Technologicky řízená intervence ke zlepšení včasné detekce a řízení kognitivních poruch (CI Wizard)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Leah R Hanson, PhD
- Telefonní číslo: 651-495-6352
- E-mail: leah.r.hanson@healthpartners.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bethany Crouse, PhD
- E-mail: Bethany.K.Crouse@HealthPartners.com
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55425
- HealthPartners
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
- OCHIN, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Návštěva ordinace primární péče na randomizované klinice během akruálního období A
- Pacient je ve věku 65 let nebo více, A
- Pacient nemá žádnou diagnózu CI zdokumentovanou v EHR před návštěvou A
Pacient má:
- Jakékoli abnormální skóre při komplexním kognitivním hodnocení (MoCA, MMSE nebo SLUMS) v předchozích 18 měsících, NEBO
- skóre MiniCog <3 v předchozích 18 měsících a neexistují žádné důkazy o následném komplexním kognitivním hodnocení (MoCA, MMSE, SLUMS), NEBO
- Žádné kognitivní testování v posledních 18 měsících a riziko diagnózy demence v příštích 3 letech >=15 % podle výpočtu algoritmu MC-PLUS vyvinutého ve fázi R61
A
-První návštěva během akruálního období, kdy jsou splněna všechna předchozí kritéria pro zařazení
Kritéria vyloučení:
- Pacientka podstoupila v posledním roce aktivní parenterální chemoterapii
- Pacient má 4. stadium nebo ekvivalentní diagnózu rakoviny
- Pacient je zařazen do programu hospicové péče nebo paliativní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CI-CDS
Na klinikách randomizovaných do CI-CDS budou mít poskytovatelé možnost používat nástroj CI-CDS během setkání s vhodnými pacienty.
|
Systém CI-CDS je nástroj na podporu klinického rozhodování, který pomáhá lékařům při diagnostice a léčbě kognitivních poruch.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče (UC)
Na klinikách randomizovaných do UC bude pacientům poskytována obvyklá péče při jejich návštěvách primární péče během časového období (nebude poskytnuta žádná intervence).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika CI
Časové okno: až 24 měsíců po indexové návštěvě
|
Detekce CI podle dokumentace EHR pro diagnózu CI do 24 měsíců po indexové návštěvě.
|
až 24 měsíců po indexové návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na využití zdravotní péče
Časové okno: až 24 měsíců po indexové návštěvě
|
U podskupiny pojištěných pacientů náklady na využití zdravotní péče včetně pohotovosti a návštěv hospitalizovaných pacientů, jak je uvedeno v informacích o pojistné události.
|
až 24 měsíců po indexové návštěvě
|
|
Důvěra lékaře
Časové okno: Před implementací a až 12 měsíců po implementaci
|
Důvěra klinického lékaře v detekci a diagnostiku kognitivního postižení, jak je uvedeno v průzkumu provedeném před a po implementaci systému CI-CDS.
|
Před implementací a až 12 měsíců po implementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- A22-245
- R33AG069770 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .