Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důvěryhodní obyvatelé a pomoc v oblasti bydlení ke snížení vystavení násilí v New Haven (TRUE HAVEN)

11. února 2026 aktualizováno: Yale University

TRUE HAVEN: Důvěryhodní obyvatelé a pomoc v oblasti bydlení ke snížení vystavení násilí v New Havenu

Celkovým cílem této studie je implementovat a otestovat komunitně řízenou intervenci založenou na silných stránkách s cílem snížit násilí se zbraněmi tím, že (1) zlepší stabilitu bydlení prostřednictvím poskytování finanční pomoci spojené s komplexním finančním vzděláváním pro populaci, která se vrací zpět, a také jejich rodinných příslušníků a (2) podpora větší podpory duševního zdraví školením důvěryhodné sítě členů komunity v poradenství na základě traumatu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navržena je hybridní studie účinnosti/implementace typu I využívající návrh pokusu se stupňovitým klínem na úrovni sousedství v šesti primárně černošských/latinských, sociálně zranitelných čtvrtích v New Havenu. Obyvatelé každé čtvrti, kteří byli postiženi uvězněním (tj. v současné době mají uvězněného člena rodiny nebo osobu, která se do komunity vrací z vězení během posledních 12 měsíců), budou mít nárok na naši intervenci po dobu 6 měsíců. Konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR) a implementační vědecké rámce dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a údržby (RE-AIM) budou použity k měření a sledování procesů při dosahování výsledků. Bude použit přístup smíšených metod, primárně použití kvantitativních metod pro tuto studii, spolu s kvalitativními fokusními skupinami budou provedeny k posouzení některých výsledků implementace. Primární výsledek, míra násilí ze zbraní na úrovni sousedství, se získává z administrativních údajů. Údaje z průzkumu budou shromažďovány pro některá opatření procesu implementace (např. posouzení přijatelnosti a vhodnosti intervence).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
61770

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06514
        • Nábor
        • Newhallville
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine Montgomery
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06513
        • Nábor
        • Fair Haven
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine Montgomery
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06513
        • Nábor
        • Hill North and South
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine Montgomery
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Nábor
        • Dixwell
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine Montgomery
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Spell
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Nábor
        • Dwight/West River
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine Montgomery
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Spell
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06515
        • Nábor
        • West Rock/West Hills
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine Montgomery
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Spell
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Všichni obyvatelé ve studijních čtvrtích mají nárok na hodnocení výsledků. Pro intervenční složku podpory bydlení platí níže uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení.

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • Člen rodiny, který je v současné době uvězněn, nebo osoba vracející se z vězení během posledních 12 měsíců
  • Žijte v jedné ze šesti čtvrtí s nejvyšší mírou násilí ze zbraní v New Haven, Connecticut

Kritéria vyloučení:

  • Plánuje opustit studijní oblast do 1 roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Zásah
Dvě složky v intervenční větvi TRUE HAVEN jsou: podpora bydlení pro nedávno uvězněné osoby i rodinné příslušníky aktuálně uvězněných osob a trénink duševní pohody pro obyvatele sousedství, aby se mohli účastnit školení o péči o traumatu.
Behaviorální: SKUTEČNÉ HAVEN
Dvě složky intervence TRUE HAVEN jsou: podpora bydlení pro nedávno uvězněné osoby i rodinné příslušníky aktuálně uvězněných osob a trénink duševní pohody pro obyvatele sousedství, aby se mohli účastnit školení o péči o traumatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v míře násilí ze zbraní
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců a 36 měsíců
Míra incidentů se střelnou zbraní v sousedství hodnocená mezi všemi v sousedství; tyto údaje bude každoročně poskytovat policejní oddělení New Haven.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců a 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociální soudržnosti sousedství pomocí dílčí škály Sociální soudržnost Sampsonovy škály kolektivní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Jedná se o výsledek na úrovni sousedství o tom, jak obyvatelé vnímají silné stránky vztahů a solidarity mezi svými sousedy. Data budou každoročně poskytována z DataHaven na základě reprezentativního vzorku přibližně 1 % populace v každé čtvrti New Haven. Měření je založeno na dílčí škále sociální soudržnosti Sampsonovy kolektivní škály účinnosti, což je 5bodová škála (rozsah skóre: 1 (rozhodně nesouhlasím) až 5 (rozhodně souhlasím)).
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Změna finančního zabezpečení
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Finanční připravenost na mimořádnou událost bude posouzena pomocí průzkumu mezi rekrutovanými účastníky. Měření je založeno na jedné 5bodové položce (rozsah skóre: 1 (nejhorší) až 5 (nejlepší)), která měří finanční způsobilost.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Změna v sebeúčinnosti účastníka na základě Škály generalizované sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Individuální vnímání a reakce na životní situace budou měřeny pomocí dotazníku mezi přibližně 700 zapsanými účastníky. Měření je založeno na Škále generalizované sebeúčinnosti, která používá 4bodovou stupnici (skóre: 1(rozhodně neplatí) až 4(naprosto platí)).
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Změna vnímání zdraví a pohody na základě Hodnocení pohody
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Individuálně vnímané zdraví a pohoda, včetně dimenzí subjektivní pohody, celkového zdraví, zdravotních problémů, smyslu a cíle v životě, emoční podpory a pocitu sounáležitosti s komunitou, budou měřeny pomocí dotazníku mezi přibližně 700 rekrutovanými účastníky. Toto složené měřítko je založeno na Hodnocení pohody (dospělí - 12 položek) - 100 Million Healthier Lives. Každá položka je 11bodová škála (rozsah skóre: 0 (nejhorší) až 10 (nejlepší)). Vyšší skóre indikují lepší vnímané zdraví a pohodu.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Wang, MD, MAS, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000032184
  • 1R01MD017526-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou po dokončení studie zpřístupněna veřejnosti.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po ukončení financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jeden rok po ukončení financování studie budou deidentifikovaná data k dispozici na vyžádání hlavním řešitelům studie (Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org; Virginia Spell, vtspell@ulsc.org; Emily Wang, emily.wang@yale.edu)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení