Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstupňované snímky motoru a riziko pádu u starších dospělých (GMI)

8. května 2023 aktualizováno: Kevin Farrell, St. Ambrose University

Odstupňované snímky motoru a riziko pádu u starších dospělých: Průzkumná studie

Chcete-li zjistit, zda existuje nějaký přenosový účinek tréninku pocitů chodidel, oficiálně nazývaný Graded Motor Imagery (GMI), ovlivní rovnováhu a rizikové faktory pádu u starších jedinců. Bude se zkoumat, zda existuje rozdíl v rovnováze a pocitech před a těsně po tréninku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aby se zvýšila ostrost tělesných map, byly pro výzkum zaměřený na senzorickou diskriminaci doporučeny a podporovány různé hmatové a pohybové strategie.27 Současné důkazy, specifické pro bolestivé stavy související se změněným kortikálním mapováním, ukázaly rostoucí důkazy ve snižování bolesti a invalidity.28,29 Pokud jde o schopnost změnit bolest nohou u starších dospělých a snížit riziko pádu, předchozí konferenční případová studie a prezentace série případů naznačily potenciální klinický přínos, ale nebyl formálně studován. Cílem této studie je zjistit, zda nácvik senzorické diskriminace nohou u starších dospělých může zmírnit bolest, zlepšit senzorickou diskriminaci a také snížit riziko pádu. Konkrétně 20minutový trénink zlepšuje bolest, rovnováhu (krátký-BEST test) a smyslovou diskriminaci u jedinců starších 65 let. Sekundární analýza může prověřit charakteristiky, které nejlépe identifikují ty, kteří mají z tohoto školení prospěch.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • St. Ambrose University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude vybrán vhodný vzorek starších dospělých (65 let a starších).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Být starší 65 let
  • Buďte nezávislí na chůzi (s pomocným zařízením nebo bez něj)
  • Nemají žádné kožní onemocnění nebo poranění plantární nebo dorzální části nohy
  • Mít vizuální schopnost prohlížet obrázky na tabletu a zúčastnit se testu

Kritéria vyloučení:

  • Žádné existující kožní onemocnění na spodní části chodidla, které by zhoršovalo pocit
  • Žádné aktuální poranění plantární nebo dorzální strany chodidla
  • Žádný předchozí chirurgický zákrok nebo velké poranění plantární nebo dorzální strany nohy
  • Nedostatek citu v chodidle
  • Neumí číst a rozumět anglicky
  • Chybějící možnost prohlížet obrázky na tabletu, abyste se mohli zúčastnit testu
  • Nelze chodit (s pomocným zařízením nebo bez něj)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální skupina
Vzorek pro pohodlí starších dospělých (65 let a starších).
Postup: Odstupňované snímky motoru
GMI sestávající ze vzdělávání, senzorické integrace nohy pomocí kontaktu, vzorků podlahy, ponoření a dvoubodové diskriminace.
Ostatní jména:
  • GMI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti dolních končetin
Časové okno: hlásili sami, změňte z doby před léčbou na bezprostředně po léčbě
Změna (z před léčbou na bezprostředně po léčbě) bolesti dolní končetiny pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS - 0 až 10, kde 0 = žádná bolest a 10 + maximální bolest)
hlásili sami, změňte z doby před léčbou na bezprostředně po léčbě
Lateralita Rychlost
Časové okno: testováno 60 sekund před a bezprostředně po ošetření
Změňte (z před ošetřením na bezprostředně po ošetření) rychlost rozpoznávání nohou pomocí funkce Recognize (TM) (rychlost v sekundách pro rozpoznání každého ze 40 snímků jako pravé nebo levé nohy)
testováno 60 sekund před a bezprostředně po ošetření
Přesnost laterality
Časové okno: testováno 60 sekund před a bezprostředně po ošetření
Změna (z před ošetřením na bezprostředně po ošetření) přesnosti rozpoznávání nohou pomocí funkce Recognize (TM) (procento přesně správně identifikováno jako pravá nebo levá noha z těchto 40 snímků)
testováno 60 sekund před a bezprostředně po ošetření
Riziko rovnováhy / pádu
Časové okno: Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
Změna (z před léčbou na bezprostředně po léčbě) v Brief-BESTest (6 podskupin úkolů pro posouzení statické a dynamické rovnováhy) (škála 0 - 15, kde 0 - nejnižší skóre / nestabilní a 15 = nejvyšší / žádné problémy s rovnováhou)
Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
Nervová citlivost Hřbet dominantní ruky
Časové okno: Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
Změna (z před léčbou na bezprostředně po léčbě) prahové hodnoty tlaku bolesti (PPT) na dorzu webového prostoru dominantní ruky (v librách)
Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
Nervová citlivost dorzum pravé nohy
Časové okno: Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
Změna (z před léčbou na bezprostředně po léčbě) prahové hodnoty tlaku bolesti (PPT) na dorzu pravé nohy (v librách)
Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
Nervová citlivost dorzum levé nohy
Časové okno: Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
Změna (z před léčbou na bezprostředně po léčbě) prahové hodnoty tlaku bolesti (PPT) na dorzu levé nohy (v librách)
Posouzeno před a bezprostředně po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
St. Ambrose University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • StAmbroseU GMI fall risk

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení