Posun hodnoty jodové rovnováhy během těhotenství a mechanismus jodové homeostázy prsu během kojení
15. února 2023 aktualizováno: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Studie o posunu hodnoty jodové rovnováhy během těhotenství a mechanismu jodové homeostázy prsu během kojení při různé expozici jódu
Aby bylo možné vyřešit problém „nulové rovnováhy“ a „velké variace mateřského mléka“ při studiu jódové EAR u těhotných žen, kojících žen a kojenců, má tato studie za prvé objasnit rychlost metabolismu a distribuce jódu. během těhotenství pomocí indikátoru 125I, SPECT/CT in vivo zobrazování na malých zvířatech a studie počítání γ.
Poté byla provedena studie rovnováhy jódu u potkanů, aby se ověřil stupeň „posunu hodnoty nulové rovnováhy“ způsobeného rozdílem v absorpci a ukládání jódu v různých orgánech a tkáních při různých úrovních expozice jódu, aby se určily podmínky selekce jódu. subjektů v populačním experimentu.
Stanovit EAR těhotných žen optimalizací experimentu populační jodové rovnováhy.
Za druhé jsme navrhli studovat regulační mechanismus NIS a Pendrinu v mléčné žláze kojících potkanů při různých úrovních jódové výživy, abychom objasnili rozsah kompenzace jódu v mateřském mléce.
Experimenty na prsních buňkách mají za cíl objasnit vzájemnou regulaci jódové výživy, estrogenu a NIS a Pendrinu.
Na základě výsledků pokusů na zvířatech a na buňkách a zvážení vlivu genetického, estrogenního a jódového stavu byla provedena průřezová studie u kojících žen s cílem určit normální referenční rozmezí jódu v mateřském mléce po screeningu lidí s abnormálními ukazateli. .
Tato studie vyřeší problémy a potíže ve výzkumu jódu RNI pro těhotné ženy, kojící ženy a kojence, najde kompenzační mechanismus jódové výživy ve speciální fyziologii a poskytne vědecký základ pro získání přesných základních údajů EAR a revizi jódu. DRI.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii byly absorpce, distribuce, skladování a vylučování 125I u potkanů pozorovány pomocí zobrazovací technologie malých zvířat in vivo, aby se objasnily charakteristiky metabolismu jódu při různé expozici jódu a poskytly základ pro optimalizaci experimentálního cyklu experiment jodové rovnováhy.
Byl proveden experiment s jodovou rovnováhou u potkanů během březosti, bylo detekováno ukládání jódu v různých orgánech pro vysvětlení fenoménu „posunu hodnoty nulového bodu“ a jako experimentální objekty v jodové bilanci byla stanovena populace s jodovým nutričním pozadím. experiment.
Optimalizovaný experiment s jodovou rovnováhou byl dále ověřen v populaci a byla prozkoumána jódová EAR těhotných žen, aby poskytla referenční data pro formulaci doporučeného příjmu jódu těhotných žen v Číně v budoucnu.
Rozdíl exprese NIS a Pendrinu u laktujících potkanů s různým jódovým nutričním stavem byl použit ke stanovení rozsahu kompenzace jódu v mléce.
Stanovit synergické a nezávislé účinky hladiny jódu a estrogenu na expresi NIS a Pendrinu v buňkách mléčné žlázy v laktaci kultivovaných v primární kultuře.
Prostřednictvím průřezové studie kojících žen byla diskutována korelace mezi hladinou jódu v mléce a NIS, mutací genu Pendrin, hladinou expozice jódu a estrogenem, byl vysvětlen fenomén „obrovské variace jódu v mléce“, normální referenční rozmezí jódu v mléce byl definován a byl položen základ pro další stanovení jódové AI a EAR u kojících matek za 0-6 měsíců.
Pro objasnění ustáleného mechanismu metabolismu jódu v těhotenském mléce během zvláštních fyziologických období s různými úrovněmi expozice jódu mohou výzkumné myšlenky a související výsledky výzkumu poskytnout reference pro stanovení dalších požadavků na živiny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wanqi Zhang, docotorate
- Telefonní číslo: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ying ye
- Telefonní číslo: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Lanzhou, Čína
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- ying ye
- Telefonní číslo: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
-
Kontakt:
- WanQi Zhang
- Telefonní číslo: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Min Fu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shaohan Li
-
Urumqi, Čína
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- ying ye
- Telefonní číslo: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
-
Kontakt:
- WanQi Zhang
- Telefonní číslo: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Min Fu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shaohan Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve třetím trimestru (18-40 let), kojící ženy (38-42 týdnů těhotenství), všechny z Tianjinu, Xinjiang a Gansu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Těhotná žena:
- ve věku 18-40 let, kteří žijí v oblasti ≥5 let;
- Jediné těhotenství;
- Ti, kteří nemají žádné zvláštní stravovací návyky;
Kojící žena:
- Kojení dítěte;
- Normální funkce štítné žlázy během těhotenství;
- Termín porodu (38-42 týdnů těhotenství);
Kritéria vyloučení:
Těhotná žena:
- kouření nebo pití;
- V posledním roce byly použity jodizované léky nebo kontrastní látky;
- Anamnéza onemocnění štítné žlázy, autoimunitní onemocnění, endokrinní onemocnění, srdeční onemocnění, chronické onemocnění nebo rodinné dědičné onemocnění atd.
Kojící žena:
- Anamnéza onemocnění štítné žlázy, autoimunitního onemocnění, endokrinního onemocnění, srdečního onemocnění, chronického onemocnění nebo rodinného dědičného onemocnění atd.;
- Byly použity jodizované léky nebo kontrastní látky;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace jódu v moči
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
|
μg/l
|
těhotenství 1-40 týdnů
|
|
Volný tyroxin
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
|
pmol/L
|
těhotenství 1-40 týdnů
|
|
Volný trijodtyronin
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
|
pmol/L
|
těhotenství 1-40 týdnů
|
|
Tyreoglobulin (TG)
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
|
ug/L
|
těhotenství 1-40 týdnů
|
|
Hormon stimulující štítnou žlázu
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
|
mIU/L
|
těhotenství 1-40 týdnů
|
|
Koncentrace soli jódu
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
|
μg/den
|
těhotenství 1-40 týdnů
|
|
Vylučování jódu močí
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
|
μg/den
|
těhotenství 1-40 týdnů
|
|
Vylučování jódu stolicí
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
|
μg/den
|
těhotenství 1-40 týdnů
|
|
Dietní příjem jódu
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
|
μg/den
|
těhotenství 1-40 týdnů
|
|
Příjem jódu do vody
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
|
ug/den
|
těhotenství 1-40 týdnů
|
|
Protilátka peroxidázy štítné žlázy
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
|
IU/ml
|
těhotenství 1-40 týdnů
|
|
Tyreoglobulinová protilátka
Časové okno: těhotenství 1-40 týdnů
|
IU/ml
|
těhotenství 1-40 týdnů
|
|
Vylučování jódu z mléka
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
|
μg/den
|
Po porodu 0-6 měsíců
|
|
Koncentrace jódu v mléce
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
|
μg/l
|
Po porodu 0-6 měsíců
|
|
Objem štítné žlázy
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
|
cm³
|
Po porodu 0-6 měsíců
|
|
Na+/I- symportor
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
|
mRNA
|
Po porodu 0-6 měsíců
|
|
Pendrin
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
|
mRNA
|
Po porodu 0-6 měsíců
|
|
estrogen
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
|
pmol/L
|
Po porodu 0-6 měsíců
|
|
progesteronu
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
|
pmol/L
|
Po porodu 0-6 měsíců
|
|
oxytocin
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
|
ng/L
|
Po porodu 0-6 měsíců
|
|
prolaktin
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
|
pg/MI
|
Po porodu 0-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdej mléka
Časové okno: Po porodu 0-6 měsíců
|
μg/den
|
Po porodu 0-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Vrchní vyšetřovatel: Yanling Wang, Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Yiming Shen, Tianjin Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Vrchní vyšetřovatel: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: ZiYun Pan, Tianjin Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stinca S, Andersson M, Herter-Aeberli I, Chabaa L, Cherkaoui M, El Ansari N, Aboussad A, Weibel S, Zimmermann MB. Moderate-to-Severe Iodine Deficiency in the "First 1000 Days" Causes More Thyroid Hypofunction in Infants Than in Pregnant or Lactating Women. J Nutr. 2017 Apr;147(4):589-595. doi: 10.3945/jn.116.244665. Epub 2017 Feb 15.
- Gao M, Chen W, Sun H, Fan L, Wang W, Du C, Chen Y, Lin L, Pearce EN, Shen J, Cheng Y, Wang C, Zhang W. Excessive iodine intake is associated with formation of thyroid nodules in pregnant Chinese women. Nutr Res. 2019 Jun;66:61-67. doi: 10.1016/j.nutres.2019.02.009. Epub 2019 Mar 6.
- Pearce EN, Lazarus JH, Moreno-Reyes R, Zimmermann MB. Consequences of iodine deficiency and excess in pregnant women: an overview of current knowns and unknowns. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104 Suppl 3(Suppl 3):918S-23S. doi: 10.3945/ajcn.115.110429. Epub 2016 Aug 17.
- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Chen W, Li X, Wu Y, Bian J, Shen J, Jiang W, Tan L, Wang X, Wang W, Pearce EN, Zimmermann MB, Carriquiry AL, Zhang W. Associations between iodine intake, thyroid volume, and goiter rate in school-aged Chinese children from areas with high iodine drinking water concentrations. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):228-233. doi: 10.3945/ajcn.116.139725. Epub 2016 Dec 7.
- Chen W, Zhang Y, Hao Y, Wang W, Tan L, Bian J, Pearce EN, Zimmermann MB, Shen J, Zhang W. Adverse effects on thyroid of Chinese children exposed to long-term iodine excess: optimal and safe Tolerable Upper Intake Levels of iodine for 7- to 14-y-old children. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):780-788. doi: 10.1093/ajcn/nqy011.
- Sang Z, Wei W, Zhao N, Zhang G, Chen W, Liu H, Shen J, Liu J, Yan Y, Zhang W. Thyroid dysfunction during late gestation is associated with excessive iodine intake in pregnant women. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Aug;97(8):E1363-9. doi: 10.1210/jc.2011-3438. Epub 2012 Jun 5.
- Shi X, Han C, Li C, Mao J, Wang W, Xie X, Li C, Xu B, Meng T, Du J, Zhang S, Gao Z, Zhang X, Fan C, Shan Z, Teng W. Optimal and safe upper limits of iodine intake for early pregnancy in iodine-sufficient regions: a cross-sectional study of 7190 pregnant women in China. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1630-8. doi: 10.1210/jc.2014-3704. Epub 2015 Jan 28.
- Yang L, Li M, Liu X, Wu M, Zhang J, Zhao L, Ding G, Yang X. Evaluation of Iodine Nutritional Status Among Pregnant Women in China. Thyroid. 2020 Mar;30(3):443-450. doi: 10.1089/thy.2019.0001.
- Tan L, Tian X, Wang W, Guo X, Sang Z, Li X, Zhang P, Sun Y, Tang C, Xu Z, Shen J, Zhang W. Exploration of the appropriate recommended nutrient intake of iodine in healthy Chinese women: an iodine balance experiment. Br J Nutr. 2019 Mar 14;121(5):519-528. doi: 10.1017/S0007114518003653. Epub 2018 Dec 11.
- Andersson M, Braegger CP. The Role of Iodine for Thyroid Function in Lactating Women and Infants. Endocr Rev. 2021 Nov 17:bnab029. doi: 10.1210/endrev/bnab029. Online ahead of print. Erratum In: Endocr Rev. 2022 Feb 02;: Endocr Rev. 2022 May 12;43(3):610.
- Stravik M, Gustin K, Barman M, Skroder H, Sandin A, Wold AE, Sandberg AS, Kippler M, Vahter M. Infant Iodine and Selenium Status in Relation to Maternal Status and Diet During Pregnancy and Lactation. Front Nutr. 2021 Dec 17;8:733602. doi: 10.3389/fnut.2021.733602. eCollection 2021.
- Zimmermann MB. The adverse effects of mild-to-moderate iodine deficiency during pregnancy and childhood: a review. Thyroid. 2007 Sep;17(9):829-35. doi: 10.1089/thy.2007.0108. Erratum In: Thyroid. 2008 Jan;18(1):97.
- Naess S, Markhus MW, Strand TA, Kjellevold M, Dahl L, Stokland AM, Nedrebo BG, Aakre I. Iodine Nutrition and Iodine Supplement Initiation in Association with Thyroid Function in Mildly-to-Moderately Iodine-Deficient Pregnant and Postpartum Women. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):3187-3196. doi: 10.1093/jn/nxab224.
- Zhang H, Wu M, Yang L, Wu J, Hu Y, Han J, Gu Y, Li X, Wang H, Ma L, Yang X. Evaluation of median urinary iodine concentration cut-off for defining iodine deficiency in pregnant women after a long term USI in China. Nutr Metab (Lond). 2019 Sep 9;16:62. doi: 10.1186/s12986-019-0381-4. eCollection 2019.
- Dold S, Zimmermann MB, Baumgartner J, Davaz T, Galetti V, Braegger C, Andersson M. A dose-response crossover iodine balance study to determine iodine requirements in early infancy. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):620-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134049. Epub 2016 Jul 27.
- Semba RD, Delange F. Iodine in human milk: perspectives for infant health. Nutr Rev. 2001 Aug;59(8 Pt 1):269-78. doi: 10.1111/j.1753-4887.2001.tb05512.x.
- Nazeri P, Mirmiran P, Shiva N, Mehrabi Y, Mojarrad M, Azizi F. Iodine nutrition status in lactating mothers residing in countries with mandatory and voluntary iodine fortification programs: an updated systematic review. Thyroid. 2015 Jun;25(6):611-20. doi: 10.1089/thy.2014.0491. Epub 2015 May 14.
- Chen Y, Gao M, Bai Y, Hao Y, Chen W, Cui T, Guo W, Pan Z, Lin L, Wang C, Shen J, Zhang W. Variation of iodine concentration in breast milk and urine in exclusively breastfeeding women and their infants during the first 24 wk after childbirth. Nutrition. 2020 Mar;71:110599. doi: 10.1016/j.nut.2019.110599. Epub 2019 Sep 23.
- Azizi F, Smyth P. Breastfeeding and maternal and infant iodine nutrition. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 May;70(5):803-9. doi: 10.1111/j.1365-2265.2008.03442.x. Epub 2008 Oct 6.
- Dold S, Zimmermann MB, Aboussad A, Cherkaoui M, Jia Q, Jukic T, Kusic Z, Quirino A, Sang Z, San Luis TO, Vandea E, Andersson M. Breast Milk Iodine Concentration Is a More Accurate Biomarker of Iodine Status Than Urinary Iodine Concentration in Exclusively Breastfeeding Women. J Nutr. 2017 Apr;147(4):528-537. doi: 10.3945/jn.116.242560. Epub 2017 Feb 22.
- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Dworkin HJ, Jacquez JA, Beierwaltes WH. Relationship of iodine ingestion to iodine excretion in pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 1966 Dec;26(12):1329-42. doi: 10.1210/jcem-26-12-1329. No abstract available.
- Teng D, Yang W, Shi X, Li Y, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Shan Z, Teng W. An Inverse Relationship Between Iodine Intake and Thyroid Antibodies: A National Cross-Sectional Survey in Mainland China. Thyroid. 2020 Nov;30(11):1656-1665. doi: 10.1089/thy.2020.0037. Epub 2020 Jul 23.
- Lee YA, Cho SW, Sung HK, Kim K, Song YS, Moon SJ, Oh JW, Ju DL, Choi S, Song SH, Cheon GJ, Park YJ, Shin CH, Park SK, Jun JK, Chung JK. Effects of Maternal Iodine Status during Pregnancy and Lactation on Maternal Thyroid Function and Offspring Growth and Development: A Prospective Study Protocol for the Ideal Breast Milk Cohort. Endocrinol Metab (Seoul). 2018 Sep;33(3):395-402. doi: 10.3803/EnM.2018.33.3.395.
- Rillema JA, Hill MA. Prolactin regulation of the pendrin-iodide transporter in the mammary gland. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Jan;284(1):E25-8. doi: 10.1152/ajpendo.00383.2002. Epub 2002 Sep 11.
- Dror DK, Allen LH. Iodine in Human Milk: A Systematic Review. Adv Nutr. 2018 May 1;9(suppl_1):347S-357S. doi: 10.1093/advances/nmy020.
- Kennett JE, Poletini MO, Fitch CA, Freeman ME. Antagonism of oxytocin prevents suckling- and estradiol-induced, but not progesterone-induced, secretion of prolactin. Endocrinology. 2009 May;150(5):2292-9. doi: 10.1210/en.2008-1611. Epub 2008 Dec 23.
- Mizokami T, Fukata S, Hishinuma A, Kogai T, Hamada K, Maruta T, Higashi K, Tajiri J. Iodide Transport Defect and Breast Milk Iodine. Eur Thyroid J. 2016 Jul;5(2):145-8. doi: 10.1159/000446496. Epub 2016 May 27.
- Al-Rasheed MM, Alzahrani AS, Macadam A, Overall A, Gard P, Dzimiri N. The potential role of the sodium iodide symporter gene polymorphism in the development of differentiated thyroid cancer. Gene. 2015 Nov 10;572(2):163-8. doi: 10.1016/j.gene.2015.07.009. Epub 2015 Jul 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
17. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
16. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NSFC-8223000919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .