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Verschiebung des Jodhaushaltswertes während der Schwangerschaft und der Mechanismus der Jodhomöostase in der Brust während der Stillzeit

15. Februar 2023 aktualisiert von: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University

Studie zur Verschiebung des Jodgleichgewichtswerts während der Schwangerschaft und zum Mechanismus der Jodhomöostase in der Brust während der Stillzeit unter unterschiedlicher Jodbelastung

Um die Engpassprobleme "Nullgleichgewichtsverdrängung" und "große Schwankung der Muttermilch" bei der Untersuchung von Jod-EAR bei Schwangeren, stillenden Frauen und Säuglingen zu lösen, beabsichtigt diese Studie zunächst, die Stoffwechselrate und Verteilung von Jod zu klären während der Schwangerschaft durch 125I-Tracer, SPECT/CT-In-vivo-Kleintierbildgebung und γ-Zählungsstudie. Dann wurde die Jodgleichgewichtsstudie an Ratten durchgeführt, um den Grad der "Nullgleichgewichtswertverschiebung" zu verifizieren, die durch die unterschiedliche Jodabsorption und -speicherung in verschiedenen Organen und Geweben unter verschiedenen Jodbelastungsniveaus verursacht wird, um die Jodauswahlbedingungen zu bestimmen Probanden im Populationsexperiment. Bestimmung der EAR von Schwangeren durch Optimierung des Bevölkerungs-Jodbilanz-Experiments. Zweitens schlugen wir vor, den Regulationsmechanismus von NIS und Pendrin in der Milchdrüse von säugenden Ratten unter verschiedenen Jodernährungsniveaus zu untersuchen, um den Bereich der Jodkompensation durch Muttermilch zu klären. Brustzellexperimente sollen die gegenseitigen Regulationen von Jodernährung, Östrogen und NIS und Pendrin klären. Basierend auf den Ergebnissen von Tier- und Zellversuchen und unter Berücksichtigung des genetischen, Östrogen- und Jodstatus wurde eine Querschnittsstudie an stillenden Frauen durchgeführt, um den normalen Referenzbereich für Jod in der Muttermilch zu bestimmen, nachdem Personen mit abnormalen Indikatoren herausgefiltert wurden . Diese Studie wird die Engpassprobleme und Schwierigkeiten in der Jod-RNI-Forschung für Schwangere, stillende Frauen und Säuglinge lösen, den Jod-Ernährungskompensationsmechanismus unter besonderer Physiologie finden und die wissenschaftliche Grundlage für die Gewinnung der genauen EAR-Basisdaten und die Überarbeitung von Jod liefern DRIs.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden die Absorption, Verteilung, Speicherung und Ausscheidung von 125I bei Ratten durch bildgebende Kleintiertechnologie in vivo beobachtet, um die Eigenschaften des Jodstoffwechsels bei unterschiedlicher Jodbelastung zu klären und eine Grundlage für die Optimierung des Versuchszyklus zu schaffen Experiment zum Jodhaushalt. Es wurde der Jodbilanzversuch an Ratten während der Trächtigkeit durchgeführt, die Jodspeicherung in verschiedenen Organen zur Erklärung des Phänomens „Nullpunktbilanz-Wertverschiebung“ nachgewiesen und die Population mit Jodernährungshintergrund als Versuchsobjekte in der Jodbilanz bestimmt Experiment. Das optimierte Jodbilanz-Experiment wurde in der Bevölkerung weiter verifiziert und die Jod-EAR von Schwangeren untersucht, um zukünftig Referenzdaten für die Formulierung der empfohlenen Jodzufuhr von Schwangeren in China bereitzustellen. Der Expressionsunterschied von NIS und Pendrin bei laktierenden Ratten mit unterschiedlichem Jod-Ernährungsstatus wurde verwendet, um die Bandbreite der Milch-Jod-Kompensation zu bestimmen. Es sollten die synergistischen und unabhängigen Wirkungen von Jodspiegel und Östrogen auf die Expression von NIS und Pendrin in in Primärkultur kultivierten laktierenden Brustdrüsenzellen bestimmt werden. Durch eine Querschnittsstudie an stillenden Frauen wurde die Korrelation zwischen Milchjodspiegel und NIS, Pendrin-Genmutation, Jodbelastungsspiegel und Östrogen diskutiert, das Phänomen der „großen Milchjodvariation“ erklärt, der normale Referenzbereich von Milchjod wurde definiert und die Grundlage für die weitere Bestimmung von Jod AI und EAR von stillenden Müttern in 0-6 Monaten gelegt. Zur Klärung des Steady-State-Mechanismus des Jodstoffwechsels in der Schwangerschaftsmilch während besonderer physiologischer Perioden mit unterschiedlichen Jodbelastungen können Forschungsideen und damit verbundene Forschungsergebnisse auch Hinweise für die Bestimmung anderer Nährstoffbedarfe liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Lanzhou, China
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Min Fu
        • Hauptermittler:
          • Shaohan Li
      • Urumqi, China
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Min Fu
        • Hauptermittler:
          • Shaohan Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im dritten Trimester (18–40 Jahre alt), stillende Frauen (38–42 Schwangerschaftswochen), alle aus Tianjin, Xinjiang und Gansu.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwangere Frau:

  • 18-40 Jahre alt, die seit ≥ 5 Jahren in der Gegend leben;
  • Einzelschwangerschaft;
  • Diejenigen, die keine besonderen Ernährungsgewohnheiten haben;

Stillende Frau:

  • Ein Kind stillen;
  • Normale Schilddrüsenfunktion während der Schwangerschaft;
  • Termingeburt (38-42 Schwangerschaftswochen);

Ausschlusskriterien:

Schwangere Frau:

  • Rauchen oder Trinken;
  • Im vergangenen Jahr wurden jodierte Medikamente oder Kontrastmittel verwendet;
  • Eine Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, endokrinen Erkrankungen, Herzerkrankungen, chronischen Erkrankungen oder familiären Erbkrankheiten usw

Stillende Frau:

  • Eine Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, endokrinen Erkrankungen, Herzerkrankungen, chronischen Erkrankungen oder familiären Erbkrankheiten usw.;
  • Jodhaltige Medikamente oder Kontrastmittel wurden verwendet;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
μg/L
Schwangerschaft 1-40 Wochen
Kostenloses Thyroxin
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
pmol/L
Schwangerschaft 1-40 Wochen
Kostenloses Trijodthyronin
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
pmol/L
Schwangerschaft 1-40 Wochen
Thyreoglobulin (TG)
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
ug/L
Schwangerschaft 1-40 Wochen
Schilddrüsenstimulierendes Hormon
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
mIU/L
Schwangerschaft 1-40 Wochen
Salz-Jod-Konzentration
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
μg/Tag
Schwangerschaft 1-40 Wochen
Jodausscheidung im Urin
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
μg/Tag
Schwangerschaft 1-40 Wochen
Jodausscheidung im Stuhl
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
μg/Tag
Schwangerschaft 1-40 Wochen
Jodaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
μg/Tag
Schwangerschaft 1-40 Wochen
Jodaufnahme im Wasser
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
ug/Tag
Schwangerschaft 1-40 Wochen
Schilddrüsenperoxidase-Antikörper
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
IE/ml
Schwangerschaft 1-40 Wochen
Thyreoglobulin-Antikörper
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
IE/ml
Schwangerschaft 1-40 Wochen
Jodausscheidung in der Milch
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
μg/Tag
Nach der Geburt 0–6 Monate
Jodkonzentration in der Milch
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
μg/L
Nach der Geburt 0–6 Monate
Schilddrüsenvolumen
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
cm³
Nach der Geburt 0–6 Monate
Na+/I- Symporter
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
mRNA
Nach der Geburt 0–6 Monate
Pendrin
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
mRNA
Nach der Geburt 0–6 Monate
Östrogen
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
pmol/L
Nach der Geburt 0–6 Monate
Progesteron
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
pmol/L
Nach der Geburt 0–6 Monate
Oxytocin
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
ng/L
Nach der Geburt 0–6 Monate
Prolaktin
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
pg/MI
Nach der Geburt 0–6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Milchleistung
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
μg/Tag
Nach der Geburt 0–6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tianjin Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
  • Hauptermittler: Yanling Wang, Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
  • Hauptermittler: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
  • Hauptermittler: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
  • Hauptermittler: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
  • Hauptermittler: Yiming Shen, Tianjin Medical University
  • Hauptermittler: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
  • Hauptermittler: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
  • Hauptermittler: ZiYun Pan, Tianjin Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NSFC-8223000919

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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