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Wirksamkeit der Rumpfstärkung und intensiver dynamischer Rückenübungen bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

21. November 2023 aktualisiert von: Hashim Ahmed, Najran University

Wirksamkeit der Rumpfstärkung und intensiver dynamischer Rückenübungen auf Schmerzen, Muskelkraft, Ausdauer und funktionelle Behinderung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. eine randomisierte Vergleichsstudie

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit von Rumpfstärkung und intensiven dynamischen Rückenübungen auf Schmerzen, Muskelkraft, Ausdauer und funktionelle Behinderung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie basiert auf einem dreiarmigen randomisierten Kontrolldesign mit parallelen Gruppen. 45 Teilnehmer mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich werden aus der Abteilung für Physiotherapie der Integral University, Indien, rekrutiert. Studienziele und -ablauf werden ordnungsgemäß erklärt und zu Beginn der Studie wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen A, B und C eingeteilt. Die Versuchsgruppe A erhält die Wärmepackung, aktives Dehnen, isometrische Übungen und Übungen zur Rumpfstärkung, während Gruppe B die Wärmepackung, aktives Dehnen erhält. isometrische Übungsintervention und intensive dynamische Rückenübungen, Kontrollgruppe C erhält die heiße Packung, aktives Dehnen und isometrische Übungsintervention.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Uttar Pardesh
      • Lucknow, Uttar Pardesh, Indien
        • Integral University Hospital
  • Saudi-Arabien
    • Najran
      • Najrān, Najran, Saudi-Arabien, 1988
        • Hashim Ahmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-50 Jahre
  • chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (>3 Monate),

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit krebsbedingten Rückenschmerzen,
  • Infektion,
  • entzündliche Arthropathie,
  • Hochgeschwindigkeitstrauma,
  • Fraktur
  • Schmerzen im unteren Rücken im Zusammenhang mit schweren oder fortschreitenden neurologischen Defiziten, Trauma
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CSE-Gruppe
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung wurden Übungen zur Stärkung des Rumpfes durchgeführt
Sonstiges: Übung zur Stärkung des Rumpfes
  1. Isoliertes Training der lumbalen Stabilisierungsmuskulatur:
  2. Brückengleis:
  3. Dead-Bug-Track:
  4. Vierbeinerbahn:
  5. Rückenlage:
  6. Seitenstützschiene:
  7. Liegendstrecke:
  8. Stehende Strecke:
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es wurden 20 Minuten lang Hot Packs verabreicht, langsame, anhaltende Dehnübungen (20 Sekunden Halten, 10 Sekunden Entspannung) und isometrische Rückenübungen ((10 Wiederholungen von zwei Sätzen mit 10 Sekunden Halten) sechs Wochen lang abwechselnd durchgeführt.
Experimental: IDBE-Gruppe
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung wurden intensive dynamische Rückenübungen durchgeführt
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es wurden 20 Minuten lang Hot Packs verabreicht, langsame, anhaltende Dehnübungen (20 Sekunden Halten, 10 Sekunden Entspannung) und isometrische Rückenübungen ((10 Wiederholungen von zwei Sätzen mit 10 Sekunden Halten) sechs Wochen lang abwechselnd durchgeführt.
Sonstiges: intensives dynamisches Rückentraining
  1. Anheben des Oberkörpers Auf einer Couch liegend, die Hüften am Rand, der Oberkörper frei, aber mit den Händen auf dem Boden abgestützt. Riemenfixierung über den Waden. Mit den Händen auf der Stirn wird der Rumpf bis zur größtmöglichen Streckung in Hüfte und Wirbelsäule angehoben. Bei Bedarf beginnend mit Unterstützung durch einen Physiotherapeuten. In Pausen unterstützt ein Stuhl vor der Liege den Patienten.
  2. Beinheben: Stehen Sie am Ende der Couch und beugen Sie sich in eine Bauchlage, wobei die Hüften im 90-Grad-Winkel an der Kante anliegen, die Knie im 45-Grad-Winkel stehen und die Füße auf dem Boden stehen. Riemenfixierung über der Brust. Riemen um die Knie, um die Beine zusammenzuhalten. Beide Beine werden gestreckt und bis zur größtmöglichen Streckung in Hüfte und Wirbelsäule angehoben. Auch hier ist die Unterstützung durch einen Physiotherapeuten notwendig.
  3. Zum Nacken ziehen Sitzen Sie auf einem Werkzeug, die Arme sind über den Kopf gestreckt und abduziert, die Hände umfassen einen Gewichtshebel. Gegen submaximalen Widerstand wird der Hebel hinter Nacken und Schultern gezogen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es wurden 20 Minuten lang Hot Packs verabreicht, langsame, anhaltende Dehnübungen (20 Sekunden Halten, 10 Sekunden Entspannung) und isometrische Rückenübungen ((10 Wiederholungen von zwei Sätzen mit 10 Sekunden Halten) sechs Wochen lang abwechselnd durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Schmerzintensität wurde mithilfe einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet. Dabei handelt es sich um eine 11-Punkte-Skala, wobei Null keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet
6 Wochen
funktionelle Einschränkung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die funktionelle Einschränkung wurde anhand des Fragebogens zum Oswestry Disability Index beurteilt. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die größte Behinderung darstellt.
6 Wochen
Muskelausdauer
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Muskelausdauer wurde mithilfe zeitgesteuerter Ausdauertests bewertet, darunter der Extensoren-Ausdauertest, der Beuger-Ausdauertest und der Seitenbrückentest. Die Haltezeit wurde in Sekunden aufgezeichnet, sobald der Patient nicht in der Lage war, die jeweilige Ausdauertestposition beizubehalten.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Najran University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hashim Ahmed, PhD, Najran University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IE/IIMS&R/2022/43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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