Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní adaptace na jednosprintový trénink (VASST)

20. června 2025 aktualizováno: Matthew Jessee, University of Mississippi, Oxford
Dlouhodobým cílem této výzkumné linie je identifikovat a implementovat účinnou a proveditelnou intervenci schopnou prevence a/nebo snížení zátěže kardiometabolických nemocí a nemocí souvisejících s obezitou, které postihují Mississippiany a další. Sledování tohoto dlouhodobého cíle začne dosažením konkrétních cílů navržených v tomto pilotním projektu, kterými je určení účinku tréninku sprintu na zlepšení (1) systémové makrovaskulární funkce, (2) lokální a systémové mikro- vaskulární funkce a (3) kardiorespirační zdatnost. Těchto cílů bude dosaženo pomocí randomizované kontrolované studie, kdy 40 mužů a žen bude randomizováno do intervenční skupiny (n=20) nebo do časově odpovídající negativní kontrolní skupiny (n=20). Intervenční skupina bude provádět jeden sprint s maximálním úsilím na cyklovém ergometru po dobu dvaceti sekund 3 dny/týden po dobu 4 týdnů a kontrolní skupina bude požádána, aby udržovala předintervenční návyky/chování po dobu 4 týdnů. Všechna výsledná měření jsou neinvazivní a budou hodnocena před, uprostřed a po intervenci, s výjimkou kardiorespirační zdatnosti, která bude měřena před a po. K dosažení cíle 1 bude na paži měřena dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny pomocí ultrasonografie a systolický a diastolický krevní tlak pomocí automatické oscilometrie. K dosažení cíle 2 bude měřena postokluzivní reaktivní hyperémie pomocí blízké infračervené spektroskopie a reaktivní hyperémie pomocí ultrazvuku v paži a noze. K dosažení cíle 3 bude měřena plicní výměna plynů během stupňovaného zátěžového testu na cykloergometru. Všechny výsledky budou porovnány v průběhu času mezi podmínkami a pohlavím pomocí třícestné Bayesovské ANOVA opakovaných měření s použitím předběžných hodnot jako kovariát a neinformovaného předchozího. Budou také vypočítány 95% důvěryhodné intervaly pro budoucí vyšetřování pomocí tohoto zásahu. Pokud bude intervence shledána účinnou, budou provedeny budoucí studie ke stanovení účinnosti intervence ve větších skupinách a více klinických populacích a ke stanovení mechanismů zprostředkovávajících adaptace. Pokud budou neúčinné, získané znalosti budou použity k vývoji budoucích intervencí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Spojené státy, 38677
        • University of Mississippi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35 let
  • Netrénovaný (žádné pravidelné cvičení po dobu předchozích 6 měsíců)
  • Dostatečně zdravý na to, abyste mohli začít cvičit (posuzováno pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu)

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc/zranění bránící cyklistickému cvičení
  • Předepsané léky na kontrolu srdeční frekvence
  • Předepsané léky na kontrolu krevního tlaku
  • Užívání nikotinu během předchozích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina bude provádět jeden sprint s maximálním úsilím na cyklovém ergometru po dobu dvaceti sekund 3 dny/týden po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Jednosprintový trénink
Jediný sprint s maximálním úsilím na cykloergometru po dobu dvaceti sekund 3 dny/týden po dobu 4 týdnů
Žádný zásah: Time-Mached Control
Kontrolní skupina bude požádána, aby udržovala návyky/chování před intervencí po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí systémové makrovaskulární funkce po 2 týdnech a 4 týdnech
Časové okno: týden 0, týden 2 a týden 4
Systémové makrovaskulární změny budou kvantifikovány měřením 1) průtokem zprostředkované dilatace brachiální arterie pomocí cévního ultrazvuku a 2) klidového brachiálního krevního tlaku pomocí standardní automatizované manžety krevního tlaku.
týden 0, týden 2 a týden 4
Změna místní a systémové mikrovaskulární funkce od výchozí hodnoty po 2 týdnech a 4 týdnech
Časové okno: týden 0, týden 2 a týden 4
Systémové změny ve funkci mikrovaskulárního endotelu budou kvantifikovány pomocí techniky postokluzivní reaktivní hyperémie na paži. Lokální mikrovaskulární funkce bude měřena pomocí techniky pasivního pohybu nohy pro reaktivní hyperémii a postokluzivní reaktivní hyperémii v noze.
týden 0, týden 2 a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí maximální spotřeby kyslíku po 2 týdnech a 4 týdnech
Časové okno: týden 0, týden 2 a týden 4
K posouzení změn kardiorespirační zdatnosti budou shromažďovány údaje o výměně plynů v plicích během maximálně odstupňovaného zátěžového testu na cykloergometru. VO2max a ventilační prahy budou hlášeny v souladu s aktuálními směrnicemi.
týden 0, týden 2 a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Mississippi, Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • U54GM115428 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán na sdílení jednotlivých dat mimo výzkumníky odpovědné za provedení studie. Pokud jsou požadovány údaje, budou sdíleny pouze po deidentifikaci, pokud zákon nevyžaduje jinak.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení