Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní fyzikální terapie u lidí s neurologickým onemocněním: okulomotorická terapie a adaptovaná jóga (NeuPhysioLRG)

11. května 2023 aktualizováno: Lidia Ramos Gaspar, University of Malaga

Preventivní program inovativních fyzioterapeutických technik u lidí s fyzickým neurologickým onemocněním: okulomotorická terapie a adaptovaná jóga

Fyzioterapie je obor, který zahrnuje nejen rehabilitaci tělesných chorob, ale i jejich prevenci. To je důvod, proč tato studie předstírá, že modernizuje tuto část specializace fyzikální terapie a zároveň prokazuje nové terapie využívající inovativní technologie u lidí s jakýmkoli fyzickým neurologickým onemocněním. Hlavním problémem, který tato studie předstírá, je nutnost vyvíjet nové aktivity ke zlepšení kvality života a integrace u lidí s jakýmkoli fyzickým neurologickým onemocněním.

Lidé s jakýmkoli neurologickým onemocněním mívali zrakové problémy, bolesti, únavu, funkční závislost a špatnou kvalitu života a zdá se, že pohybové návyky by mohly všechny tyto nedostatky zlepšit. Jak by se však lidé s jakýmkoli fyzickým neurologickým onemocněním mohli integrovaně zapojit do dnešních pohybových aktivit? Hlavním cílem této studie je prokázat účinnost metod fyzikální terapie na zrakovou ostrost, kvalitu života, snížení bolesti, funkční nezávislost a únavu u lidí s jakýmkoli fyzickým neurologickým onemocněním.

Experimentu se zúčastní 128 účastníků rovnoměrně rozdělených do kontrolní a experimentální skupiny. Oba absolvují přizpůsobené lekce jógy, ale pouze experimentální skupina bude testovat okulomotorickou terapii. Na konci intervence by se uskutečnilo deskriptivní šetření k analýze všech výsledků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci vyplní několik dotazníků na začátku a na konci studie, aby kvantifikovali pokrok. Sezení také vyhodnotí odborník.

Relace budou online i offline a obě budou nahrávány (s registrovaným svolením účastníků), aby mohly být v poslední době analyzovány.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uživatelé stejní nebo starší 18 let.
  • Abychom již podepsali všechny povinné dokumenty.
  • Mít fyzické neurologické onemocnění.
  • Mít elektroniku s připojením k internetu.
  • Spolupracovat na správném vývoji projektu.

Kritéria vyloučení:

  • Vážné kognitivní nebo fyzické poškození.
  • Nesouhlas lékaře.
  • Nebýt schopen porozumět indikacím.
  • Umět číst.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální
Okulomotorická terapie a adaptovaná jóga.
Jiný: Okulomotorická terapie
Vizuální cvičení ke zlepšení okulomotorického chování.
Ostatní jména:
  • Vizuální ošetření
Jiný: Přizpůsobená jóga
Svalová protahovací terapie, posturální kontrola, respirační fyzioterapie.
Ostatní jména:
  • Jóga
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Přizpůsobená jóga.
Jiný: Přizpůsobená jóga
Svalová protahovací terapie, posturální kontrola, respirační fyzioterapie.
Ostatní jména:
  • Jóga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost (počáteční bod)
Časové okno: Základní linie.
Zraková ostrost bude měřena výkonem čtení, kdy uživatelé musí nahlas přečíst krátký text a zkoušející bude počítat počet slov za sekundu.
Základní linie.
Zraková ostrost (poslední bod)
Časové okno: Po dokončení studie, ihned po všech sezeních, po 6 týdnech.
Zraková ostrost bude měřena výkonem čtení, kdy uživatelé musí nahlas přečíst krátký text a zkoušející bude počítat počet slov za sekundu.
Po dokončení studie, ihned po všech sezeních, po 6 týdnech.
Strategie vyhledávání (první návštěva)
Časové okno: Základní linie, při prvním sezení.
Pomocí blikajících písmen, která uživatelé vysvětlí zkoušejícímu, číslo, typ, barvu a orientaci.
Základní linie, při prvním sezení.
Strategie vyhledávání (prostřednictvím relací)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 6 týdnů.
Pomocí blikajících písmen, která uživatelé vysvětlí zkoušejícímu, číslo, typ, barvu a orientaci.
Do ukončení studia v průměru 6 týdnů.
Strategie vyhledávání (šestá návštěva)
Časové okno: Při konečném zásahu, v 6 týdnech.
Pomocí blikajících písmen, která uživatelé vysvětlí zkoušejícímu, číslo, typ, barvu a orientaci.
Při konečném zásahu, v 6 týdnech.
Registrace úspěchu
Časové okno: Po intervenci v 6 týdnech.
Zkoušející zaznamená počet provedených sezení a jejich plné dodržování.
Po intervenci v 6 týdnech.
Registrace kvality
Časové okno: Po intervenci v 6 týdnech.
Zkoušející bude také brát na vědomí kvalitu provedení sezení: polohu, dýchání a odpor.
Po intervenci v 6 týdnech.
The McGill Pain Questionnaire (základní stav)
Časové okno: Základní linie.
Jde o dotazník ke sledování bolesti v čase a ke zjištění účinnosti intervence. Celkové skóre: 0-45, kde 0 znamená žádnou bolest a 45 znamená horší výsledek.
Základní linie.
The McGill Pain Questionnaire (finální)
Časové okno: Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
Jde o dotazník ke sledování bolesti v čase a ke zjištění účinnosti intervence. Celkové skóre: 0-45, kde 0 znamená žádnou bolest a 45 znamená horší výsledek.
Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (základní hodnota)
Časové okno: Základní linie.
Dotazník, který slouží k registraci rozdílové únavy, kterou mohou uživatelé pociťovat po programu cvičební terapie. Celkové skóre: 0-84, kde 0 znamená žádnou únavu a 84 znamená horší výsledek.
Základní linie.
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (konečná)
Časové okno: Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
Dotazník, který slouží k registraci rozdílové únavy, kterou mohou uživatelé pociťovat po programu cvičební terapie. Celkové skóre: 0-84, kde 0 znamená žádnou únavu a 84 znamená horší výsledek.
Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
Zdravotní dotazník SF-36 (základní hodnota)
Časové okno: Základní linie.
Dotazník, který umožňuje kvantifikovat kvalitu života uživatelů. Měří se 36 položek. Celkové skóre: 0-100, kde 0 znamená horší skóre (špatné zdraví) a 100 znamená lepší skóre.
Základní linie.
Zdravotní dotazník SF-36 (konečný)
Časové okno: Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
Dotazník, který umožňuje kvantifikovat kvalitu života uživatelů. Měří se 36 položek. Celkové skóre: 0-100, kde 0 znamená horší skóre (špatné zdraví) a 100 znamená lepší skóre.
Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
Dotazník pro měření funkční nezávislosti (FIM) (základní hodnota)
Časové okno: Základní linie.
Dotazník, který umožňuje zaregistrovat funkční nezávislost. FIM skóre se pohybuje od 1 do 7 (1 = celková asistence a 7 = úplná nezávislost).
Základní linie.
Dotazník pro měření funkční nezávislosti (FIM) (konečný)
Časové okno: Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
Dotazník, který umožňuje zaregistrovat funkční nezávislost. FIM skóre se pohybuje od 1 do 7 (1 = celková asistence a 7 = úplná nezávislost).
Ihned po zásahu, v 6 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Malaga

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UMalagaLR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V průměru 2 roky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení