s fyzickou aktivitou.
Komparátor placeba: Normální kognitivně zaujatá modifikace Úkol
Falešná intervence je založena na úloze Go/No-Go.
Behaviorální: Úloha kognitivně zaujaté modifikace
Ve srovnávací skupině budou pokyny totožné, ale procento fyzické aktivity a sedavých podnětů bude stejné v každé podmínce naklonění (tj. 50 % podnětů k sezení a 50 % podnětů k fyzické aktivitě v obdélníku s nakloněním doprava i doleva)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování fyzické aktivity
Časové okno: „7 dní“, alespoň „7 hodin“ denně (nepoužívat při sprchování nebo když v noci spí).
Posouzení počtu kroků.
„7 dní“, alespoň „7 hodin“ denně (nepoužívat při sprchování nebo když v noci spí).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (krátká forma)
Časové okno: Před a po zásahu (vyplňte „10 minut“)
Hodnotí se obvyklá míra střední až silné fyzické aktivity v minutách týdně.
Před a po zásahu (vyplňte „10 minut“)
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Před a po zásahu ("6 minut" k provedení)
Celková vzdálenost ušlá za „6 minut“ bude zdokumentována. Výsledkem je ujetá vzdálenost během „6 minut“.
Před a po zásahu ("6 minut" k provedení)
Síla úchopu ruky
Časové okno: Před a po zásahu (provedení „Jedna minuta“)
Síla úchopu bude hodnocena pomocí dynamometru. Čím vyšší hodnotu účastník získá, tím silnější sevření.
Před a po zásahu (provedení „Jedna minuta“)
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (BREF)
Časové okno: Před a po zásahu (provedení „20 minut“)
Hodnocení kvality života ve čtyřech oblastech. Skóre pro každou doménu se může pohybovat od nuly do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Před a po zásahu (provedení „20 minut“)
Úloha přiblížení-vyhýbání
Časové okno: Před a po intervenci a na začátku každého intervenčního sezení ("30 minut" k provedení)
Měřit sklony k automatickému přístupu a vyhýbání se fyzické aktivitě a sedavému chování. Rychlejší a přesnější reakce na podněty (např. fyzická aktivita) ukazuje na silnější tendenci přistupovat k těmto konkrétním podnětům.
Před a po intervenci a na začátku každého intervenčního sezení ("30 minut" k provedení)
Explicitní afektivní postoj k fyzické aktivitě
Časové okno: Před a po zásahu (provedení „2-5 minut“)
Průměr dvou položek na dvou "7bodových" škálách (nepříjemné-příjemné; nepříjemné-příjemné). Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje k fyzické aktivitě.
Před a po zásahu (provedení „2-5 minut“)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Ottawa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-09-22-8453

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení