Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelige beboere og boligstøtte for at mindske eksponeringen for vold i New Haven (TRUE HAVEN)

11. februar 2026 opdateret af: Yale University

TRUE HAVEN: Betroede beboere og boligstøtte for at mindske eksponeringen for vold i New Haven

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at implementere og teste en styrkebaseret, lokalsamfundsdrevet intervention for at reducere våbenvold ved (1) at forbedre boligstabiliteten ved at yde finansiel bistand kombineret med omfattende finansiel uddannelse til den genindtrædende befolkning såvel som deres familiemedlemmer, og (2) fremme større støtte til mental sundhed ved at træne et betroet netværk af samfundsmedlemmer i traume-informeret rådgivning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Foreslået er en type I hybrid effektivitets-/implementeringsundersøgelse ved hjælp af et trindelt forsøgsdesign på kvarterniveau på tværs af seks primært sorte/latinske, socialt sårbare kvarterer i New Haven. Beboere i hvert kvarter, der er blevet ramt af fængsling (dvs. i øjeblikket har et familiemedlem fængslet eller en person, der vender tilbage til samfundet fra fængslet inden for de sidste 12 måneder), vil være berettiget til vores intervention i en periode på 6 måneder. Den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR) og de videnskabelige implementeringsrammer for rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (RE-AIM) vil blive brugt til at måle og spore processer for at opnå resultater. En blandet metodetilgang vil blive brugt, primært brugen af ​​kvantitative metoder til denne undersøgelse, sammen med kvalitative fokusgrupper vil blive udført for at vurdere nogle implementeringsresultater. Det primære resultat, antallet af våbenvold på kvarterniveau, er hentet fra administrative data. Undersøgelsesdata vil blive indsamlet for nogle implementeringsprocesforanstaltninger (f.eks. vurdering af accept og hensigtsmæssighed af interventionen).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61770

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06514
        • Rekruttering
        • Newhallville
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Christine Montgomery
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06513
        • Rekruttering
        • Fair Haven
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Christine Montgomery
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06513
        • Rekruttering
        • Hill North and South
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Christine Montgomery
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Dixwell
        • Underforsker:
          • Christine Montgomery
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Spell
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Dwight/West River
        • Underforsker:
          • Christine Montgomery
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Spell
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06515
        • Rekruttering
        • West Rock/West Hills
        • Underforsker:
          • Christine Montgomery
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Spell
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Alle beboere i studiekvartererne er berettiget til resultatvurdering. For indsatsdelen af ​​boligstøtte gælder nedenstående inklusions- og eksklusionskriterier.

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Familiemedlem, der i øjeblikket er fængslet eller person, der vender tilbage fra fængslet inden for de sidste 12 måneder
  • Bor i et af de seks kvarterer med den højeste frekvens af våbenvold i New Haven, Connecticut

Eksklusionskriterier:

  • Planlægger at forlade studieområdet inden for 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Intervention
De to komponenter i TRUE HAVENs interventionsarm er: boligstøtte til nyligt fængslede personer såvel som familiemedlemmer til aktuelt fængslede personer og mental velværetræning for beboere i nabolaget til at deltage i traume-informerede omsorgstræningssessioner.
Adfærdsmæssigt: ÆGTE HAVEN
De to komponenter i TRUE HAVEN-interventionen er: boligstøtte til nyligt fængslede personer såvel som familiemedlemmer til aktuelt fængslede personer og mental velværetræning for beboere i nabolaget til at deltage i traume-informerede omsorgstræningssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af våbenvold
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder og 36 måneder
Hyppigheden af ​​våbenvold i kvarteret vurderet blandt alle i kvartererne; disse data vil blive leveret årligt af New Haven Police Department.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social samhørighed i nabolaget ved hjælp af Social Cohesion-underskalaen af ​​Sampson Collective Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Dette er et resultat på kvarterniveau på beboernes opfattelse af styrkerne ved relationer og solidaritet mellem deres naboer. Data vil blive leveret årligt fra DataHaven baseret på et repræsentativt udsnit på cirka 1% af befolkningen i hvert kvarter i New Haven. Målingen er baseret på Social Cohesion-underskalaen af ​​Sampson Collective Efficacy Scale, som er en 5-trins skala (scoreinterval: 1 (meget uenig) til 5 (meget enig)).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændring i økonomisk sikkerhed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Økonomisk beredskab til en nødsituation vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelse blandt de rekrutterede deltagere. Målingen er baseret på et 5-punkts element (scoreinterval: 1(dårligst) til 5(bedst)), der måler økonomisk formåen.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændring i deltagernes selvopfattelse baseret på Generalized Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Individuelle opfattelser og reaktioner på livets situationer vil blive målt ved hjælp af en undersøgelse blandt de omkring 700 rekrutterede deltagere. Målingen er baseret på den generaliserede selveffektivitets-skala, som er en 4-punkts skala (scoreinterval: 1(slet ikke sandt) til 4(præcis sandt)).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændring i opfattet helbred og trivsel baseret på Trivselsvurderingen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Individuel opfattet helbred og velvære inklusive dimensioner af subjektivt velvære, generel helbred, helbredsproblemer, følelse af retning og formål i livet, følelsesmæssig støtte og følelse af tilhørsforhold til fællesskabet vil blive målt ved hjælp af en undersøgelse blandt de ca. 700 rekrutterede deltagere. Denne sammensatte måling er baseret på Well-being Assessment (Voksen - 12 spørgsmål) - 100 Million Healthier Lives. Hvert spørgsmål er en 11-punkts skala (scoreområde: 0(værst) til 10(bedst)). Højere score indikerer bedre opfattet helbred og velvære.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emily Wang, MD, MAS, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000032184
  • 1R01MD017526-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort offentligt tilgængelige efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingstidsramme

Et år efter finansieringens ophør.

IPD-delingsadgangskriterier

Et år efter afslutningen af ​​studiefinansiering vil de afidentificerede data være tilgængelige efter anmodning til undersøgelsens hovedforskere (Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org; Virginia Spell, vtspell@ulsc.org; Emily Wang, emily.wang@yale.edu)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger