Inovativní fyzikální terapie u lidí s neurologickým onemocněním: okulomotorická terapie a adaptovaná jóga (NeuPhysioLRG)
Preventivní program inovativních fyzioterapeutických technik u lidí s fyzickým neurologickým onemocněním: okulomotorická terapie a adaptovaná jóga
Fyzioterapie je obor, který zahrnuje nejen rehabilitaci tělesných chorob, ale i jejich prevenci. To je důvod, proč tato studie předstírá, že modernizuje tuto část specializace fyzikální terapie a zároveň prokazuje nové terapie využívající inovativní technologie u lidí s jakýmkoli fyzickým neurologickým onemocněním. Hlavním problémem, který tato studie předstírá, je nutnost vyvíjet nové aktivity ke zlepšení kvality života a integrace u lidí s jakýmkoli fyzickým neurologickým onemocněním.
Lidé s jakýmkoli neurologickým onemocněním mívali zrakové problémy, bolesti, únavu, funkční závislost a špatnou kvalitu života a zdá se, že pohybové návyky by mohly všechny tyto nedostatky zlepšit. Jak by se však lidé s jakýmkoli fyzickým neurologickým onemocněním mohli integrovaně zapojit do dnešních pohybových aktivit? Hlavním cílem této studie je prokázat účinnost metod fyzikální terapie na zrakovou ostrost, kvalitu života, snížení bolesti, funkční nezávislost a únavu u lidí s jakýmkoli fyzickým neurologickým onemocněním.
Experimentu se zúčastní 128 účastníků rovnoměrně rozdělených do kontrolní a experimentální skupiny. Oba absolvují přizpůsobené lekce jógy, ale pouze experimentální skupina bude testovat okulomotorickou terapii. Na konci intervence by se uskutečnilo deskriptivní šetření k analýze všech výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci vyplní několik dotazníků na začátku a na konci studie, aby kvantifikovali pokrok. Sezení také vyhodnotí odborník.
Relace budou online i offline a obě budou nahrávány (s registrovaným svolením účastníků), aby mohly být v poslední době analyzovány.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lidia Ramos Gaspar
- Telefonní číslo: 627330136
- E-mail: lidiaramosgaspar@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Málaga, Španělsko, 29071
- Universidad de Málaga
-
Kontakt:
- Lidia Ramos Gaspar
- Telefonní číslo: 627330136
- E-mail: lidiaramosgaspar@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatelé stejní nebo starší 18 let.
- Abychom již podepsali všechny povinné dokumenty.
- Mít fyzické neurologické onemocnění.
- Mít elektroniku s připojením k internetu.
- Spolupracovat na správném vývoji projektu.
Kritéria vyloučení:
- Vážné kognitivní nebo fyzické poškození.
- Nesouhlas lékaře.
- Nebýt schopen porozumět indikacím.
- Umět číst.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Okulomotorická terapie a adaptovaná jóga.
|
Vizuální cvičení ke zlepšení okulomotorického chování.
Ostatní jména:
Svalová protahovací terapie, posturální kontrola, respirační fyzioterapie.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Přizpůsobená jóga.
|
Svalová protahovací terapie, posturální kontrola, respirační fyzioterapie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost (počáteční bod)
Časové okno: Základní linie.
|
Zraková ostrost bude měřena výkonem čtení, kdy uživatelé musí nahlas přečíst krátký text a zkoušející bude počítat počet slov za sekundu.
|
Základní linie.
|
|
Zraková ostrost (poslední bod)
Časové okno: Po dokončení studie, ihned po všech sezeních, po 6 týdnech.
|
Zraková ostrost bude měřena výkonem čtení, kdy uživatelé musí nahlas přečíst krátký text a zkoušející bude počítat počet slov za sekundu.
|
Po dokončení studie, ihned po všech sezeních, po 6 týdnech.
|
|
Strategie vyhledávání (první návštěva)
Časové okno: Základní linie, při prvním sezení.
|
Pomocí blikajících písmen, která uživatelé vysvětlí zkoušejícímu, číslo, typ, barvu a orientaci.
|
Základní linie, při prvním sezení.
|
|
Strategie vyhledávání (prostřednictvím relací)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 6 týdnů.
|
Pomocí blikajících písmen, která uživatelé vysvětlí zkoušejícímu, číslo, typ, barvu a orientaci.
|
Do ukončení studia v průměru 6 týdnů.
|
|
Strategie vyhledávání (šestá návštěva)
Časové okno: Při konečném zásahu, v 6 týdnech.
|
Pomocí blikajících písmen, která uživatelé vysvětlí zkoušejícímu, číslo, typ, barvu a orientaci.
|
Při konečném zásahu, v 6 týdnech.
|
|
Registrace úspěchu
Časové okno: Po intervenci v 6 týdnech.
|
Zkoušející zaznamená počet provedených sezení a jejich plné dodržování.
|
Po intervenci v 6 týdnech.
|
|
Registrace kvality
Časové okno: Po intervenci v 6 týdnech.
|
Zkoušející bude také brát na vědomí kvalitu provedení sezení: polohu, dýchání a odpor.
|
Po intervenci v 6 týdnech.
|
|
The McGill Pain Questionnaire (základní stav)
Časové okno: Základní linie.
|
Jde o dotazník ke sledování bolesti v čase a ke zjištění účinnosti intervence.
Celkové skóre: 0-45, kde 0 znamená žádnou bolest a 45 znamená horší výsledek.
|
Základní linie.
|
|
The McGill Pain Questionnaire (finální)
Časové okno: Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
|
Jde o dotazník ke sledování bolesti v čase a ke zjištění účinnosti intervence.
Celkové skóre: 0-45, kde 0 znamená žádnou bolest a 45 znamená horší výsledek.
|
Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (základní hodnota)
Časové okno: Základní linie.
|
Dotazník, který slouží k registraci rozdílové únavy, kterou mohou uživatelé pociťovat po programu cvičební terapie.
Celkové skóre: 0-84, kde 0 znamená žádnou únavu a 84 znamená horší výsledek.
|
Základní linie.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (konečná)
Časové okno: Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
|
Dotazník, který slouží k registraci rozdílové únavy, kterou mohou uživatelé pociťovat po programu cvičební terapie.
Celkové skóre: 0-84, kde 0 znamená žádnou únavu a 84 znamená horší výsledek.
|
Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
|
|
Zdravotní dotazník SF-36 (základní hodnota)
Časové okno: Základní linie.
|
Dotazník, který umožňuje kvantifikovat kvalitu života uživatelů.
Měří se 36 položek.
Celkové skóre: 0-100, kde 0 znamená horší skóre (špatné zdraví) a 100 znamená lepší skóre.
|
Základní linie.
|
|
Zdravotní dotazník SF-36 (konečný)
Časové okno: Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
|
Dotazník, který umožňuje kvantifikovat kvalitu života uživatelů.
Měří se 36 položek.
Celkové skóre: 0-100, kde 0 znamená horší skóre (špatné zdraví) a 100 znamená lepší skóre.
|
Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
|
|
Dotazník pro měření funkční nezávislosti (FIM) (základní hodnota)
Časové okno: Základní linie.
|
Dotazník, který umožňuje zaregistrovat funkční nezávislost.
FIM skóre se pohybuje od 1 do 7 (1 = celková asistence a 7 = úplná nezávislost).
|
Základní linie.
|
|
Dotazník pro měření funkční nezávislosti (FIM) (konečný)
Časové okno: Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
|
Dotazník, který umožňuje zaregistrovat funkční nezávislost.
FIM skóre se pohybuje od 1 do 7 (1 = celková asistence a 7 = úplná nezávislost).
|
Ihned po zásahu, v 6 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMalagaLR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .