Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní adaptace na jednosprintový trénink (VASST)

22. června 2023 aktualizováno: Matthew Jessee, University of Mississippi, Oxford
Dlouhodobým cílem této výzkumné linie je identifikovat a implementovat účinnou a proveditelnou intervenci schopnou prevence a/nebo snížení zátěže kardiometabolických nemocí a nemocí souvisejících s obezitou, které postihují Mississippiany a další. Sledování tohoto dlouhodobého cíle začne dosažením konkrétních cílů navržených v tomto pilotním projektu, kterými je určení účinku tréninku sprintu na zlepšení (1) systémové makrovaskulární funkce, (2) lokální a systémové mikro- vaskulární funkce a (3) kardiorespirační zdatnost. Těchto cílů bude dosaženo pomocí randomizované kontrolované studie, kdy 40 mužů a žen bude randomizováno do intervenční skupiny (n=20) nebo do časově odpovídající negativní kontrolní skupiny (n=20). Intervenční skupina bude provádět jeden sprint s maximálním úsilím na cyklovém ergometru po dobu dvaceti sekund 3 dny/týden po dobu 4 týdnů a kontrolní skupina bude požádána, aby udržovala předintervenční návyky/chování po dobu 4 týdnů. Všechna výsledná měření jsou neinvazivní a budou hodnocena před, uprostřed a po intervenci, s výjimkou kardiorespirační zdatnosti, která bude měřena před a po. K dosažení cíle 1 bude na paži měřena dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny pomocí ultrasonografie a systolický a diastolický krevní tlak pomocí automatické oscilometrie. K dosažení cíle 2 bude měřena postokluzivní reaktivní hyperémie pomocí blízké infračervené spektroskopie a reaktivní hyperémie pomocí ultrazvuku v paži a noze. K dosažení cíle 3 bude měřena plicní výměna plynů během stupňovaného zátěžového testu na cykloergometru. Všechny výsledky budou porovnány v průběhu času mezi podmínkami a pohlavím pomocí třícestné Bayesovské ANOVA opakovaných měření s použitím předběžných hodnot jako kovariát a neinformovaného předchozího. Budou také vypočítány 95% důvěryhodné intervaly pro budoucí vyšetřování pomocí tohoto zásahu. Pokud bude intervence shledána účinnou, budou provedeny budoucí studie ke stanovení účinnosti intervence ve větších skupinách a více klinických populacích a ke stanovení mechanismů zprostředkovávajících adaptace. Pokud budou neúčinné, získané znalosti budou použity k vývoji budoucích intervencí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Spojené státy, 38677
        • Nábor
        • University of Mississippi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew B Jessee, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35 let
  • Netrénovaný (žádné pravidelné cvičení po dobu předchozích 6 měsíců)
  • Dostatečně zdravý na to, abyste mohli začít cvičit (posuzováno pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu)

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc/zranění bránící cyklistickému cvičení
  • Předepsané léky na kontrolu srdeční frekvence
  • Předepsané léky na kontrolu krevního tlaku
  • Užívání nikotinu během předchozích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina bude provádět jeden sprint s maximálním úsilím na cyklovém ergometru po dobu dvaceti sekund 3 dny/týden po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Jednosprintový trénink
Jediný sprint s maximálním úsilím na cykloergometru po dobu dvaceti sekund 3 dny/týden po dobu 4 týdnů
Žádný zásah: Time-Mached Control
Kontrolní skupina bude požádána, aby udržovala návyky/chování před intervencí po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí systémové makrovaskulární funkce po 2 týdnech a 4 týdnech
Časové okno: týden 0, týden 2 a týden 4
Systémové makrovaskulární změny budou kvantifikovány měřením 1) průtokem zprostředkované dilatace brachiální arterie pomocí cévního ultrazvuku a 2) klidového brachiálního krevního tlaku pomocí standardní automatizované manžety krevního tlaku.
týden 0, týden 2 a týden 4
Změna místní a systémové mikrovaskulární funkce od výchozí hodnoty po 2 týdnech a 4 týdnech
Časové okno: týden 0, týden 2 a týden 4
Systémové změny ve funkci mikrovaskulárního endotelu budou kvantifikovány pomocí techniky postokluzivní reaktivní hyperémie na paži. Lokální mikrovaskulární funkce bude měřena pomocí techniky pasivního pohybu nohy pro reaktivní hyperémii a postokluzivní reaktivní hyperémii v noze.
týden 0, týden 2 a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí maximální spotřeby kyslíku po 2 týdnech a 4 týdnech
Časové okno: týden 0, týden 2 a týden 4
K posouzení změn kardiorespirační zdatnosti budou shromažďovány údaje o výměně plynů v plicích během maximálně odstupňovaného zátěžového testu na cykloergometru. VO2max a ventilační prahy budou hlášeny v souladu s aktuálními směrnicemi.
týden 0, týden 2 a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mississippi, Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • U54GM115428 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán na sdílení jednotlivých dat mimo výzkumníky odpovědné za provedení studie. Pokud jsou požadovány údaje, budou sdíleny pouze po deidentifikaci, pokud zákon nevyžaduje jinak.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednosprintový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit