Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost posilování jádra a intenzivních dynamických cvičení zad u pacienta s bolestí v kříži

21. listopadu 2023 aktualizováno: Hashim Ahmed, Najran University

Účinnost základního posilování a intenzivních dynamických cvičení zad na bolest, svalovou sílu, vytrvalost a funkční postižení u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Randomizovaná srovnávací studie

Cílem studie bylo prozkoumat účinnost posilování jádra a intenzivních dynamických cvičení zad na bolest, svalovou sílu, vytrvalost a funkční postižení u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude založena na tříramenném paralelním skupinovém randomizovaném kontrolním designu. Čtyřicet pět účastníků s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad bude přijato z oddělení fyzioterapie na Integral University v Indii. Cíle a postup studie budou řádně vysvětleny a na začátku studie bude získán písemný informovaný souhlas. Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin A, B a C. Experimentální skupina A obdrží horký zábal, aktivní strečink, izometrické cvičební intervence a základní posilovací cvičení, zatímco skupina B obdrží horký zábal, aktivní strečink, izometrická cvičební intervence a intenzivní dynamická cvičení zad, kontrolní skupina C dostane horký zábal, aktivní strečink, izometrickou cvičební intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Uttar Pardesh
      • Lucknow, Uttar Pardesh, Indie
        • Integral University Hospital
  • Saudská arábie
    • Najran
      • Najrān, Najran, Saudská arábie, 1988
        • Hashim Ahmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 20-50 let
  • chronická bolest dolní části zad (> 3 měsíce),

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s bolestí dolní části zad související s rakovinou,
  • infekce,
  • zánětlivá artropatie,
  • vysokorychlostní trauma,
  • zlomenina
  • bolest dolní části zad spojená s těžkým nebo progresivním traumatem neurologického deficitu
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina CSE
kromě konvenční léčby bylo podáváno posilování jádra
Jiný: Cvičení na posílení jádra
  1. Izolovaný trénink bederních stabilizačních svalů:
  2. Mostová dráha:
  3. Stopa mrtvého brouka:
  4. Trať čtyřnožců:
  5. Dráha vleže:
  6. Boční podpůrná dráha:
  7. Prone Track:
  8. Stálá dráha:
Jiný: Kontrolní skupina
Hot Pack byl podáván po dobu dvaceti minut, byla podávána pomalá trvalá protahovací cvičení (20 sekundová zádrž, 10sekundová relaxace) a izometrické cvičení zad ((10 opakování ve dvou sériích s 10sekundovou zádrží) střídavě po dobu šesti týdnů.
Experimentální: Skupina IDBE
kromě konvenční léčby bylo podáváno intenzivní dynamické cvičení zad
Jiný: Kontrolní skupina
Hot Pack byl podáván po dobu dvaceti minut, byla podávána pomalá trvalá protahovací cvičení (20 sekundová zádrž, 10sekundová relaxace) a izometrické cvičení zad ((10 opakování ve dvou sériích s 10sekundovou zádrží) střídavě po dobu šesti týdnů.
Jiný: intenzivní dynamické cvičení zad
  1. Zvedání trupu Na břiše na pohovce, boky na kraji, horní část těla volná, ale opřená rukama o podlahu. Fixace popruhu přes lýtka. S rukama na čele se trup zvedne do co největší extenze v kyčlích a páteři. V případě potřeby počínaje podporou fyzioterapeuta. Během přestávek podpírá pacienta židle před gaučem.
  2. Zvedání nohou Postavte se na konec pohovky, nakloňte se do polohy na břiše s kyčlemi proti okraji v 90° flexi, koleny 45° a chodidly na podlaze. Fixace popruhem přes hrudník. Popruhy kolem kolen pro udržení nohou u sebe. Obě nohy jsou narovnány a zvednuty do co největší extenze v kyčlích a páteři. Opět je nutná podpora fyzioterapeuta.
  3. Přitáhněte ke krku Sed na nástroji s rukama vzpřímeným a uneseným nad hlavou a rukama uchopte páku závaží. Proti submaximálnímu odporu je páka tažena za krk a ramena.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Hot Pack byl podáván po dobu dvaceti minut, byla podávána pomalá trvalá protahovací cvičení (20 sekundová zádrž, 10sekundová relaxace) a izometrické cvičení zad ((10 opakování ve dvou sériích s 10sekundovou zádrží) střídavě po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), je to 11bodová škála, kde nula znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
6 týdnů
funkční omezení
Časové okno: 6 týdnů
Funkční omezení bylo hodnoceno pomocí dotazníku Oswestry Disability Index Každá sekce je hodnocena na stupnici 0-5, přičemž 5 představuje největší postižení.
6 týdnů
Svalová vytrvalost
Časové okno: 6 týdnů
Svalová vytrvalost byla hodnocena pomocí měřených vytrvalostních testů včetně extenzorového vytrvalostního testu, flexorového vytrvalostního testu a testu bočního můstku. Doba výdrže byla zaznamenávána v sekundách, jakmile pacient nebyl schopen udržet příslušnou pozici vytrvalostního testu.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Najran University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hashim Ahmed, PhD, Najran University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IE/IIMS&R/2022/43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení