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Rafforzamento del nucleo rispetto alle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva degli arti inferiori nei pazienti con ictus cronico

30 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi del rafforzamento del core rispetto alle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva degli arti inferiori sulla funzione del tronco e sull'equilibrio nei pazienti con ictus cronico

L'ictus è un problema sanitario globale che causa un aumento dei tassi di mortalità. Una buona stabilità del tronco è essenziale per l'equilibrio e l'uso delle estremità durante le attività funzionali quotidiane e le attività di livello superiore. L'attività anticipatoria dei muscoli del tronco è compromessa nei pazienti con ictus. Il tronco è la colonna centrale del corpo; pertanto, il controllo del tronco prossimale è un prerequisito per il controllo del movimento dell'arto distale, l'equilibrio e le attività funzionali. Lo scopo dello studio è quello di evidenziare la tecnica riabilitativa più appropriata per la stabilità del tronco.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Verrà eseguito uno studio clinico randomizzato in cui saranno inclusi 42 pazienti con ictus. I dati saranno raccolti dal centro di riabilitazione Riphah Lahore e dall'ospedale Ittefaq Lahore. Per la raccolta dei dati verrà utilizzata la tecnica del campionamento consecutivo. La durata dello studio sarà di 10 mesi. Come strumento di raccolta dei dati verranno utilizzate la scala di compromissione del tronco e la scala dell'equilibrio berg. La raccolta dei dati verrà avviata dopo aver raccolto il consenso informato da tutti i pazienti. I pazienti saranno assegnati a gruppi di intervento mediante randomizzazione. I pazienti del gruppo A riceveranno esercizi di rafforzamento del core per 4 settimane. Al paziente del gruppo B verrà somministrato esercizio PNF per il trattamento del tronco per 4 settimane. Dopo la raccolta dei dati, l'analisi dei valori pre e post verrà eseguita utilizzando SPSS versione 25.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Reclutamento
        • Ittefaq Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Ali Raza, Ms(OMPT)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus cronico (da 6 mesi a 2 anni).
  • Partecipanti con il primo ictus ischemico della metà destra o sinistra del corpo.
  • I partecipanti dovrebbero essere in grado di camminare senza supporto per 10 m.
  • Il punteggio MMSE è ≥ 24.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con ictus ricorrente; saranno esclusi l'ictus del tronco encefalico o cerebellare o l'ictus emorragico.
  • Pazienti con problemi di linguaggio dopo l'ictus
  • Pazienti con altri disturbi neurologici tra cui: morbo di Parkinson, sclerosi multipla, epilessia, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: esercizi di rafforzamento del core

I partecipanti saranno posizionati in posizione supina.

  • ai partecipanti della prima fase verrà insegnato ad attivare la muscolatura della parete addominale. Saranno inizialmente addestrati per eseguire il rinforzo addominale.
  • Quindi posizionato in posizione quadrupede e chiesto di sollevare le braccia alternate, procedendo gradualmente a sollevamenti alternati delle gambe e alternati sollevamenti di braccia/gambe per attivare il multifido.
  • Quindi esercizio dei ponti laterali (side plank) per l'attivazione del quadrato dei lombi e degli obliqui.
  • Quindi è stato chiesto di eseguire i curl del tronco in posizione diritta, chiedendo loro di sollevare leggermente la parte superiore del tronco (15°) dal basamento, mantenere la posizione per 5 sec.
  • Esegui 30 ripetizioni di ogni esercizio tenendo premuto per 8 secondi.
  • Mantenere la normale respirazione diaframmatica durante l'intervento
Altro: esercizi di rafforzamento del core
L'allenamento dei muscoli del core comprende addominali trasversali, multifido, paraspinali, quadrato dei lombi e obliqui.
SPERIMENTALE: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
  • Iniziazione ritmica (RI) I pazienti hanno eseguito progressivamente rilassamento volontario, movimenti passivi, movimenti attivi assistiti, movimenti attivi resistiti e quindi movimenti attivi.
  • Inversioni dinamiche (inversioni lente) Inizialmente sono state eseguite contrazioni isotoniche di prima agonisti e poi antagonisti eseguite contro resistenza.
  • Inversioni stabilizzanti Le contrazioni isotoniche dei primi agonisti, poi degli antagonisti contro la resistenza sono state eseguite in modo alternato.
  • La miscela di isotonica (inversioni agoniste, AR) ha resistito concentrico, la contrazione dei muscoli agonisti che si muovevano con l'intervallo è stata eseguita progressivamente dopo la contrazione eccentrica, allungante, rallentando il movimento verso la posizione iniziale. .

Un totale di 30 minuti per 3 giorni alla settimana per una durata totale di 4 settimane è stato impostato come durata ottimale del periodo di tempo. Ogni tecnica è stata data per 10 min.
Altro: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
tecnica PNF degli arti inferiori insieme al trattamento convenzionale, ovvero inizio ritmico, inversione lenta, inversione stabilizzante e combinazione di isotoni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 4a settimana
Le variazioni rispetto al basale La scala dell'equilibrio di Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 voci con ciascuna voce costituita da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per il completamento. Non include la valutazione dell'andatura.
4a settimana
Scala di compromissione del tronco (TIS)
Lasso di tempo: 4a settimana
Cambiamenti rispetto al basale TIS è un nuovo strumento per misurare la compromissione motoria del tronco dopo l'ictus. Il TIS valuta l'equilibrio da seduti statico e dinamico, nonché la coordinazione del movimento del tronco.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/22/0217

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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