Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilování jádra versus proprioceptivní neuromuskulární facilitační techniky dolní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí

30. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky posilování jádra versus techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace dolní končetiny na funkci trupu a rovnováhu u pacientů s chronickou mrtvicí

Cévní mozková příhoda je globální zdravotní problém, který způsobuje zvýšenou úmrtnost. Dobrá stabilita trupu je nezbytná pro rovnováhu a používání končetin během každodenních funkčních aktivit a úkolů na vyšší úrovni. U pacientů s cévní mozkovou příhodou je narušena anticipační aktivita svalů trupu. Kmen je centrálním sloupkem těla; proto je proximální kontrola trupu předpokladem pro kontrolu pohybu distální končetiny, rovnováhu a funkční aktivity. Účelem studie je poukázat na nejvhodnější rehabilitační techniku ​​pro stabilitu trupu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bude provedena randomizovaná klinická studie, do které bude zařazeno 42 pacientů s cévními mozkovými příhodami. Data budou shromažďována z Riphah Rehabilitation Center Lahore a Ittefaq Hospital Lahore. Ke sběru dat bude použita technika konsekutivního vzorkování. Délka studia bude 10 měsíců. Jako nástroj sběru dat bude použita stupnice poškození trupu a stupnice Bergovy rovnováhy. Sběr dat bude zahájen po obdržení informovaného souhlasu od všech pacientů. Pacienti budou rozděleni do intervenčních skupin randomizací. Pacientům ve skupině A bude po dobu 4 týdnů poskytnuto posilovací cvičení. Pacientovi ve skupině B bude poskytnuto cvičení PNF pro léčbu trupu po dobu 4 týdnů. Po sběru dat bude provedena analýza hodnot pre a post pomocí SPSS verze 25.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
        • Nábor
        • Ittefaq Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ali Raza, Ms(OMPT)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou (6 měsíců až 2 roky).
  • Účastníci s vůbec první ischemickou cévní mozkovou příhodou pravé nebo levé poloviny těla.
  • Účastníci by měli být schopni ujít bez opory 10 m.
  • Skóre MMSE je ≥ 24.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s recidivující mrtvicí; mozkový kmen nebo cerebelární mrtvice nebo hemoragická mrtvice budou vyloučeny.
  • Pacienti s poruchou řeči po cévní mozkové příhodě
  • Pacienti s jinými neurologickými poruchami včetně: Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy, epilepsie atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičení na posílení jádra

Účastníci budou umístěni vleže.

  • účastníci první fáze se naučí aktivovat svalstvo břišní stěny. Nejprve budou vyškoleni k provádění břišní výztuhy.
  • Poté se umístíte do čtyřnožky a požádáte o zvednutí alternativních paží, postupně se postupuje ke střídavému zvedání nohou a střídavému zvedání paží/noh pro aktivaci multifidus.
  • Poté cvičení bočních můstků (side plank) pro aktivaci m. quadratus lumborum a šikmých svalů.
  • Poté požádáni, aby provedli kudrlinky trupu v křivém lehu a požádali je, aby mírně zvedli horní trup (15°) od podstavce, držte pozici po dobu 5 sekund.
  • Proveďte 30 opakování každého cviku s 8sekundovou výdrží.
  • Po celou dobu zásahu udržujte normální brániční dýchání
Jiný: cvičení na posílení jádra
Trénink hlavních svalů zahrnuje příčný břišní sval, multifidus, paraspinální svaly, m. quadratus lumborum a šikmé svaly.
EXPERIMENTÁLNÍ: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
  • Rytmická iniciace (RI) Pacienti postupně prováděli dobrovolnou relaxaci, pasivní pohyby, aktivní asistované, aktivní odporové pohyby a poté aktivní pohyby.
  • Dynamické reverze (pomalé reverze) Nejprve byly provedeny izotonické kontrakce nejprve agonistů a poté antagonistů provedené proti odporu.
  • Stabilizační reverze Izotonické kontrakce prvních agonistů, poté antagonistů proti rezistenci byly prováděny alternativním způsobem.
  • Směs izotonických (agonistické reverze, AR) odolávala koncentricky, kontrakce agonistických svalů pohybujících se s rozsahem byla prováděna progresivně po excentrické, prodlužující kontrakci, zpomalení pohybu do výchozí polohy. .

Jako optimální trvání časového rámce bylo nastaveno celkem 30 minut po 3 dny v týdnu s celkovou dobou trvání 4 týdny. Každá technika trvala 10 minut.
Jiný: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
technika PNF dolní končetiny spolu s konvenční léčbou, tj. Rytmická iniciace, pomalá reverze, stabilizační reverze a kombinace izotonů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg balanční stupnice
Časové okno: 4. týden
Změny od výchozí Berg balanční škály se používají k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut. Nezahrnuje hodnocení chůze.
4. týden
Stupnice poškození kufru (TIS)
Časové okno: 4. týden
Změny oproti základní linii TIS je nový nástroj pro měření motorického postižení trupu po cévní mozkové příhodě. TIS vyhodnocuje statickou a dynamickou rovnováhu v sedu a také koordinaci pohybu trupu.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/22/0217

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení