En teknologidrevet intervention til at forbedre tidlig detektion og håndtering af kognitiv svækkelse (CI Wizard)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Leah R Hanson, PhD
- Telefonnummer: 651-495-6352
- E-mail: leah.r.hanson@healthpartners.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bethany Crouse, PhD
- E-mail: Bethany.K.Crouse@HealthPartners.com
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55425
- HealthPartners
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
- OCHIN, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primært kontorbesøg på en randomiseret klinik i optjeningsperioden, OG
- Patienten er 65 år eller derover, OG
- Patienten har ingen CI-diagnose dokumenteret i EPJ før besøget, OG
Patienten har:
- Enhver unormal score på en omfattende kognitiv vurdering (MoCA, MMSE eller SLUMS) i de foregående 18 måneder, ELLER
- en MiniCog-score på <3 i de foregående 18 måneder, og der er ingen beviser for efterfølgende omfattende kognitiv vurdering (MoCA, MMSE, SLUMS), ELLER
- Ingen kognitiv test i de sidste 18 måneder og en risiko for en demensdiagnose inden for de næste 3 år >=15 % som beregnet af MC-PLUS-algoritmen udviklet i R61-fasen
OG
-Første besøg i optjeningsperioden, hvor alle forudgående inklusionskriterier er opfyldt
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har modtaget aktiv parenteral kemoterapi inden for det sidste år
- Patienten har stadie 4 eller tilsvarende kræftdiagnose
- Patienten er tilmeldt hospice eller palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CI-CDS
I klinikker, der er randomiseret til CI-CDS, vil udbyderne få mulighed for at bruge CI-CDS-værktøjet under kvalificerede patientmøder.
|
CI-CDS-systemet er et klinisk beslutningsstøtteværktøj, der hjælper klinikere med diagnosticering og håndtering af kognitiv svækkelse.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (UC)
I klinikker randomiseret til UC vil patienter modtage sædvanlig pleje ved deres primære plejebesøg over optjeningsperioden (der vil ikke blive givet intervention).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CI diagnose
Tidsramme: op til 24 måneder efter indeksbesøg
|
CI-detektion som angivet af EPJ-dokumentation af CI-diagnose op til 24 måneder efter indeksbesøg.
|
op til 24 måneder efter indeksbesøg
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til brug af sundhedsvæsen
Tidsramme: op til 24 måneder efter indeksbesøg
|
For en undergruppe af forsikrede patienter, udgifter til brug af sundhedsydelser inklusive skadestue- og indlæggelsesbesøg som angivet af oplysninger om forsikringskrav.
|
op til 24 måneder efter indeksbesøg
|
|
Klinikerens tillid
Tidsramme: Præ-implementering og op til 12 måneder efter implementering
|
Klinikerens tillid til at opdage og diagnosticere kognitiv svækkelse som indikeret af undersøgelse administreret før og efter implementering af CI-CDS-systemet.
|
Præ-implementering og op til 12 måneder efter implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- A22-245
- R33AG069770 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .