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Automatische Reaktion auf körperliche Aktivität und sitzende Reize im Alter

26. Januar 2023 aktualisiert von: Matthieu Boisgontier, University of Ottawa

Umschulung der automatischen Reaktion auf körperliche Aktivität und sitzende Reize bei Erwachsenen ab 60 Jahren

Die meisten Menschen sind sich der gesundheitlichen Vorteile regelmäßiger körperlicher Aktivität bewusst und haben gute Absichten, Sport zu treiben. Dennoch sind weltweit 1,4 Milliarden Menschen inaktiv, was darauf hindeutet, dass es eine Herausforderung sein kann, Absichten in die Tat umzusetzen. Neuere Erkenntnisse zeigen, dass die Lücke zwischen Absicht und Aktion durch negative automatische Reaktionen (die ein Bestandteil der Dual-Task-Theorie sind) auf Reize im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität erklärt werden könnte. Diese Lücke ist besonders besorgniserregend bei älteren Erwachsenen, die körperliche Aktivität eher spontan mit Angst, Schmerz oder Unbehagen assoziieren. Um körperliche Aktivität zu fördern, schlägt das aktuelle Projekt vor, ältere Erwachsene darin zu trainieren, ihre automatische Anziehungskraft auf Reize im Sitzen zu unterdrücken und positiv auf Reize durch körperliche Aktivität zu reagieren. Diese evidenzbasierte und kostengünstige Intervention zielt darauf ab, die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität dieser Bevölkerungsgruppe zu verbessern. Die Ergebnisse werden in die öffentliche Gesundheitspolitik einfließen und klinische Interventionen verbessern, die darauf abzielen, einem globalen Gesundheitsproblem entgegenzuwirken: der Pandemie der körperlichen Inaktivität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Aktivität trägt maßgeblich zur Gesundheit bei und senkt die Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Bluthochdruck, Diabetes, Fettleibigkeit und Depressionen. Dieses breite Spektrum an Vorteilen ist besonders wichtig für ältere Erwachsene, die häufig unter einer strukturellen und funktionellen Verschlechterung mehrerer physiologischer Systeme leiden. Körperliche Aktivität kann die Auswirkungen dieser altersbedingten Verschlechterung der Gesundheit und funktionellen Unabhängigkeit abschwächen und verzögern. Aktuelle Interventionen zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen basieren hauptsächlich auf Reflexionsprozessen, indem sie rationale Informationen über die gesundheitlichen Vorteile eines körperlich aktiven Lebensstils liefern. Während diese Interventionen die Absicht erfolgreich steigern, ist ihre Wirkung auf das tatsächliche Verhalten schwach. Das heißt, die meisten Menschen sind sich inzwischen der positiven Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität bewusst und haben die Absicht, Sport zu treiben. Diese Absicht reicht jedoch nicht aus und Übungspläne werden oft nicht umgesetzt. Diese Lücke zwischen Absicht und Handeln ist eine Herausforderung, der sich Gesundheitsfachkräfte stellen müssen, um der Pandemie der körperlichen Inaktivität entgegenzuwirken. Neuere Erkenntnisse legen nahe, dass diese Unfähigkeit, die Absicht in die Tat umzusetzen, durch negative automatische Reaktionen auf Reize im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität erklärt wird. Diese automatischen Reaktionen könnten bei älteren Erwachsenen besonders stark sein, die körperliche Aktivität eher mit Angst, Schmerz oder Unbehagen assoziieren. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Intervention zu testen, die auf die automatischen Prozesse abzielt, die körperlicher Inaktivität bei älteren Erwachsenen zugrunde liegen. Es wird erwartet, dass der Eingriff die körperliche Inaktivität während des Eingriffs und bei der Nachsorge reduziert und dadurch die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität verbessert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
216

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 60 Jahre oder älter und in der Lage, Anweisungen auf Englisch zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte psychiatrische Störungen oder neurologische Erkrankungen (z. B. Storch, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Demenz)
  • Das Trainingsprogramm kann nicht durchgeführt werden
  • Das Protokoll kann nicht verstanden werden
  • Motorisches Defizit, das körperliche Aktivität ohne fremde Hilfe verhindert
  • Der körperliche Gesundheitszustand verhindert körperliche Aktivität
  • Alkohol- oder Substanzabhängigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Angepasste und modifizierte kognitiv-verzerrte Modifikationsaufgabe
Die Intervention basiert auf einer Go/No-Go-Aufgabe.
Verhalten: Angepasste kognitiv voreingenommene Modifikationsaufgabe
Die Intervention des vorgeschlagenen Projekts basiert auf einer Go/No-Go-Aufgabe, bei der ältere Erwachsene schnell entscheiden müssen, ob sie auf den Reiz reagieren sollen oder nicht. Auf einem Bildschirm wird ein Rechteck mit einem Bild oder einem Wort angezeigt. In der Interventionsgruppe werden ältere Erwachsene angewiesen, ihre Handlungen einzuschränken, wenn das Rechteck nach rechts gekippt wird, und durch Drücken einer Taste auf der Tastatur zu reagieren, wenn das Rechteck nach links gekippt wird, unabhängig vom Inhalt des Rechtecks ​​(weil das Training soll implizit sein). Um hemmende Prozesse zu trainieren, die der automatischen Anziehungskraft auf sitzendes Verhalten entgegenwirken, enthalten 90 % der nach rechts geneigten Rechtecke (über die Teilnehmer hinweg ausgeglichen) ein Bild oder ein Wort, das sich auf sitzendes Verhalten bezieht. Um die automatische Anziehungskraft auf körperliche Aktivität zu fördern, enthalten 90 % der nach links geneigten Rechtecke ein Bild oder ein Wort zum Thema körperliche Aktivität.
Placebo-Komparator: Normale kognitiv voreingenommene Modifikationsaufgabe
Die Sham-Intervention basiert auf einer Go/No-Go-Aufgabe.
Verhalten: Kognitiv voreingenommene Modifikationsaufgabe
In der Vergleichsgruppe sind die Anweisungen identisch, aber der Prozentsatz der körperlichen Aktivität und der sitzenden Reize wird in jeder Neigungsbedingung gleich sein (d. h. 50 % sitzende Reize und 50 % körperliche Aktivitätsreize in den nach rechts und links geneigten Rechtecken).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tracker für körperliche Aktivität
Zeitfenster: „7 Tage“, mindestens „7 Stunden“ pro Tag (nicht beim Duschen oder beim Schlafen in der Nacht verwenden).
Beurteilung der Schrittzahl.
„7 Tage“, mindestens „7 Stunden“ pro Tag (nicht beim Duschen oder beim Schlafen in der Nacht verwenden).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Kurzform)
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff („10 Minuten“ zum Ausfüllen)
Bewertet wird das übliche Maß an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität in Minuten pro Woche.
Vor und nach dem Eingriff („10 Minuten“ zum Ausfüllen)
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff („6 Minuten“ Durchführung)
Die zurückgelegte Gesamtstrecke in „6 Minuten“ wird dokumentiert. Das Ergebnis ist die während der „6 Minuten“ zurückgelegte Distanz.
Vor und nach dem Eingriff („6 Minuten“ Durchführung)
Handgriffstärke
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff („Eine Minute“ zur Durchführung)
Die Griffstärke wird mit einem Dynamometer bewertet. Je höher der vom Teilnehmer ermittelte Wert ist, desto stärker ist der Griff.
Vor und nach dem Eingriff („Eine Minute“ zur Durchführung)
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (BREF)
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff („20 Minuten“ Durchführung)
Bewertung der Lebensqualität in vier Bereichen. Die Werte für jede Domäne können zwischen null und 100 liegen, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Vor und nach dem Eingriff („20 Minuten“ Durchführung)
Aufgabe zur Annäherungsvermeidung
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention und zu Beginn jeder Interventionssitzung („30 Minuten“ für die Durchführung)
Zur Messung automatischer Annäherungs- und Vermeidungstendenzen gegenüber körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten. Eine schnellere und genauere Reaktion auf einen Reiz (z. B. körperliche Aktivität) weist auf eine stärkere Tendenz hin, sich diesem spezifischen Reiz zu nähern.
Vor und nach der Intervention und zu Beginn jeder Interventionssitzung („30 Minuten“ für die Durchführung)
Explizite affektive Einstellung gegenüber körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff („2-5 Minuten“ Durchführung)
Mittelwert zweier Items basierend auf zwei „7-Punkte“-Skalen (unangenehm-angenehm; ungenießbar-angenehm). Ein höherer Wert weist auf eine positivere Einstellung gegenüber körperlicher Aktivität hin.
Vor und nach dem Eingriff („2-5 Minuten“ Durchführung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Ottawa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-09-22-8453

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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