Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dvouúkolového cvičení k prevenci pádů u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

9. prosince 2025 aktualizováno: Oregon Research Institute

Dvouúkolové tréninkové cvičení ke snížení pádů u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

Stanovit účinnost dvouúkolové tréninkové terapie tai ji quan při snižování výskytu pádů u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem studie je určit srovnávací účinnost dvou intervencí tai ji quan (dual-task tai ji quan, standardní tai ji quan), ve vztahu ke kontrole protahovacího cvičení, při snižování výskytu pádů u starších lidí žijících v komunitě. dospělí s mírnou kognitivní poruchou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
336

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Fuzhong Li, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 541-484-2123
  • E-mail: fuzhongl@ori.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Nábor
        • Oregon Research Institute
        • Kontakt:
          • Fuzhong Li, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 2137 541-484-2123
          • E-mail: fuzhongl@ori.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fuzhong Li, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je 65 let a více
  • stěžuje si na ztrátu paměti
  • skóre ≤0,5 na stupnici klinické demence
  • měl 1 nebo více pádů v předchozích 12 měsících nebo skóre ≥12 sekund v testu Timed Up and Go

Kritéria vyloučení:

  • skóre ≥24 na Mini-Mental State Examination
  • schopnost samostatně chodit na vzdálenosti v domácnosti
  • mající lékařské potvrzení
  • účast na pravidelných a strukturovaných cvičebních programech na bázi tai ji quan (≥ 2krát týdně) v předchozích 6 měsících
  • mající progresivní neuromuskulární poruchu, jako je Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza
  • neochotný být randomizován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dvojúlohový taj ji quan
Tato intervence zahrnuje trénink (a) symetrických posturálních forem/pohybů tai ji quan synchronizovaných s dýcháním, (b) řízeného přemísťování (posouvání hmotnosti) těžiště těla přes základnu podpory, (c) dynamické pohyby očí a rukou během celotělového pohybu, (d) vícesměrný (předozadní a mediálně-laterální) krok a (e) rotační kývání kotníku a samovolně vyvolané reaktivní posturální zotavovací akce. Tréninkové postupy jsou postupně v průběhu času integrovány se směsí interaktivních, kognitivně stimulujících cvičení se dvěma úkoly, která zpochybňují kontrolu pozornosti, pracovní paměť, verbalizaci, inhibici odezvy, rychlost zpracování, dvojité zadávání úkolů, přepínání/stanovení priorit a prostorovou orientaci. a posturální uvědomění.
Behaviorální: dvojí úkol tai ji quan
dvouúkolový trénink tai ji quan
Experimentální: Standardní tai ji quan
Tato intervence zahrnuje nácvik forem tai ji quan se synchronizovaným dýcháním doplněný o sadu miniterapeutických cvičení. Trénink zahrnuje opakované cvičení (a) symetrických, koordinovaných, trupem řízených pohybů ve formě tai ji quan, (b) řízeného přemisťování (posouvání hmotnosti) těžiště těla přes různé velikosti základny podpory, (c) dynamické pohyby oko-ruka během pohybu celého těla a (d) vícesměrný (předozadní a mediálně-laterální) krokování. Jako balanční tréninková terapie zdůrazňují pohybové praktiky dynamickou souhru stabilizačních a samovolně vyvolaných destabilizujících posturálních akcí a balančních cvičení, která se zaměřují na mobilitu, limity stability a senzorickou integraci.
Behaviorální: standardní tai ji quan
standardní trénink tai ji quan
Experimentální: Protahovací cvičení
Tato aktivní kontrolní intervence zahrnuje lehké aktivity, které se skládají z dechových, protahovacích a relaxačních cvičení. Každé cvičení zahrnuje různé lehké a statické protažení kloubů a svalů, prováděné v sedě nebo ve stoje. Cvičení zahrnuje horní část těla (paže, krk, horní část zad, ramena, záda a hrudník), dolní končetiny (kvadricepsy, hamstringy/lýtka a boky) a jemné a pomalé rotace trupu. Zahrnuty jsou také přerušovaná lehká chůze, hluboká břišní dechová cvičení, která kladou důraz na nádech a výdech na maximální kapacitu, a progresivní relaxace hlavních svalových skupin.
Behaviorální: protahování
protahovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní počet pádů
Časové okno: Měsíčně, výchozí stav až 6 měsíců (tj. po ukončení intervence)
Toto opatření bude odrážet změnu ve výskytu pádů v důsledku intervence. Účastníci studie dostanou kalendář pádů na rekordní počet pádů doma. Pády jsou definovány jako „když dopadnete na podlahu nebo zem, nebo spadnete a narazíte do předmětů, jako jsou schody nebo kusy nábytku, nešťastnou náhodou“. Tyto informace budou měsíčně zjišťovat prostřednictvím telefonického hovoru hodnotitelé studie
Měsíčně, výchozí stav až 6 měsíců (tj. po ukončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu funkce dolních končetin s intervencí. To je měřeno pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností, která zahrnuje tři funkční úkoly: statickou rovnováhu, rychlost chůze a nastupování a vstávání ze židle, se skóre v rozmezí od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon).
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu fyzické funkce dolních končetin s intervencí. To se měří testem Timed Up and Go (TUG; v sekundách), který hodnotí pohyblivost a riziko pádu. Test měří čas, který jednotlivec potřebuje k tomu, aby vstal ze standardní židle, ušel vzdálenost 3 metrů, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se. Nižší skóre představuje lepší fyzickou funkci dolních končetin.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Chůze se dvěma úkoly
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu v nákladech na dva úkoly v rychlosti chůze se zásahem. Zkušební protokol TUG se bude opakovat za podmínek dvou úkolů, kdy je účastník požádán, aby chodil při provádění aritmetického úkolu (tj. počínaje číslem 81 a postupně odečítat 5 od výsledného čísla). Nižší skóre na této procházce znamená lepší výkon. Náklady na chůzi při dvou úkolech jsou definovány jako rozdíl mezi rychlostí chůze s jedním a dvěma úkoly, vyjádřené v procentech, přičemž méně negativní hodnoty představují zlepšení rychlosti chůze při dvou úkolech ve srovnání s chůzí s jedním úkolem.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
30sekundový stojan na židli
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu síly a vytrvalosti dolních končetin při zásahu. To se měří 30sekundovým testem stojanu na židli. Test se provádí tak, že se účastník požádá, aby vstal ze židle a úplně se posadil a provedl co nejvíce cyklů sedni-stoj-sedni za 30 sekund. Vyšší skóre (počet postojů) představuje vyšší úroveň síly a vytrvalosti.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu globální kognitivní funkce. To je měřeno pomocí MoCA, která měří kognitivní funkce více domén (pozornost/koncentrace, exekutivní funkce, krátkodobá paměť, jazyk, vizuoprostorové schopnosti, orientace v čase a místě). MoCA má celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre představuje lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Trail Making (A, B)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu ve výkonné funkci se zásahem. To je měřeno pomocí Trail Making Test (TMT), který se skládá ze dvou částí (A a B). V části A je účastník požádán, aby co nejrychleji nahlas spočítal číslo (1 až 25) z obrazovky. V části B je účastník požádán, aby recitoval čísla a písmena ve střídavém pořadí (1-A-2-B-3-C . . . 12-L) co nejrychleji. Chyby jsou opraveny okamžitě s běžícími hodinami. U částí A a B je bodování vyjádřeno jako čas (v sekundách) do dokončení. Rozdíl v čase potřebném k dokončení části B oproti části A se vypočítá jako měřítko výkonné funkce, přičemž menší rozdílové skóre ukazuje na lepší výkonnou funkci.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Kategorie Plynulost
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu v paměti se zásahem. To se měří testem plynulosti kategorie, ve kterém je účastník požádán, aby během 60 sekund vygeneroval jména co největšího počtu zvířat.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Dopředný rozsah číslic
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu pozornosti pomocí zásahu. To se měří testem Forward Digit Span. Během testu je účastník požádán, aby zopakoval řadu číslic v daném pořadí. Maximální hrubé skóre je 16, přičemž vyšší skóre znamená lepší pozornost.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Backward Digit Span
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu v krátkodobé pracovní paměti se zásahem. To se měří testem Backward Digit Span. Během testu je účastník požádán, aby opakoval řadu číslic v opačném pořadí. Maximální hrubé skóre je 16, přičemž vyšší skóre znamená lepší paměť.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Podíl padlých
Časové okno: V 6 měsících
Počet pádů od účastníků po 6 měsících v každé intervenční skupině
V 6 měsících

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra zůstatku specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu ve vnímání rovnováhy se zásahem. To je měřeno pomocí škály důvěry rovnováhy podle aktivity, která hodnotí sebedůvěru při vykonávání různých činností každodenního života, aniž by byla ohrožena rovnováha. Zahrnuje takové položky, jako je zvedání předmětu z podlahy, stání na židli, abyste dosáhli, a chůze po zledovatělých chodnících. Škála obsahuje 16 položek bodovaných v rozsahu od 0 % do 100 % (0 značí nedůvěru a 100 značí plnou důvěru).
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu kvality spánku se zásahem. To je měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku, který zahrnuje sedm indexů: subjektivní kvalitu, latenci (tj. čas potřebný k usnutí), trvání (tj. počet hodin skutečného spánku za noc), efektivitu (tj. celkový čas spánku dělený podle doby v posteli, převedené na skóre 0-3), poruch spánku (např. probuzení uprostřed noci a podobně), užívání léků na spaní a denní dysfunkce (např. potíže s udržením bdělosti během den). Skóre každé ze složek se pohybuje od 0 do 3, přičemž globální skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu úrovně deprese s intervencí. To se měří pomocí stupnice geriatrické deprese (GDS). Bude použita 15položková verze GDS se skóre v rozsahu od 0 do 15. Skóre 0 až 4 je považováno za normální, 5 až 9 znamená mírnou depresi a skóre 10 nebo více znamená středně těžkou až těžkou depresi.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
EuroQol EQ-5D
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu kvality života pomocí intervence. To se měří pomocí EuroQol EQ-5D, který hodnotí zdravotní stav v pěti oblastech: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá doména se měří na třech úrovních: žádné problémy (kódované jako 1), některé problémy (2) a extrémní problémy (3). Skóre užitečnosti EQ-5D bude vypočítáno pro každého účastníka na základě skóre zdravotního indexu založeného na populaci (preferencí vážených) v USA na stupnici od méně než 0 (nejhorší zdravotní stav) do 1,0 (nejlepší nebo perfektní zdravotní stav).
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Frailty Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu v křehkosti s intervencí. Křehkost se měří pomocí dotazníku Frailty Questionnaire, který hodnotí 5 složek: únava, odolnost, chůze, nemoc a ztráta hmotnosti. Skóre stupnice se pohybuje od 0 do 5 (tj. 1 bod za každou složku; 0 = nejlepší až 5 = nejhorší) a představuje křehký (3-5), předkřehký (1-2) a robustní (0) zdravotní stav
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odráží změnu ve fyzické aktivitě s intervencí. Budou měřeny celkové týdenní minuty strávené intenzivní fyzickou aktivitou (PA) a střední PA. Vypočítají se dvě vlastní měření PA: celkové týdenní minuty intenzivní + středně těžké PA v záchvatech ≥10 minut, s výjimkou chůze (MVPA) a celkové týdenní minuty chůze v záchvatech ≥10 minut (chůze). Budeme hlásit celkovou PA (MVPA + Walk), což je koncepčně stejný konstrukt jako akcelerometrie MVPA v ≥10 minutových cyklech.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AG074045-01A1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Se zveřejněním budou zpřístupněny následující údaje: neidentifikovaná data účastníků a datový adresář. Další údaje, které nebyly zveřejněny, budou zadrženy nejméně 6 měsíců po zveřejnění. Data budou zpřístupněna podle potřeby pro konkrétní schválené analýzy a budou poskytnuta z uzamčené, vyčištěné a neidentifikované databáze. Žádosti budou před schválením přezkoumány hlavním řešitelem. Před jakoukoli analýzou je vyžadována podepsaná dohoda o mlčenlivosti nebo dohoda o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění výsledků studie v recenzovaném časopise a plán sdílení dat skončí 12 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Budeme sdílet všechna data, která podporují publikované výsledky studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení