- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05707065
Posilování jádra versus proprioceptivní neuromuskulární facilitační techniky dolní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí
30. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky posilování jádra versus techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace dolní končetiny na funkci trupu a rovnováhu u pacientů s chronickou mrtvicí
Cévní mozková příhoda je globální zdravotní problém, který způsobuje zvýšenou úmrtnost.
Dobrá stabilita trupu je nezbytná pro rovnováhu a používání končetin během každodenních funkčních aktivit a úkolů na vyšší úrovni.
U pacientů s cévní mozkovou příhodou je narušena anticipační aktivita svalů trupu.
Kmen je centrálním sloupkem těla; proto je proximální kontrola trupu předpokladem pro kontrolu pohybu distální končetiny, rovnováhu a funkční aktivity.
Účelem studie je poukázat na nejvhodnější rehabilitační techniku pro stabilitu trupu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná klinická studie, do které bude zařazeno 42 pacientů s cévními mozkovými příhodami.
Data budou shromažďována z Riphah Rehabilitation Center Lahore a Ittefaq Hospital Lahore.
Ke sběru dat bude použita technika konsekutivního vzorkování.
Délka studia bude 10 měsíců.
Jako nástroj sběru dat bude použita stupnice poškození trupu a stupnice Bergovy rovnováhy.
Sběr dat bude zahájen po obdržení informovaného souhlasu od všech pacientů.
Pacienti budou rozděleni do intervenčních skupin randomizací.
Pacientům ve skupině A bude po dobu 4 týdnů poskytnuto posilovací cvičení.
Pacientovi ve skupině B bude poskytnuto cvičení PNF pro léčbu trupu po dobu 4 týdnů.
Po sběru dat bude provedena analýza hodnot pre a post pomocí SPSS verze 25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
- Nábor
- Ittefaq Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
Kontakt:
- Ali Raza, MS(OMPT)
- Telefonní číslo: 03326099065
- E-mail: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou (6 měsíců až 2 roky).
- Účastníci s vůbec první ischemickou cévní mozkovou příhodou pravé nebo levé poloviny těla.
- Účastníci by měli být schopni ujít bez opory 10 m.
- Skóre MMSE je ≥ 24.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s recidivující mrtvicí; mozkový kmen nebo cerebelární mrtvice nebo hemoragická mrtvice budou vyloučeny.
- Pacienti s poruchou řeči po cévní mozkové příhodě
- Pacienti s jinými neurologickými poruchami včetně: Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy, epilepsie atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičení na posílení jádra
Účastníci budou umístěni vleže.
|
Trénink hlavních svalů zahrnuje příčný břišní sval, multifidus, paraspinální svaly, m. quadratus lumborum a šikmé svaly.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Jako optimální trvání časového rámce bylo nastaveno celkem 30 minut po 3 dny v týdnu s celkovou dobou trvání 4 týdny. Každá technika trvala 10 minut. |
technika PNF dolní končetiny spolu s konvenční léčbou, tj. Rytmická iniciace, pomalá reverze, stabilizační reverze a kombinace izotonů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 4. týden
|
Změny od výchozí Berg balanční škály se používají k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
Nezahrnuje hodnocení chůze.
|
4. týden
|
|
Stupnice poškození kufru (TIS)
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základní linii TIS je nový nástroj pro měření motorického postižení trupu po cévní mozkové příhodě.
TIS vyhodnocuje statickou a dynamickou rovnováhu v sedu a také koordinaci pohybu trupu.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Park SE, Moon SH. Effects of trunk stability exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation with changes in chair height on the gait of patients who had a stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2014-8. doi: 10.1589/jpts.28.2014. Epub 2016 Jul 29.
- Suh JH, Lee EC, Kim JS, Yoon SY. Association between trunk core muscle thickness and functional ability in subacute hemiplegic stroke patients: an exploratory cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2022 Apr;29(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2021.1918840. Epub 2021 Apr 26.
- Asghar M, Fatima A, Warner S, Khan MHU, Ahmad A, Siddique K. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance in chronic stroke patients. Rawal Medical Journal. 2021;46(1):212-5
- Krukowska J, Bugajski M, Sienkiewicz M, Czernicki J. The influence of NDT-Bobath and PNF methods on the field support and total path length measure foot pressure (COP) in patients after stroke. Neurol Neurochir Pol. 2016 Nov-Dec;50(6):449-454. doi: 10.1016/j.pjnns.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. března 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
22. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .