Připomínání a předvídání konkrétních pozitivních událostí ke zvýšení odolnosti u dospívajících (RASPERA)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antwerpen, Belgie, 2020
- Pius X - instituut
-
-
Limburg
-
Bilzen, Limburg, Belgie, 3740
- Sint Lambertuscollege
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- GO! Next sportschool Hasselt
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Scholen Kindsheid Jesu
-
-
Vlaams-Brabant
-
Kapelle-op-den-Bos, Vlaams-Brabant, Belgie, 1880
- KOBOS Secundaire Scholen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všem dospívajícím z vybraných tříd zapojených škol (12-16 let; 1. a 2. stupeň SŠ), kteří se chtějí zúčastnit studie a dát informovaný souhlas (vlastní informovaný souhlas a aktivní informovaný souhlas rodičů), bude umožněno zúčastnit se studia.
- Aby se minimalizovalo riziko přílišné heterogenity v našem konečném vzorku, například kvůli kontextovým faktorům souvisejícím s typem vzdělání, výzkumníci nejprve naberou třídy adolescentů, kteří následují všeobecné sekundární vzdělání. Budoucí studie (poté, co bude PET řádně vyhodnocena v této studii) by měly být také provedeny na vzorcích adolescentů po jiném typu středního vzdělání.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Třídy, které budou následovat školení pozitivních událostí.
|
PET je skupinový tréninkový program kombinující Memory Specificity Training (MEST; Raes, 2007) a Future Event Specificity Training (FEST; holandská verze Hallford a kol. (2020): Změna budoucnosti: Počáteční test budoucího specifického tréninku) .
Zahrnuje čtyři sezení po 50 minutách.
Školení je poskytováno standardizovaným způsobem, s použitím Positive Event Training Manual vyvinutého pro tuto studii (obsah upravený z našich příruček MEST a FEST).
Po krátké psychoedukaci o zdůvodnění si účastníci procvičí generování podrobných specifických vzpomínek a budoucích událostí pomocí neutrálních a pozitivních vodících slov.
Účastníci jsou maximálně podporováni a vyzýváni školitelem a ostatními členy skupiny k vytváření velmi specifických a vysoce detailních vzpomínek a budoucích událostí pomocí mentálních představ a čerpajících z vizuálních, čichových, sluchových a emocionálních prvků událostí, včetně kontextových a smyslových. - detaily vnímání.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kurzy, které budou následovat po Bogus Control Training.
|
CREAT má přesně stejný formát a délku jako PET školení (tj. vedeno trenérem ve skupině po 4 x 50 minutách, včetně domácích cvičení).
Po krátké psychoedukaci o (falešném*) zdůvodnění PET absolvují účastníci sérii cvičení kreativního psaní s využitím vtipných a podnětných písemných podnětů.
Stejně jako v PET jsou účastníci maximálně podporováni a vyzýváni školitelem a ostatními členy skupiny, v tomto případě generovat dokončení, která jsou co nejkreativnější a nejzábavnější.
Vyšetřovatelé dříve úspěšně použili CREAT v online formátu jako falešný kontrolní trénink pro trénink specifičnosti paměti.
(*) Vyšetřovatelé sdělují účastníkům, že tato cvičení tvůrčího psaní byla shledána jako prospěšná pro duševní pohodu, protože cvičení kreativního psaní rozvíjejí kreativitu a stimulují představivost účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna odolnosti
Časové okno: 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 2 měsíce po intervenci.
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC, krátká verze) k posouzení odolnosti – Tato škála se skládá z 10 položek (např. „Vypořádání se se stresem mě posílí.“)
které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi často), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší odolnost.
|
1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 2 měsíce po intervenci.
|
|
Změna v duševní pohodě
Časové okno: Týden před intervencí, jeden týden po intervenci a dva měsíce po intervenci; SWEMWBS se skládá ze sedmi výroků (např. „Cítil jsem se uvolněně.“) o myšlenkách a pocitech, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od
|
Krátká Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009) k posouzení duševní pohody – SWEMWBS se skládá ze sedmi výroků (např. „Cítil jsem se uvolněně.“)
o myšlenkách a pocitech, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší skóre odráží vyšší duševní pohodu.
|
Týden před intervencí, jeden týden po intervenci a dva měsíce po intervenci; SWEMWBS se skládá ze sedmi výroků (např. „Cítil jsem se uvolněně.“) o myšlenkách a pocitech, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Subškála Positive Affect škály pozitivních a negativních afektů (PANAS; Watson et al., 1988) k posouzení pozitivního vlivu - Subškála Positive Affect PANAS se skládá z 10 položek (slov), které popisují pozitivní pocity (např. "excited"). ).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (velmi mírně nebo vůbec) do 5 (extrémně), kde vyšší skóre odráží vyšší pozitivní účinek.
|
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v regulaci pozitivního vlivu
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Subškála Dampening and Savouring škály Responses to Positive Affect, podřízená verze (RPA-C; Bijttebier et al., 2012) k posouzení regulace pozitivního vlivu – RPA-C se skládá z položek odrážejících obě položky tlumení (např. „Když jste se cítili šťastný, jak často jste si mysleli: „To si nezasloužím?“) a odpovědi na oblíbené položky (např. „Když jste se cítil šťastný, jak často jste si všiml, že se cítíte plný energie?“).
Všech 17 položek je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi často).
|
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v Anhedonii
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Škála Leuven Anhedonia Self-report Scale (LASS, 2. verze; Nelis, Bastin, Raes, & Bijttebier 2018) k posouzení příznaků anhedonie – 12Všech 12 položek (např. „Bylo málo věcí, na které jsem se těšil.“) je hodnoceno na 5bodová Likertova škála od 1 (zcela nepravda) do 5 (zcela pravdivá) s vyššími skóre odrážejícími vyšší úrovně anhedonie.
|
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v tlumení
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Leuven Exeter Dampening Scale - General (LEDS, nepublikováno) pro posouzení tlumení.-
LEDS-G se skládá ze 13 položek (např. „Mohu být šťastný pouze tehdy, když ostatní budou také.“)
které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici.
Ve srovnání se subškálou tlumení RPA je cílem LEDS-G pokrýt větší škálu stylů hodnocení tlumení.
|
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v ochutnání
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Vychutnávání položek pro čtyřfaktorový model zkrácených způsobů vychutnávání kontrolního seznamu v reakci na každodenní události (Originální měřítko Bryant a Vernoff, 2007; Čtyřfaktorový model Chadwick, 2012) k posouzení vychutnávání.
– Položky (např. „Hledal jsem další lidi, se kterými bych to mohl sdílet.“)
jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím), přičemž vyšší skóre odrážejí vyšší úrovně vychutnávání.
|
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna symptomů deprese a stresu
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) k posouzení základního duševního zdraví ke kontrole základních rozdílů v tréninkových skupinách a ke zkoumání celkového účinku PET na úroveň depresivních symptomů a stresu po -zásah a navazující.
- DASS-21 se skládá z 21 položek (např. "Měl jsem pocit, že můj život nemá smysl.")
které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy).
|
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve specifičnosti epizodického budoucího myšlení (kontrola manipulace)
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Episodic Future Thinking Test (EFT-T; Hallford et al., 2019) k posouzení specifičnosti epizodického budoucího myšlení.
- Vygenerované události budou zapojenými výzkumníky kódovány jako 0 nebo 1 (specifické vs. nespecifické).
|
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna specifičnosti pozitivní paměti (kontrola manipulace)
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Autobiografický test paměti (AMT, Raes et al., 2099) k posouzení specifičnosti pozitivní paměti.
- Vygenerované paměti budou zapojenými výzkumníky kódovány jako specifické vs. nespecifické (1 vs. 0).
|
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v potěšení
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Dvě jednotlivá hodnocení očekávaného/očekávaného (budoucího) nebo zapamatovaného/pociťovaného potěšení (minulosti) spojeného s událostmi, které si účastníci vybavují/vytvářejí na AMT a EFT-T.
- 1 (vůbec nepoužitelný) až 9 (silně použitelný) hodnotící stupnice odezvy prezentovaná každou generovanou událostí.
|
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna detailů a mentálních představ
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Dvě jednotlivá hodnocení úrovně detailů a mentálních představ spojených s událostmi, které si účastníci vybavují/vytvářejí na AMT a EFT-T, v tomto pořadí.
- 1 (vůbec nepoužitelný) až 9 (silně použitelný) hodnotící stupnice odezvy prezentovaná každou generovanou událostí.
|
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna ve vnímání kontroly a pravděpodobnosti
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Dvě jednopoložková hodnocení vnímané kontroly a vnímané pravděpodobnosti výskytu spojené s událostmi, které účastníci generují v testu EFT (žádné paralelní položky pro AMT).
- 1 (vůbec nepoužitelný) až 9 (silně použitelný) hodnotící stupnice odezvy prezentovaná každou generovanou událostí.
|
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v pozitivních pocitech
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Dvě další jednotlivá hodnocení očekávaných/očekávaných (budoucích) nebo obecně vzpomínaných/pociťovaných pozitivních pocitů (minulost) spojených s událostmi, které si účastníci vybavují/vytvářejí na AMT a EFT-T.
- 1 (vůbec nepoužitelný) až 9 (silně použitelný) hodnotící stupnice odezvy prezentovaná každou generovanou událostí.
|
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Filip Raes, Prof. dr., KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Raes F, Williams JM, Hermans D. Reducing cognitive vulnerability to depression: a preliminary investigation of MEmory Specificity Training (MEST) in inpatients with depressive symptomatology. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):24-38. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.03.001. Epub 2008 Mar 12.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Bastin M, Nelis S, Raes F, Vasey MW, Bijttebier P. Party Pooper or Life of the Party: Dampening and Enhancing of Positive Affect in a Peer Context. J Abnorm Child Psychol. 2018 Feb;46(2):399-414. doi: 10.1007/s10802-017-0296-3.
- Feldman GC, Joormann J, Johnson SL. Responses to Positive Affect: A Self-Report Measure of Rumination and Dampening. Cognit Ther Res. 2008 Aug 1;32(4):507-525. doi: 10.1007/s10608-006-9083-0.
- Tugade MM, Fredrickson BL. Resilient individuals use positive emotions to bounce back from negative emotional experiences. J Pers Soc Psychol. 2004 Feb;86(2):320-33. doi: 10.1037/0022-3514.86.2.320.
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Jorm AF, Patten SB, Brugha TS, Mojtabai R. Has increased provision of treatment reduced the prevalence of common mental disorders? Review of the evidence from four countries. World Psychiatry. 2017 Feb;16(1):90-99. doi: 10.1002/wps.20388.
- Skrove M, Romundstad P, Indredavik MS. Resilience, lifestyle and symptoms of anxiety and depression in adolescence: the Young-HUNT study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2013 Mar;48(3):407-16. doi: 10.1007/s00127-012-0561-2. Epub 2012 Aug 8.
- Simon-Saiz MJ, Fuentes-Chacon RM, Garrido-Abejar M, Serrano-Parra MD, Larranaga-Rubio E, Yubero-Jimenez S. Influence of resilience on health-related quality of life in adolescents. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Sep-Oct;28(5):283-291. doi: 10.1016/j.enfcli.2018.06.003. Epub 2018 Jul 20. English, Spanish.
- Askelund AD, Schweizer S, Goodyer IM, van Harmelen AL. Positive memory specificity is associated with reduced vulnerability to depression. Nat Hum Behav. 2019 Mar;3(3):265-273. doi: 10.1038/s41562-018-0504-3. Epub 2019 Jan 14. Erratum In: Nat Hum Behav. 2019 Jul;3(7):758.
- Speer ME, Delgado MR. Reminiscing about positive memories buffers acute stress responses. Nat Hum Behav. 2017 May;1(5):0093. doi: 10.1038/s41562-017-0093. Epub 2017 Apr 24.
- Arditte Hall KA, De Raedt R, Timpano KR, Joormann J. Positive memory enhancement training for individuals with major depressive disorder. Cogn Behav Ther. 2018 Mar;47(2):155-168. doi: 10.1080/16506073.2017.1364291. Epub 2017 Aug 22.
- Hallford DJ, Yeow JJE, Fountas G, Herrick CA, Raes F, D'Argembeau A. Changing the future: An initial test of Future Specificity Training (FeST). Behav Res Ther. 2020 Aug;131:103638. doi: 10.1016/j.brat.2020.103638. Epub 2020 May 7.
- Nelis S, Holmes EA, Raes F. Response Styles to Positive Affect and Depression: Concurrent and Prospective Associations in a Community Sample. Cognit Ther Res. 2015;39(4):480-491. doi: 10.1007/s10608-015-9671-y.
- Nelis S, Bastin M, Raes F, Bijttebier P. When Do Good Things Lift You Up? Dampening, Enhancing, and Uplifts in Relation To Depressive and Anhedonic Symptoms in Early Adolescence. J Youth Adolesc. 2018 Aug;47(8):1712-1730. doi: 10.1007/s10964-018-0880-z. Epub 2018 Jun 20.
- Vinckier F, Gourion D, Mouchabac S. Anhedonia predicts poor psychosocial functioning: Results from a large cohort of patients treated for major depressive disorder by general practitioners. Eur Psychiatry. 2017 Jul;44:1-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2017.02.485. Epub 2017 Mar 8.
- Hallford DJ, Sharma MK. Anticipatory pleasure for future experiences in schizophrenia spectrum disorders and major depression: A systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2019 Nov;58(4):357-383. doi: 10.1111/bjc.12218. Epub 2019 Mar 10.
- Ducasse D, Loas G, Dassa D, Gramaglia C, Zeppegno P, Guillaume S, Olie E, Courtet P. Anhedonia is associated with suicidal ideation independently of depression: A meta-analysis. Depress Anxiety. 2018 May;35(5):382-392. doi: 10.1002/da.22709. Epub 2017 Dec 12.
- Hallford DJ, Carmichael AM, Austin DW, Takano K, Raes F, Fuller-Tyszkiewicz M. A study protocol for a randomised trial of adjunct computerised memory specificity training (c-MeST) for major depression in youth: targeting cognitive mechanisms to enhance usual care outcomes in mental health settings. Trials. 2020 Jan 14;21(1):85. doi: 10.1186/s13063-019-4036-6.
- Soer R, Six Dijkstra MWMC, Bieleman HJ, Stewart RE, Reneman MF, Oosterveld FGJ, Schreurs KMG. Measurement properties and implications of the Brief Resilience Scale in healthy workers. J Occup Health. 2019 May;61(3):242-250. doi: 10.1002/1348-9585.12041. Epub 2019 Mar 22.
- Reijntjes A, Dekovic M, Vermande M, Telch MJ. Role of depressive symptoms in early adolescents' online emotional responding to a peer evaluation challenge. Depress Anxiety. 2009;26(2):135-46. doi: 10.1002/da.20446.
- Hallford DJ, Austin DW, Takano K, Fuller-Tyszkiewicz M, Raes F. Computerized Memory Specificity Training (c-MeST) for major depression: A randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2021 Jan;136:103783. doi: 10.1016/j.brat.2020.103783. Epub 2020 Nov 27.
- Clarke A, Friede T, Putz R, Ashdown J, Martin S, Blake A, Adi Y, Parkinson J, Flynn P, Platt S, Stewart-Brown S. Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): validated for teenage school students in England and Scotland. A mixed methods assessment. BMC Public Health. 2011 Jun 21;11:487. doi: 10.1186/1471-2458-11-487.
- Hallford DJ, Barry TJ, Austin DW, Raes F, Takano K, Klein B. Impairments in episodic future thinking for positive events and anticipatory pleasure in major depression. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:536-543. doi: 10.1016/j.jad.2019.09.039. Epub 2019 Sep 9.
- Williams JM, Barnhofer T, Crane C, Herman D, Raes F, Watkins E, Dalgleish T. Autobiographical memory specificity and emotional disorder. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):122-48. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.122.
- Raes F, Hermans D, Williams JM, Demyttenaere K, Sabbe B, Pieters G, Eelen P. Reduced specificity of autobiographical memory: a mediator between rumination and ineffective social problem-solving in major depression? J Affect Disord. 2005 Aug;87(2-3):331-5. doi: 10.1016/j.jad.2005.05.004.
- Bromberg U, Wiehler A, Peters J. Episodic Future Thinking Is Related to Impulsive Decision Making in Healthy Adolescents. Child Dev. 2015 Sep-Oct;86(5):1458-68. doi: 10.1111/cdev.12390. Epub 2015 Jun 25.
- Bromberg U, Lobatcheva M, Peters J. Episodic future thinking reduces temporal discounting in healthy adolescents. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0188079. doi: 10.1371/journal.pone.0188079. eCollection 2017.
- Sherdell L, Waugh CE, Gotlib IH. Anticipatory pleasure predicts motivation for reward in major depression. J Abnorm Psychol. 2012 Feb;121(1):51-60. doi: 10.1037/a0024945. Epub 2011 Aug 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- G049019N (Research Foundation - Flanders)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .