Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posun hodnoty jodové rovnováhy během těhotenství a mechanismus jodové homeostázy prsu během kojení

15. února 2023 aktualizováno: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University

Studie o posunu hodnoty jodové rovnováhy během těhotenství a mechanismu jodové homeostázy prsu během kojení při různé expozici jódu

Aby bylo možné vyřešit problém „nulové rovnováhy“ a „velké variace mateřského mléka“ při studiu jódové EAR u těhotných žen, kojících žen a kojenců, má tato studie za prvé objasnit rychlost metabolismu a distribuce jódu. během těhotenství pomocí indikátoru 125I, SPECT/CT in vivo zobrazování na malých zvířatech a studie počítání γ. Poté byla provedena studie rovnováhy jódu u potkanů, aby se ověřil stupeň „posunu hodnoty nulové rovnováhy“ způsobeného rozdílem v absorpci a ukládání jódu v různých orgánech a tkáních při různých úrovních expozice jódu, aby se určily podmínky selekce jódu. subjektů v populačním experimentu. Stanovit EAR těhotných žen optimalizací experimentu populační jodové rovnováhy. Za druhé jsme navrhli studovat regulační mechanismus NIS a Pendrinu v mléčné žláze kojících potkanů ​​při různých úrovních jódové výživy, abychom objasnili rozsah kompenzace jódu v mateřském mléce. Experimenty na prsních buňkách mají za cíl objasnit vzájemnou regulaci jódové výživy, estrogenu a NIS a Pendrinu. Na základě výsledků pokusů na zvířatech a na buňkách a zvážení vlivu genetického, estrogenního a jódového stavu byla provedena průřezová studie u kojících žen s cílem určit normální referenční rozmezí jódu v mateřském mléce po screeningu lidí s abnormálními ukazateli. . Tato studie vyřeší problémy a potíže ve výzkumu jódu RNI pro těhotné ženy, kojící ženy a kojence, najde kompenzační mechanismus jódové výživy ve speciální fyziologii a poskytne vědecký základ pro získání přesných základních údajů EAR a revizi jódu. DRI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii byly absorpce, distribuce, skladování a vylučování 125I u potkanů ​​pozorovány pomocí zobrazovací technologie malých zvířat in vivo, aby se objasnily charakteristiky metabolismu jódu při různé expozici jódu a poskytly základ pro optimalizaci experimentálního cyklu experiment jodové rovnováhy. Byl proveden experiment s jodovou rovnováhou u potkanů ​​během březosti, bylo detekováno ukládání jódu v různých orgánech pro vysvětlení fenoménu „posunu hodnoty nulového bodu“ a jako experimentální objekty v jodové bilanci byla stanovena populace s jodovým nutričním pozadím. experiment. Optimalizovaný experiment s jodovou rovnováhou byl dále ověřen v populaci a byla prozkoumána jódová EAR těhotných žen, aby poskytla referenční data pro formulaci doporučeného příjmu jódu těhotných žen v Číně v budoucnu. Rozdíl exprese NIS a Pendrinu u laktujících potkanů ​​s různým jódovým nutričním stavem byl použit ke stanovení rozsahu kompenzace jódu v mléce. Stanovit synergické a nezávislé účinky hladiny jódu a estrogenu na expresi NIS a Pendrinu v buňkách mléčné žlázy v laktaci kultivovaných v primární kultuře. Prostřednictvím průřezové studie kojících žen byla diskutována korelace mezi hladinou jódu v mléce a NIS, mutací genu Pendrin, hladinou expozice jódu a estrogenem, byl vysvětlen fenomén „obrovské variace jódu v mléce“, normální referenční rozmezí jódu v mléce byl definován a byl položen základ pro další stanovení jódové AI a EAR u kojících matek za 0-6 měsíců. Pro objasnění ustáleného mechanismu metabolismu jódu v těhotenském mléce během zvláštních fyziologických období s různými úrovněmi expozice jódu mohou výzkumné myšlenky a související výsledky výzkumu poskytnout reference pro stanovení dalších požadavků na živiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Wanqi Zhang, docotorate
  • Telefonní číslo: 022-83336595
  • E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Lanzhou, Čína
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Fu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shaohan Li
      • Urumqi, Čína
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Fu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shaohan Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve třetím trimestru (18-40 let), kojící ženy (38-42 týdnů těhotenství), všechny z Tianjinu, Xinjiang a Gansu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Těhotná žena:

  • ve věku 18-40 let, kteří žijí v oblasti ≥5 let;
  • Jediné těhotenství;
  • Ti, kteří nemají žádné zvláštní stravovací návyky;

Kojící žena:

  • Kojení dítěte;
  • Normální funkce štítné žlázy během těhotenství;
  • Termín porodu (38-42 týdnů těhotenství);

Kritéria vyloučení:

Těhotná žena:

  • kouření nebo pití;
  • V posledním roce byly použity jodizované léky nebo kontrastní látky;
  • Anamnéza onemocnění štítné žlázy, autoimunitní onemocnění, endokrinní onemocnění, srdeční onemocnění, chronické onemocnění nebo rodinné dědičné onemocnění atd.

Kojící žena:

  • Anamnéza onemocnění štítné žlázy, autoimunitního onemocnění, endokrinního onemocnění, srdečního onemocnění, chronického onemocnění nebo rodinného dědičného onemocnění atd.;
  • Byly použity jodizované léky nebo kontrastní látky;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace jódu v moči
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
μg/l
těhotenství 1-40 týdnů
Volný tyroxin
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
pmol/L
těhotenství 1-40 týdnů
Volný trijodtyronin
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
pmol/L
těhotenství 1-40 týdnů
Tyreoglobulin (TG)
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
ug/L
těhotenství 1-40 týdnů
Hormon stimulující štítnou žlázu
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
mIU/L
těhotenství 1-40 týdnů
Koncentrace soli jódu
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
μg/den
těhotenství 1-40 týdnů
Vylučování jódu močí
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
μg/den
těhotenství 1-40 týdnů
Vylučování jódu stolicí
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
μg/den
těhotenství 1-40 týdnů
Dietní příjem jódu
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
μg/den
těhotenství 1-40 týdnů
Příjem jódu do vody
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
ug/den
těhotenství 1-40 týdnů
Protilátka peroxidázy štítné žlázy
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
IU/ml
těhotenství 1-40 týdnů
Tyreoglobulinová protilátka
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
IU/ml
těhotenství 1-40 týdnů
Vylučování jódu z mléka
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
μg/den
Po porodu 0-6 měsíců
Koncentrace jódu v mléce
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
μg/l
Po porodu 0-6 měsíců
Objem štítné žlázy
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
cm³
Po porodu 0-6 měsíců
Na+/I- symportor
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
mRNA
Po porodu 0-6 měsíců
Pendrin
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
mRNA
Po porodu 0-6 měsíců
estrogen
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
pmol/L
Po porodu 0-6 měsíců
progesteronu
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
pmol/L
Po porodu 0-6 měsíců
oxytocin
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
ng/L
Po porodu 0-6 měsíců
prolaktin
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
pg/MI
Po porodu 0-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej mléka
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
μg/den
Po porodu 0-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tianjin Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Yanling Wang, Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yiming Shen, Tianjin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: ZiYun Pan, Tianjin Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NSFC-8223000919

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení