Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graderet motorisk billedsprog og faldrisiko hos ældre voksne (GMI)

8. maj 2023 opdateret af: Kevin Farrell, St. Ambrose University

Graderet motorisk billedsprog og faldrisiko hos ældre voksne: en eksplorativ undersøgelse

At afgøre, om der er nogen overførselseffekt af sensationstræning for fødderne, officielt kaldet Graded Motor Imagery (GMI), vil påvirke balance- og faldrisikofaktorer hos ældre individer. Dette vil blive set på for at se, om der er forskel på balance og sansning før og lige efter træningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at øge skarpheden af ​​kropskort er forskellige taktile og bevægelsesbaserede strategier blevet anbefalet og støttet til forskning med fokus på sensorisk diskrimination.27 Aktuel evidens, specifik for smertefulde tilstande relateret til ændret kortikal kortlægning, har vist voksende evidens for at reducere smerte og handicap.28,29 Med hensyn til dets evne til at ændre fodsmerter hos ældre voksne og faldende faldrisiko, har tidligere konference-casestudie og case-seriepræsentationer foreslået potentiel klinisk fordel, men det er ikke blevet formelt undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en sensorisk diskriminationstræning for fødder hos ældre voksne kan lindre smerter, forbedre sensorisk diskrimination og også mindske faldrisikoen. Specifikt forbedrer en 20 minutters træningssession smerte, balance (Brief-BEST test) og sensorisk diskrimination hos personer over 65 år. Sekundær analyse kan undersøge karakteristika, der bedst identificerer dem, der har gavn af denne træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • St. Ambrose University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En bekvemmelighedsprøve af ældre voksne (65 og ældre) vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne læse og forstå engelsk
  • Være over 65 år
  • Vær selvstændig med ambulation (med eller uden hjælpemiddel)
  • Ikke have nogen hudlidelse eller skade på den plantar eller dorsale del af foden
  • Har den visuelle evne til at se billeder på en tablet for at deltage i en test

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksisterende hudtilstande på bunden af ​​foden, der ville svække følelsen
  • Ingen nuværende skade på plantar eller dorsale side af foden
  • Ingen forudgående operation eller større skade på plantar eller dorsale side af foden
  • Mangler fornemmelse i foden
  • Kan ikke læse og forstå engelsk
  • Manglende evne til at se billeder på en tablet for at deltage i en test
  • Ude af stand til at bevæge sig (med eller uden hjælpemiddel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel gruppe
En bekvemmelighedsprøve af ældre voksne (65 og ældre).
Procedure: Graderet motorisk billedsprog
GMI bestående af uddannelse, sensorisk integration af foden ved hjælp af kontakt, gulvprøver, nedsænkning og topunktsdiskrimination.
Andre navne:
  • GMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering i underekstremiteter
Tidsramme: selvrapporteret, skift fra før til umiddelbart efter behandling
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i smerter i underekstremiteten ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS - 0 til 10 hvor 0 = ingen smerte og 10 + maksimal smerte)
selvrapporteret, skift fra før til umiddelbart efter behandling
Lateralitetshastighed
Tidsramme: testet i 60 sekunder før og umiddelbart efter behandlingen
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i fodgenkendelseshastighed ved hjælp af Recognize (TM) (hastighed i sekunder for at genkende hvert af 40 billeder som højre eller venstre fod)
testet i 60 sekunder før og umiddelbart efter behandlingen
Lateralitetsnøjagtighed
Tidsramme: testet i 60 sekunder før og umiddelbart efter behandlingen
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i nøjagtigheden af ​​fodgenkendelse ved hjælp af Recognize (TM) (procent nøjagtigt korrekt identificeret som højre eller venstre fod af disse 40 billeder)
testet i 60 sekunder før og umiddelbart efter behandlingen
Balance / faldrisiko
Tidsramme: Vurderet før og umiddelbart efter behandling
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i Brief-BESTest (6 opgaveundersæt til at vurdere statisk og dynamisk balance) (0 - 15 skala hvor 0 - laveste score / ustabil og 15 = højeste / ingen balanceproblemer)
Vurderet før og umiddelbart efter behandling
Nervefølsomhed Dorsum af dominerende hånd
Tidsramme: Vurderet før og umiddelbart efter behandling
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i smertetryktærskel (PPT) på bagsiden af ​​webrummet på den dominerende hånd (i pund)
Vurderet før og umiddelbart efter behandling
Nervefølsomhed Dorsum af højre fod
Tidsramme: Vurderet før og umiddelbart efter behandling
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i smertetryktærskel (PPT) på ryg på højre fod (i pund)
Vurderet før og umiddelbart efter behandling
Nervefølsomhed Dorsum af venstre fod
Tidsramme: Vurderet før og umiddelbart efter behandling
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i smertetryktærskel (PPT) på venstre fods ryg (i pund)
Vurderet før og umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
St. Ambrose University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • StAmbroseU GMI fall risk

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger