Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovative fysioterapimetoder hos mennesker med en neurologisk sygdom: Oculomotorisk terapi og tilpasset yoga (NeuPhysioLRG)

11. maj 2023 opdateret af: Lidia Ramos Gaspar, University of Malaga

Forebyggelsesprogram for innovative fysioterapiteknikker hos mennesker med en fysisk neurologisk sygdom: Oculomotorisk terapi og tilpasset yoga

Fysioterapi er en disciplin, der ikke kun beskæftiger sig med rehabilitering af fysiske patologier, men også deres forebyggelse. Det er grunden til, at denne undersøgelse foregiver at opgradere denne del af fysioterapi-specialet, mens den beviser nye terapier ved hjælp af innovationsteknologier hos mennesker med enhver fysisk neurologisk sygdom. Hovedproblemet, som denne undersøgelse foregiver at løse, er nødvendigheden af ​​at udvikle nye aktiviteter for at forbedre livskvaliteten og integrationen hos mennesker med enhver fysisk neurologisk sygdom.

Mennesker med enhver neurologisk sygdom plejede at præsentere synsforstyrrelser, smerter, træthed, funktionel afhængighed og en dårlig livskvalitet, og det ser ud til, at træningsvaner kunne forbedre alle disse mangler. Men hvordan kunne mennesker med en fysisk neurologisk sygdom deltage på en integreret måde i nutidens fysiske aktiviteter? Hovedformålet med denne undersøgelse er at bevise effektiviteten på synsstyrke, livskvalitet, smertenedsættelse, funktionel uafhængighed og træthed af fysioterapi-modaliteter hos mennesker med enhver fysisk neurologisk sygdom.

Forsøget vil deltage med 128 deltagere, fordelt ligeligt i kontrol- og forsøgsgrupper. Begge vil modtage tilpassede yogasessioner, men kun eksperimentgruppen skal teste oculomotorisk terapi. Deskriptiv undersøgelse vil deltage i slutningen af ​​interventionen for at analysere alle resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil udfylde flere spørgeskemaer ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen for at kvantificere fremskridtene. Desuden vil en professionel evaluere sessionerne.

Sessioner vil være online og offline, og begge vil blive optaget (med registreret tilladelse fra deltagerne), så de kunne blive analyseret på det seneste.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brugere på lige fod med eller over 18 år.
  • At allerede have underskrevet alle de obligatoriske dokumenter.
  • At have en fysisk neurologisk sygdom.
  • At have en elektronisk med internetforbindelse.
  • At samarbejde om den korrekte udvikling af projektet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv eller fysisk skade.
  • Lægens misbilligelse.
  • Være ude af stand til at forstå indikationerne.
  • være ude af stand til at læse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel
Oculomotorisk terapi og tilpasset yoga.
Andet: Oculomotorisk terapi
Visuel øvelse for at forbedre oculomotorisk adfærd.
Andre navne:
  • Visuel behandling
Andet: Tilpasset yoga
Muskelstrækningsterapi, postural kontrol, respiratorisk fysioterapi.
Andre navne:
  • Yoga
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Tilpasset yoga.
Andet: Tilpasset yoga
Muskelstrækningsterapi, postural kontrol, respiratorisk fysioterapi.
Andre navne:
  • Yoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke (startpunkt)
Tidsramme: Baseline.
Synsstyrken vil blive målt ved læsepræstation, hvor brugerne skal læse en kort tekst højt, og eksaminator vil tælle antallet af ord i sekundet.
Baseline.
Synsstyrke (sidste punkt)
Tidsramme: Ved studieafslutning, umiddelbart efter alle sessioner, efter 6 uger.
Synsstyrken vil blive målt ved læsepræstation, hvor brugerne skal læse en kort tekst højt, og eksaminator vil tælle antallet af ord i sekundet.
Ved studieafslutning, umiddelbart efter alle sessioner, efter 6 uger.
Søgestrategi (første session)
Tidsramme: Baseline, ved første session.
Brug af flimrende bogstaver, som brugerne vil forklare eksaminator, tal, type, farve og orientering.
Baseline, ved første session.
Søgestrategi (gennem sessioner)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger.
Brug af flimrende bogstaver, som brugerne vil forklare eksaminator, tal, type, farve og orientering.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger.
Søgestrategi (sjette session)
Tidsramme: Ved den sidste intervention, efter 6 uger.
Brug af flimrende bogstaver, som brugerne vil forklare eksaminator, tal, type, farve og orientering.
Ved den sidste intervention, efter 6 uger.
Registrering af præstationer
Tidsramme: Efter interventionen efter 6 uger.
Eksaminator vil notere sig antallet af gennemførte sessioner og deres fulde overholdelse.
Efter interventionen efter 6 uger.
Registrering af kvalitetspræstationer
Tidsramme: Efter interventionen efter 6 uger.
Eksaminator vil også notere sig kvaliteten af ​​udførelsen af ​​sessionerne: stilling, vejrtrækning og modstand.
Efter interventionen efter 6 uger.
McGill Pain Questionnaire (baseline)
Tidsramme: Baseline.
Det er et spørgeskema til at overvåge smerten over tid og for at bestemme effektiviteten af ​​interventionen. Samlet score: 0-45, hvor 0 betyder ingen dolor og 45 betyder det dårligere resultat.
Baseline.
McGill Pain Questionnaire (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
Det er et spørgeskema til at overvåge smerten over tid og for at bestemme effektiviteten af ​​interventionen. Samlet score: 0-45, hvor 0 betyder ingen dolor og 45 betyder det dårligere resultat.
Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (baseline)
Tidsramme: Baseline.
Et spørgeskema, der tjener til at registrere den forskelstræthed, som brugere kunne mærke efter et træningsterapiprogram. Samlet score: 0-84, hvor 0 betyder ingen træthed og 84 betyder det værste resultat.
Baseline.
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
Et spørgeskema, der tjener til at registrere den forskelstræthed, som brugere kunne mærke efter et træningsterapiprogram. Samlet score: 0-84, hvor 0 betyder ingen træthed og 84 betyder det værste resultat.
Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
SF-36 sundhedsspørgeskema (baseline)
Tidsramme: Baseline.
Et spørgeskema, der gør det muligt at kvantificere brugernes livskvalitet. 36 genstande er målt. Samlet score: 0-100, hvor 0 betyder den dårligste score (dårligt helbred) og 100 betyder bedre score.
Baseline.
SF-36 sundhedsspørgeskema (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
Et spørgeskema, der gør det muligt at kvantificere brugernes livskvalitet. 36 genstande er målt. Samlet score: 0-100, hvor 0 betyder den dårligste score (dårligt helbred) og 100 betyder bedre score.
Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
Functional Independence Measure (FIM) spørgeskema (baseline)
Tidsramme: Baseline.
Et spørgeskema, der gør det muligt at registrere den funktionelle uafhængighed. FIM-score varierer fra 1 til 7 (1 = total assist og 7 = fuldstændig uafhængighed).
Baseline.
Functional Independence Measure (FIM) spørgeskema (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
Et spørgeskema, der gør det muligt at registrere den funktionelle uafhængighed. FIM-score varierer fra 1 til 7 (1 = total assist og 7 = fuldstændig uafhængighed).
Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Malaga

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UMalagaLR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I gennemsnit 2 år.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger