Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kernestyrkende og intensive dynamiske rygøvelser hos patienter med lænderygsmerter

21. november 2023 opdateret af: Hashim Ahmed, Najran University

Effekten af ​​kernestyrkende og intensive dynamiske rygøvelser på smerter, muskelstyrke, udholdenhed og funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter. en randomiseret sammenlignende undersøgelse

Studiet havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​kernestyrkende og intensive dynamiske rygøvelser på smerter, muskelstyrke, udholdenhed og funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være baseret på et tre-arm parallel gruppe randomiseret kontrol design. 45 deltagere med kroniske uspecifikke lænderygsmerter vil blive rekrutteret fra Fysioterapiafdelingen på Integral University, Indien. Undersøgelsens mål og procedure vil blive forklaret korrekt, og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Alle deltagere vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper A, B og C. Eksperimentel gruppe A vil modtage hot pack, aktiv udstrækning, isometrisk træningsintervention og kerneforstærkende øvelser, mens gruppe B vil modtage hot pack, aktiv udstrækning, isometrisk træningsintervention, og intensive dynamiske rygøvelser, vil kontrolgruppe C modtage den varme pakke, aktiv Stretching, isometrisk træningsintervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Uttar Pardesh
      • Lucknow, Uttar Pardesh, Indien
        • Integral University Hospital
  • Saudi Arabien
    • Najran
      • Najrān, Najran, Saudi Arabien, 1988
        • Hashim Ahmed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 20-50 år
  • kroniske lændesmerter (>3 måneder),

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med lændesmerter relateret til kræft,
  • infektion,
  • inflammatorisk artropati,
  • højhastighedstraumer,
  • knoglebrud
  • lænderygsmerter forbundet med alvorlige eller progressive neurologiske underskudstraumer
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CSE Group
udover konventionel behandling blev der givet core-styrkende øvelser
Andet: Core styrkende øvelse
  1. Træning af isoleret lændestabiliseringsmuskel:
  2. Bridge spor:
  3. Død bug spor:
  4. Firdobbelt spor:
  5. Rygliggende spor:
  6. Sidestøttespor:
  7. Tilbøjelige spor:
  8. Stående spor:
Andet: Kontrolgruppe
Hot Pack blev givet i tyve minutter, langsomme vedvarende strækøvelser (20 sekunders hold, 10 sekunders afspænding) blev givet, og isometrisk træning af ryggen ((10 gentagelser af to sæt med 10 sekunders hold) skiftende dage i seks uger.
Eksperimentel: IDBE Group
udover konventionel behandling blev der givet intensiv dynamisk rygøvelse
Andet: Kontrolgruppe
Hot Pack blev givet i tyve minutter, langsomme vedvarende strækøvelser (20 sekunders hold, 10 sekunders afspænding) blev givet, og isometrisk træning af ryggen ((10 gentagelser af to sæt med 10 sekunders hold) skiftende dage i seks uger.
Andet: intensiv dynamisk rygøvelse
  1. Trunkløftning Tilbøjelig på briks, hofter i kanten, øvre del af kroppen fri, men støttet af hænderne mod gulvet. Stropfiksering over læggene. Med hænderne på panden løftes stammen til størst mulig forlængelse i hofter og rygsøjle. Om nødvendigt begyndende med støtte fra fysioterapeut. Under pauser støtter en stol foran sofaen patienten.
  2. Benløft Stående ved enden af ​​sofaen, lænet over til en liggende stilling med hofterne mod kanten i 90 graders fleksion, knæene 45 grader og fødderne på gulvet. Remfiksering over brystet. Remme rundt om knæene for at holde benene sammen. Begge ben rettes ud og løftes til størst mulig forlængelse i hofter og rygsøjle. Igen er støtte fra fysioterapeut nødvendig.
  3. Træk til nakken Siddende på et værktøj med strakte arme og bortført over hovedet og hænder, der griber en vægtstang. Mod submaksimal modstand trækkes håndtaget bag nakke og skuldre.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel behandling
Andet: Kontrolgruppe
Hot Pack blev givet i tyve minutter, langsomme vedvarende strækøvelser (20 sekunders hold, 10 sekunders afspænding) blev givet, og isometrisk træning af ryggen ((10 gentagelser af to sæt med 10 sekunders hold) skiftende dage i seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 6 uger
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), Det er en 11-punkts skala, hvor nul indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte
6 uger
funktionel begrænsning
Tidsramme: 6 uger
Funktionel begrænsning blev vurderet ved at bruge Oswestry handicap Index spørgeskema. Hvert afsnit scores på en 0-5 skala, hvor 5 repræsenterer det største handicap.
6 uger
Muskel udholdenhed
Tidsramme: 6 uger
Muskeludholdenhed blev vurderet ved at bruge tidsbestemte udholdenhedstest, herunder ekstensorudholdenhedstesten, flexorudholdenhedstesten og sidebrotesten. Holdetiden blev registreret i sekunder, når patienten ikke var i stand til at opretholde den respektive udholdenhedstestposition.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Najran University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hashim Ahmed, PhD, Najran University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IE/IIMS&R/2022/43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger