Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba mozkového tréninku pro dlouhotrvající COVID u starších dospělých

12. srpna 2026 aktualizováno: Cutter Lindbergh, UConn Health

Počítačová kognitivní náprava dlouhých příznaků COVID u starších dospělých

Tento výzkum se provádí za účelem shromáždění předběžných údajů o potenciálu počítačových cvičení „tréninku mozku“ pro léčbu symptomů Long COVID u starších dospělých. Vyšetřovatelé předpokládají, že počítačový trénink mozku bude přijatelným a proveditelným zásahem pro léčbu symptomů Long COVID u starších dospělých. Vyšetřovatelé také očekávají, že poskytnou první důkazy, že počítačový trénink mozku má potenciál zlepšit myšlení, náladu a další aspekty každodenního fungování u starších dospělých s Long COVID.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Někteří pacienti, kteří onemocní koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19), zejména starší dospělí, vykazují přetrvávající neuropsychiatrické příznaky, jako jsou kognitivní poruchy, mozková mlha a deprese. Tyto neuropsychiatrické symptomy – běžně označované pod zastřešujícím termínem „Dlouhý COVID“ – jsou vysilující a mohou přetrvávat měsíce nebo dokonce roky po virové infekci. Účelem této studie je pomoci řešit tuto krizi veřejného zdraví určením, zda počítačová léčba „tréninkem mozku“ má potenciál zlepšit myšlení, náladu a další aspekty fungování u starších dospělých s Long COVID. Přesněji řečeno, prvním cílem je určit přijatelnost a proveditelnost použití léčby mozkovým tréninkem u jedinců s Long COVID. Druhým cílem je vyhodnotit potenciální účinnost stanovením, zda se zdá, že léčba tréninkem mozku zlepšuje kognitivní funkce, náladu a další aspekty každodenního fungování u Long COVID.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
39

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Holly Eddy, Ph.D., LMFT-S
  • Telefonní číslo: 860-679-3751
  • E-mail: eddy@uchc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jennifer Brindisi, M.A.
  • Telefonní číslo: 860-679-7581
  • E-mail: brindisi@uchc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UConn Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předchozí anamnéza COVID-19 na základě pokynů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), včetně pozitivního laboratorního testu (např. test na amplifikaci nukleové kyseliny) nebo pozitivního rychlého testu
  • věk ≥ 55 let
  • aktuální kognitivní symptomy, které si sami hlásili, přetrvávající po akutní fázi onemocnění (tj. >4 týdny po nástupu symptomů COVID-19), které nelze vysvětlit alternativními diagnózami
  • důkaz subjektivního kognitivního poškození s funkčním hodnocením terapie rakoviny – kognitivní funkce (FACT-Cog) Vnímaná kognitivní porucha (PCI) subškála skóre ≤ 40
  • Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS) ≥ 27
  • plynně v angličtině
  • bez psychiatrické medikace nebo na stabilní dávce po dobu alespoň 1 měsíce před zahájením studie bez úmyslu měnit dávku před dokončením studie.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza neurologické poruchy nebo jiného zdravotního stavu s potenciálem narušit kognitivní funkce nebo narušit účast ve studii (např. epilepsie, mrtvice, demence, trauma hlavy následované přetrvávajícími neurologickými deficity nebo známými strukturálními abnormalitami mozku)
  • předchozí diagnóza mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo mírné neurokognitivní poruchy nesouvisející s anamnézou COVID-19 účastníka
  • anamnéza významného psychiatrického onemocnění podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5), kritéria, která mohou narušovat účast ve studii nebo zkreslovat výsledky (např. schizofrenie nebo jiná psychotická porucha, bipolární a příbuzné poruchy, velká depresivní porucha psychotické rysy, porucha osobnosti)
  • anamnéza významného neurovývojového stavu, který může narušovat účast ve studii nebo zkreslovat výsledky (např. mentální postižení, porucha autistického spektra)
  • porucha užívání alkoholu nebo jiné návykové látky v posledních 2 letech
  • významné senzorické nebo motorické poruchy (např. slepota), které mohou narušovat schopnost dokončit neuropsychologická opatření nebo se zapojit do intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Počítačová kognitivní náprava
Jiný: NeuroFlex (počítačové gamifikované úlohy)
Počítačová kognitivní sanační intervence ("NeuroFlex") sestává ze série gamifikovaných úkolů (např. BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master) spravovaných prostřednictvím počítačového tabletu. Intervence poskytuje jak trénink „zdola nahoru“ ke zlepšení základního zpracování smyslových podnětů, tak trénink „shora dolů“ ke zlepšení exekutivních funkcí. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali přibližně 7,5 hodiny týdně počítačové léčby po dobu přibližně 6 týdnů, celkem tedy přibližně 45 hodin léčby. Ošetření bude účastníkem absolvovat na dálku v rámci svého domova nebo jiného soukromého místa, které je pro účastníka nejvýhodnější.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (podíl subjektů, které souhlasí s účastí na nabízené léčbě, absolvují zadaná cvičení a absolvují celý léčebný režim)
Časové okno: Naše kritéria proveditelnosti budou posouzena výpočtem procent na závěr studie
Proveditelnost bude posouzena podle následujících kritérií: 1) alespoň 80 % způsobilých subjektů, kterým byla léčba nabídnuta, souhlasí s účastí; 2) subjekty absolvují alespoň 80 % zadaných léčebných cvičení; 3) minimálně 80 % účastníků, kteří zahájí léčbu, ji dokončí.
Naše kritéria proveditelnosti budou posouzena výpočtem procent na závěr studie
Stupnice přijatelnosti/adherence léčby (TAAS)
Časové okno: Vyšetřovatelé vyhodnotí celkové skóre TAAS na začátku léčby (očekávaná/předpokládaná přijatelnost a adherence) a po léčbě (6 týdnů)
Přijatelnost léčby a adherence měřená celkovým skóre TAAS; vyšší skóre v tomto self-report měření ukazuje na větší přijatelnost léčby a adherenci
Vyšetřovatelé vyhodnotí celkové skóre TAAS na začátku léčby (očekávaná/předpokládaná přijatelnost a adherence) a po léčbě (6 týdnů)
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ)
Časové okno: Vyšetřovatelé vyhodnotí celkové skóre CEQ na začátku léčby (k posouzení počátečního vnímání důvěryhodnosti léčby) a po léčbě (6 týdnů)
Důvěryhodnost a očekávaná délka léčby měřená celkovým skóre CEQ; vyšší skóre v tomto self-report měření ukazuje na větší důvěryhodnost léčby a očekávanou délku léčby
Vyšetřovatelé vyhodnotí celkové skóre CEQ na začátku léčby (k posouzení počátečního vnímání důvěryhodnosti léčby) a po léčbě (6 týdnů)
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Vyšetřovatelé vyhodnotí celkové skóre SUS na začátku léčby (pro posouzení počátečního vnímání použitelnosti léčby) a po léčbě (6 týdnů).
Použitelnost intervence měřená celkovým skóre SUS; vyšší skóre v tomto self-report měření ukazuje na větší vnímanou použitelnost
Vyšetřovatelé vyhodnotí celkové skóre SUS na začátku léčby (pro posouzení počátečního vnímání použitelnosti léčby) a po léčbě (6 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test tvorby stezky část B
Časové okno: Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu v čase (sekundy) k dokončení části B testu tvorby stezky po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)
Schopnosti posouvat sady měřené časem k dokončení části B testu tvorby stezky v sekundách; nižší skóre značí lepší výkon při řazení
Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu v čase (sekundy) k dokončení části B testu tvorby stezky po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)
Montgomery-Asbergova škála deprese (MADRS)
Časové okno: Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu celkového skóre MADRS po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)
Depresivní symptomy měřené celkovým skóre MADRS; nižší skóre značí méně depresivních symptomů
Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu celkového skóre MADRS po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)
Plán hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS)
Časové okno: Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu celkového skóre WHODAS po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s obdobím před léčbou (základní hodnota)
Funkční postižení měřené celkovým skóre WHODAS; nižší skóre značí menší funkční postižení
Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu celkového skóre WHODAS po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s obdobím před léčbou (základní hodnota)
Každodenní poznávání (ECog)
Časové okno: Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu celkového skóre ECog po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)
Subjektivní kognitivní obavy měřené celkovým skóre ECog; nižší skóre naznačuje menší subjektivní kognitivní obavy
Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu celkového skóre ECog po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)
Slovní plynulost
Časové okno: Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu celkového počtu slov produkovaných po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)
Verbální generativita měřená celkovým počtem slov vytvořených podle předem specifikovaných pravidel; vyšší skóre ukazuje na lepší verbální generativní výkon
Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu celkového počtu slov produkovaných po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)
Stroopův test barev a slov
Časové okno: Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu v celkových správných odpovědích po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)
Inhibiční kontrola měřená celkovými správnými reakcemi na podmínky inhibice Stroopova testu; vyšší skóre značí lepší výkon inhibiční kontroly
Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu v celkových správných odpovědích po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu celkového skóre FAS po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s obdobím před léčbou (základní hodnota)
Únava měřená celkovým skóre FAS; nižší skóre znamená menší únavu
Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu celkového skóre FAS po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s obdobím před léčbou (základní hodnota)
Kalifornský test verbálního učení (CVLT)
Časové okno: Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu v dlouho opožděné volné paměti po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)
Verbální paměť měřená celkovým počtem slov správně vybavených ve zkušební verzi s dlouhým zpožděním volného vyvolání; vyšší skóre ukazuje na lepší výkon epizodické paměti
Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu v dlouho opožděné volné paměti po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu fyzické výkonnosti po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)
Fyzický výkon měřený celkovým skóre SPPB; vyšší skóre znamená lepší fyzický výkon.
Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu fyzické výkonnosti po léčbě (6 týdnů) ve srovnání s před léčbou (základní hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UConn Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23-089-2
  • Departmental Funds (Jiný identifikátor: UConn Health)
  • P30AG067988 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení