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Vaskuläre Anpassungen an das Single-Sprint-Training (VASST)

20. Juni 2025 aktualisiert von: Matthew Jessee, University of Mississippi, Oxford
Das langfristige Ziel dieser Forschungslinie ist es, eine wirksame und durchführbare Intervention zu identifizieren und umzusetzen, die in der Lage ist, die Belastung durch kardiometabolische und durch Fettleibigkeit verursachte Krankheiten, die Mississippi und andere betreffen, zu verhindern und/oder zu verringern. Die Verfolgung dieses langfristigen Ziels beginnt mit der Erreichung der in diesem Pilotprojekt vorgeschlagenen spezifischen Ziele, die darin bestehen, die Wirkung eines Einzelsprint-Trainings zur Verbesserung (1) der systemischen makrovaskulären Funktion, (2) der lokalen und systemischen Mikro- Gefäßfunktion und (3) kardiorespiratorische Fitness. Diese Ziele werden mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie erreicht, bei der 40 Männer und Frauen randomisiert einer Interventionsgruppe (n = 20) oder einer zeitangepassten Negativkontrollgruppe (n = 20) zugeteilt werden. Die Interventionsgruppe führt einen einzigen Sprint mit maximaler Anstrengung auf einem Fahrradergometer für 20 Sekunden an 3 Tagen/Woche für 4 Wochen durch und die Kontrollgruppe wird gebeten, die Gewohnheiten/das Verhalten vor der Intervention über 4 Wochen beizubehalten. Alle Ergebnismessungen sind nicht-invasiv und werden vor, während und nach dem Eingriff bewertet, mit Ausnahme der kardiorespiratorischen Fitness, die vor und nach dem Eingriff gemessen wird. Um Ziel 1 zu erreichen, werden die flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie mittels Ultraschall und der systolische und diastolische Blutdruck mittels automatisierter Oszillometrie am Arm gemessen. Um Ziel 2 zu erreichen, werden die postokklusive reaktive Hyperämie mittels Nahinfrarotspektroskopie und die reaktive Hyperämie mittels Ultraschall am Arm bzw. Bein gemessen. Zur Erreichung von Ziel 3 wird der pulmonale Gasaustausch während eines abgestuften Belastungstests auf einem Fahrradergometer gemessen. Alle Ergebnisse werden über die Zeit zwischen Bedingungen und Geschlecht mit einer dreifachen Bayes'schen ANOVA mit wiederholten Messungen unter Verwendung von Vorwerten als Kovariaten und einem nicht informierten Prior verglichen. 95% glaubwürdige Intervalle werden auch berechnet, um zukünftige Untersuchungen mit dieser Intervention zu unterstützen. Wenn sich die Intervention als wirksam erweist, werden zukünftige Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention in größeren Gruppen und mehr klinischen Populationen zu bestimmen und die Mechanismen zu bestimmen, die die Anpassungen vermitteln. Bei Unwirksamkeit werden die gewonnenen Erkenntnisse zur Entwicklung zukünftiger Interventionen verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38677
        • University of Mississippi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35 Jahre
  • Untrainiert (kein regelmäßiges Training in den letzten 6 Monaten)
  • Gesund genug, um mit dem Training zu beginnen (bewertet über den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität)

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit/Verletzung verhindert Radfahren
  • Verschriebene Medikamente zur Kontrolle der Herzfrequenz
  • Verschriebene Medikamente zur Kontrolle des Blutdrucks
  • Nikotinkonsum innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe führt 4 Wochen lang an 3 Tagen/Woche einen einzigen Sprint mit maximaler Anstrengung auf einem Fahrradergometer für 20 Sekunden durch.
Verhalten: Single-Sprint-Training
Ein einzelner Sprint mit maximaler Anstrengung auf einem Fahrradergometer für 20 Sekunden an 3 Tagen/Woche für 4 Wochen
Kein Eingriff: Zeitlich abgestimmte Steuerung
Die Kontrollgruppe wird gebeten, die Gewohnheiten/das Verhalten vor der Intervention über 4 Wochen beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der systemischen makrovaskulären Ausgangsfunktion nach 2 Wochen und 4 Wochen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2 und Woche 4
Systemische makrovaskuläre Veränderungen werden quantifiziert, indem 1) die flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie mittels vaskulärem Ultraschall und 2) der Brachialblutdruck in Ruhe über eine automatische Standard-Blutdruckmanschette gemessen wird.
Woche 0, Woche 2 und Woche 4
Veränderung der lokalen und systemischen mikrovaskulären Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und 4 Wochen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2 und Woche 4
Systemische Veränderungen der mikrovaskulären Endothelfunktion werden mit der Technik der postokklusiven reaktiven Hyperämie im Arm quantifiziert. Die lokale mikrovaskuläre Funktion wird mit der passiven Beinbewegungstechnik für reaktive Hyperämie und postokklusive reaktive Hyperämie im Bein gemessen.
Woche 0, Woche 2 und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom maximalen Sauerstoffverbrauch zu Studienbeginn nach 2 Wochen und 4 Wochen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2 und Woche 4
Um Veränderungen der kardiorespiratorischen Fitness zu beurteilen, werden Daten zum pulmonalen Gasaustausch während eines maximal abgestuften Belastungstests auf einem Fahrradergometer erhoben. VO2max und Beatmungsschwellenwerte werden gemäß den aktuellen Richtlinien gemeldet.
Woche 0, Woche 2 und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Mississippi, Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • U54GM115428 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist derzeit nicht geplant, individuelle Daten außerhalb der für die Durchführung der Studie verantwortlichen Prüfärzte zu teilen. Wenn Daten angefordert werden, werden diese nur nach Anonymisierung weitergegeben, sofern nicht gesetzlich etwas anderes vorgeschrieben ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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