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Kernstärkung im Vergleich zu propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechniken der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

30. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Wirkungen der Rumpfstärkung im Vergleich zu propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechniken der unteren Extremitäten auf die Rumpffunktion und das Gleichgewicht bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Schlaganfall ist ein globales Gesundheitsproblem, das zu erhöhten Sterblichkeitsraten führt. Eine gute Rumpfstabilität ist für das Gleichgewicht und den Einsatz der Extremitäten bei täglichen funktionellen Aktivitäten und Aufgaben auf höherer Ebene unerlässlich. Die antizipatorische Aktivität der Rumpfmuskulatur ist bei Schlaganfallpatienten beeinträchtigt. Der Rumpf ist die zentrale Säule des Körpers; Daher ist die Kontrolle des proximalen Rumpfes eine Voraussetzung für die Bewegungskontrolle der distalen Extremitäten, das Gleichgewicht und funktionelle Aktivitäten. Der Zweck der Studie besteht darin, die am besten geeignete Rehabilitationstechnik für die Rumpfstabilität hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt, in die 42 Patienten mit Schlaganfall eingeschlossen werden. Die Daten werden im Riphah Rehabilitationszentrum Lahore und im Ittefaq Krankenhaus Lahore erhoben. Zur Datenerhebung wird eine konsekutive Stichprobentechnik verwendet. Die Studiendauer beträgt 10 Monate. Als Datenerhebungsinstrument werden die Trunk-Impairment-Skala und die Berg-Balance-Skala verwendet. Die Datenerhebung wird nach Einholung der informierten Zustimmung aller Patienten begonnen. Die Zuteilung der Patienten zu den Interventionsgruppen erfolgt randomisiert. Die Patienten in Gruppe A erhalten 4 Wochen lang Kernstärkungsübungen. Der Patient in Gruppe B erhält 4 Wochen lang PNF-Übungen zur Behandlung des Rumpfes. Nach der Datenerfassung erfolgt die Analyse der Vor- und Nachwerte mit SPSS Version 25.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rekrutierung
        • Ittefaq Hospital
        • Unterermittler:
          • Ali Raza, Ms(OMPT)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischem Schlaganfall (6 Monate bis 2 Jahre).
  • Teilnehmer mit erstmaligem ischämischem Schlaganfall der rechten oder linken Körperhälfte.
  • Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, 10 m ohne Unterstützung zu gehen.
  • MMSE-Score ist ≥ 24.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit rezidivierendem Schlaganfall; Hirnstamm- oder Kleinhirnschlag oder hämorrhagischer Schlaganfall werden ausgeschlossen.
  • Patienten mit Sprachproblemen nach Schlaganfall
  • Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen, einschließlich: Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Epilepsie usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: übungen zur kernstärkung

Die Teilnehmer werden in Rückenlage positioniert.

  • den Teilnehmern der ersten Phase wird beigebracht, die Bauchwandmuskulatur zu aktivieren. Sie werden zunächst darin geschult, Bauchmuskeln zu trainieren.
  • Dann in Vierfüßlerposition gebracht und aufgefordert, abwechselnd die Arme zu heben, schrittweise zu abwechselnden Beinhebungen und abwechselnden Arm-/Beinheben übergehen, um den Multifidus zu aktivieren.
  • Dann Seitenbrücken (Side Plank) Übung zur Aktivierung von Quadratus lumborum und Schrägmuskeln.
  • Dann werden sie gebeten, Rumpfcurls in krummer Position auszuführen, wobei sie aufgefordert werden, ihren Oberkörper leicht (15°) vom Sockel anzuheben und die Position für 5 Sekunden zu halten.
  • Führen Sie 30 Wiederholungen jeder Übung mit 8 Sekunden Haltezeit durch.
  • Behalten Sie während des gesamten Eingriffs eine normale Zwerchfellatmung bei
Sonstiges: übungen zur kernstärkung
Das Training der Rumpfmuskulatur umfasst Querabdominis, M. multifidus, Paraspinals, Quadratus lumborum und Obliques.
EXPERIMENTAL: Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation
  • Rhythmische Initiation (RI) Die Patienten führten nach und nach freiwillige Entspannung, passive Bewegungen, aktiv unterstützte Bewegungen, aktive Widerstandsbewegungen und dann aktive Bewegungen durch.
  • Dynamische Umkehrungen (langsame Umkehrungen) Zunächst wurden isotonische Kontraktionen von zuerst Agonisten und dann Antagonisten gegen Widerstand durchgeführt.
  • Stabilisierende Umkehrungen Isotonische Kontraktionen von zuerst Agonisten, dann Antagonisten gegen Widerstand wurden abwechselnd durchgeführt.
  • Eine Mischung aus isotonischen (Agonisten-Umkehrungen, AR) widersetzte sich konzentrisch, die Kontraktion der Agonisten-Muskeln, die sich mit der Reichweite bewegten, wurde progressiv nach exzentrischer, verlängernder Kontraktion durchgeführt und bewegte sich langsamer zur Startposition. .

Als optimale Zeitrahmendauer wurden insgesamt 30 min an 3 Tagen pro Woche für eine Gesamtdauer von 4 Wochen festgelegt. Jede Technik wurde für 10 min gegeben.
Sonstiges: Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation
PNF-Technik der unteren Extremitäten zusammen mit herkömmlicher Behandlung, d. h. rhythmische Initiation, langsame Umkehrung, stabilisierende Umkehrung und Kombination von Isotonen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten, objektiv zu bestimmen. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Punkten, wobei jeder Punkt aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe angibt. Das Ausfüllen dauert etwa 20 Minuten. Es beinhaltet nicht die Beurteilung des Gangs.
4. Woche
Trunk-Beeinträchtigungsskala (TIS)
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert TIS ist ein neues Instrument zur Messung der motorischen Beeinträchtigung des Rumpfes nach einem Schlaganfall. Der TIS bewertet die statische und dynamische Sitzbalance sowie die Koordination der Rumpfbewegung.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/22/0217

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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