Odstupňované snímky motoru a riziko pádu u starších dospělých (GMI)
8. května 2023 aktualizováno: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Odstupňované snímky motoru a riziko pádu u starších dospělých: Průzkumná studie
Chcete-li zjistit, zda existuje nějaký přenosový účinek tréninku pocitů chodidel, oficiálně nazývaný Graded Motor Imagery (GMI), ovlivní rovnováhu a rizikové faktory pádu u starších jedinců.
Bude se zkoumat, zda existuje rozdíl v rovnováze a pocitech před a těsně po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby se zvýšila ostrost tělesných map, byly pro výzkum zaměřený na senzorickou diskriminaci doporučeny a podporovány různé hmatové a pohybové strategie.27
Současné důkazy, specifické pro bolestivé stavy související se změněným kortikálním mapováním, ukázaly rostoucí důkazy ve snižování bolesti a invalidity.28,29
Pokud jde o schopnost změnit bolest nohou u starších dospělých a snížit riziko pádu, předchozí konferenční případová studie a prezentace série případů naznačily potenciální klinický přínos, ale nebyl formálně studován.
Cílem této studie je zjistit, zda nácvik senzorické diskriminace nohou u starších dospělých může zmírnit bolest, zlepšit senzorickou diskriminaci a také snížit riziko pádu.
Konkrétně 20minutový trénink zlepšuje bolest, rovnováhu (krátký-BEST test) a smyslovou diskriminaci u jedinců starších 65 let.
Sekundární analýza může prověřit charakteristiky, které nejlépe identifikují ty, kteří mají z tohoto školení prospěch.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude vybrán vhodný vzorek starších dospělých (65 let a starších).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst a rozumět anglicky
- Být starší 65 let
- Buďte nezávislí na chůzi (s pomocným zařízením nebo bez něj)
- Nemají žádné kožní onemocnění nebo poranění plantární nebo dorzální části nohy
- Mít vizuální schopnost prohlížet obrázky na tabletu a zúčastnit se testu
Kritéria vyloučení:
- Žádné existující kožní onemocnění na spodní části chodidla, které by zhoršovalo pocit
- Žádné aktuální poranění plantární nebo dorzální strany chodidla
- Žádný předchozí chirurgický zákrok nebo velké poranění plantární nebo dorzální strany nohy
- Nedostatek citu v chodidle
- Neumí číst a rozumět anglicky
- Chybějící možnost prohlížet obrázky na tabletu, abyste se mohli zúčastnit testu
- Nelze chodit (s pomocným zařízením nebo bez něj)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Vzorek pro pohodlí starších dospělých (65 let a starších).
|
GMI sestávající ze vzdělávání, senzorické integrace nohy pomocí kontaktu, vzorků podlahy, ponoření a dvoubodové diskriminace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti dolních končetin
Časové okno: hlásili sami, změňte z doby před léčbou na bezprostředně po léčbě
|
Změna (z před léčbou na bezprostředně po léčbě) bolesti dolní končetiny pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS - 0 až 10, kde 0 = žádná bolest a 10 + maximální bolest)
|
hlásili sami, změňte z doby před léčbou na bezprostředně po léčbě
|
|
Lateralita Rychlost
Časové okno: testováno 60 sekund před a bezprostředně po ošetření
|
Změňte (z před ošetřením na bezprostředně po ošetření) rychlost rozpoznávání nohou pomocí funkce Recognize (TM) (rychlost v sekundách pro rozpoznání každého ze 40 snímků jako pravé nebo levé nohy)
|
testováno 60 sekund před a bezprostředně po ošetření
|
|
Přesnost laterality
Časové okno: testováno 60 sekund před a bezprostředně po ošetření
|
Změna (z před ošetřením na bezprostředně po ošetření) přesnosti rozpoznávání nohou pomocí funkce Recognize (TM) (procento přesně správně identifikováno jako pravá nebo levá noha z těchto 40 snímků)
|
testováno 60 sekund před a bezprostředně po ošetření
|
|
Riziko rovnováhy / pádu
Časové okno: Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
|
Změna (z před léčbou na bezprostředně po léčbě) v Brief-BESTest (6 podskupin úkolů pro posouzení statické a dynamické rovnováhy) (škála 0 - 15, kde 0 - nejnižší skóre / nestabilní a 15 = nejvyšší / žádné problémy s rovnováhou)
|
Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
|
|
Nervová citlivost Hřbet dominantní ruky
Časové okno: Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
|
Změna (z před léčbou na bezprostředně po léčbě) prahové hodnoty tlaku bolesti (PPT) na dorzu webového prostoru dominantní ruky (v librách)
|
Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
|
|
Nervová citlivost dorzum pravé nohy
Časové okno: Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
|
Změna (z před léčbou na bezprostředně po léčbě) prahové hodnoty tlaku bolesti (PPT) na dorzu pravé nohy (v librách)
|
Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
|
|
Nervová citlivost dorzum levé nohy
Časové okno: Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
|
Změna (z před léčbou na bezprostředně po léčbě) prahové hodnoty tlaku bolesti (PPT) na dorzu levé nohy (v librách)
|
Posouzeno před a bezprostředně po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- StAmbroseU GMI fall risk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .