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Graded Motor Imagery und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen (GMI)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Kevin Farrell, St. Ambrose University

Graded Motor Imagery and Sturz Risk in Older Adults: An Exploratory Study

Um festzustellen, ob es einen Übertragungseffekt des Gefühlstrainings für die Füße gibt, das offiziell als Graded Motor Imagery (GMI) bezeichnet wird, wirkt es sich auf das Gleichgewicht und die Risikofaktoren für Stürze bei älteren Menschen aus. Dies wird untersucht, um zu sehen, ob es einen Unterschied im Gleichgewicht und Gefühl vor und direkt nach dem Training gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um die Schärfe von Körperkarten zu erhöhen, wurden verschiedene taktile und bewegungsbasierte Strategien für die Forschung mit Schwerpunkt auf sensorischer Diskriminierung empfohlen und unterstützt.27 Aktuelle Beweise, die spezifisch für schmerzhafte Zustände im Zusammenhang mit einer veränderten kortikalen Kartierung sind, haben wachsende Beweise für die Verringerung von Schmerzen und Behinderungen gezeigt.28,29 In Bezug auf seine Fähigkeit, Fußschmerzen bei älteren Erwachsenen zu lindern und das Sturzrisiko zu verringern, haben frühere Konferenzfallstudien und Fallserienpräsentationen einen potenziellen klinischen Nutzen nahegelegt, aber es wurde nicht offiziell untersucht. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein sensorisches Diskriminationstraining für die Füße bei älteren Erwachsenen Schmerzen lindern, die sensorische Diskrimination verbessern und auch das Sturzrisiko verringern kann. Verbessert insbesondere eine 20-minütige Trainingseinheit Schmerzen, Gleichgewicht (Brief-BEST-Test) und sensorische Unterscheidung bei Personen über 65 Jahren? Die Sekundäranalyse kann Untersuchungsmerkmale umfassen, die am besten diejenigen identifizieren, die von dieser Schulung profitieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
        • St. Ambrose University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Studie wird eine einfache Stichprobe älterer Erwachsener (65 und älter) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch lesen und verstehen können
  • Über 65 Jahre alt sein
  • Seien Sie unabhängig durch Gehen (mit oder ohne Hilfsmittel)
  • Keine Hauterkrankung oder Verletzung des plantaren oder dorsalen Teils des Fußes haben
  • Haben Sie die visuelle Fähigkeit, Bilder auf einem Tablet anzuzeigen, um an einem Test teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Keine bestehenden Hauterkrankungen an der Fußsohle, die das Empfinden beeinträchtigen würden
  • Keine aktuelle Verletzung der Plantar- oder Dorsalseite des Fußes
  • Keine vorherige Operation oder größere Verletzung an der Plantar- oder Dorsalseite des Fußes
  • Fehlendes Gefühl im Fuß
  • Kann Englisch nicht lesen und verstehen
  • Fehlende Möglichkeit, Bilder auf einem Tablet anzuzeigen, um an einem Test teilzunehmen
  • Unfähig zu gehen (mit oder ohne Hilfsmittel)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimentelle Gruppe
Eine Convenience-Stichprobe älterer Erwachsener (65 und älter).
Verfahren: Graded Motor Imagery
GMI bestehend aus Schulung, sensorischer Integration des Fußes durch Kontakt, Bodenproben, Immersion und Zwei-Punkte-Diskriminierung.
Andere Namen:
  • GMI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung der unteren Extremität
Zeitfenster: Eigenangaben, Veränderung von vor zu unmittelbar nach der Behandlung
Veränderung (von vor der Behandlung bis unmittelbar nach der Behandlung) der Schmerzen für die untere Extremität unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS – 0 bis 10, wobei 0 = kein Schmerz und 10 + maximaler Schmerz)
Eigenangaben, Veränderung von vor zu unmittelbar nach der Behandlung
Lateralitätsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 60 Sekunden vor und unmittelbar nach der Behandlung getestet
Änderung (von vor der Behandlung bis unmittelbar nach der Behandlung) in der Geschwindigkeit der Fußerkennung mit Recognize (TM) (Geschwindigkeit in Sekunden, um jedes der 40 Bilder als rechter oder linker Fuß zu erkennen)
60 Sekunden vor und unmittelbar nach der Behandlung getestet
Lateralitätsgenauigkeit
Zeitfenster: 60 Sekunden vor und unmittelbar nach der Behandlung getestet
Änderung (von vor der Behandlung bis unmittelbar nach der Behandlung) in der Genauigkeit der Fußerkennung mit Recognize (TM) (Prozentsatz, der von diesen 40 Bildern korrekt als rechter oder linker Fuß identifiziert wurde)
60 Sekunden vor und unmittelbar nach der Behandlung getestet
Gleichgewichts- / Sturzgefahr
Zeitfenster: Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
Wechsel (von vor der Behandlung zu unmittelbar nach der Behandlung) im Brief-BESTest (6 Aufgabenuntergruppen zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts) (Skala von 0 bis 15, wobei 0 - niedrigste Punktzahl / instabil und 15 = höchste / keine Gleichgewichtsprobleme)
Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
Nervenempfindlichkeit Dorsum der dominanten Hand
Zeitfenster: Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
Veränderung (von vor der Behandlung bis unmittelbar nach der Behandlung) der Schmerzdruckschwelle (PPT) auf dem Rücken der Bindehaut der dominanten Hand (in Pfund)
Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
Nervenempfindlichkeit Dorsum des rechten Fußes
Zeitfenster: Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
Veränderung (von vor der Behandlung bis unmittelbar nach der Behandlung) der Schmerzdruckschwelle (PPT) auf dem rechten Fußrücken (in Pfund)
Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
Nervenempfindlichkeit Dorsum des linken Fußes
Zeitfenster: Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
Veränderung (von vor der Behandlung bis unmittelbar nach der Behandlung) der Schmerzdruckschwelle (PPT) auf dem linken Fußrücken (in Pfund)
Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
St. Ambrose University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • StAmbroseU GMI fall risk

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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