Un intervento guidato dalla tecnologia per migliorare la diagnosi precoce e la gestione del deterioramento cognitivo (CI Wizard)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Leah R Hanson, PhD
- Numero di telefono: 651-495-6352
- Email: leah.r.hanson@healthpartners.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bethany Crouse, PhD
- Email: Bethany.K.Crouse@HealthPartners.com
Luoghi di studio
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55425
- HealthPartners
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- OCHIN, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visita dell'ufficio di cure primarie presso una clinica randomizzata durante il periodo di maturazione, E
- Il paziente ha 65 anni o più, E
- Il paziente non ha una diagnosi di CI documentata nell'EHR prima della visita, E
Il paziente ha:
- Qualsiasi punteggio anormale su una valutazione cognitiva completa (MoCA, MMSE o SLUMS) nei 18 mesi precedenti, OPPURE
- un punteggio MiniCog <3 nei 18 mesi precedenti e non vi è evidenza di una successiva valutazione cognitiva completa (MoCA, MMSE, SLUMS), OPPURE
- Nessun test cognitivo negli ultimi 18 mesi e rischio di diagnosi di demenza nei prossimi 3 anni >=15% come calcolato dall'algoritmo MC-PLUS sviluppato nella fase R61
E
-Prima visita durante il periodo di maturazione in cui tutti i criteri di inclusione precedenti sono soddisfatti
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha ricevuto chemioterapia parenterale attiva nell'ultimo anno
- Il paziente ha una diagnosi di cancro allo stadio 4 o equivalente
- Il paziente è arruolato in un hospice o in un programma di cure palliative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CI-CDS
Nelle cliniche randomizzate al CI-CDS, i fornitori avranno la possibilità di utilizzare lo strumento CI-CDS durante gli incontri con pazienti idonei.
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Il sistema CI-CDS è uno strumento di supporto alle decisioni cliniche che assiste i medici nella diagnosi e nella gestione del deterioramento cognitivo.
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Nessun intervento: Cure abituali (UC)
Nelle cliniche randomizzate alla CU, i pazienti riceveranno le cure abituali durante le visite di assistenza primaria durante il periodo di maturazione (non verrà fornito alcun intervento).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi CI
Lasso di tempo: fino a 24 mesi dopo la visita indice
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Rilevamento di IC come indicato dalla documentazione EHR della diagnosi di IC fino a 24 mesi dopo la visita indice.
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fino a 24 mesi dopo la visita indice
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costi di utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: fino a 24 mesi dopo la visita indice
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Per un sottogruppo di pazienti assicurati, il costo dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria, comprese le visite al pronto soccorso e ai ricoverati, come indicato dalle informazioni sulla richiesta di risarcimento.
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fino a 24 mesi dopo la visita indice
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Fiducia del medico
Lasso di tempo: Pre-implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
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Fiducia del medico nel rilevare e diagnosticare il deterioramento cognitivo come indicato dal sondaggio somministrato prima e dopo l'implementazione del sistema CI-CDS.
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Pre-implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A22-245
- R33AG069770 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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