Ricordare e anticipare eventi positivi specifici per aumentare la resilienza negli adolescenti (RASPERA)
6 luglio 2023 aggiornato da: Prof. dr. Filip Raes
Molti giovani stanno vivendo problemi di salute mentale legati allo stress, con alcuni studi recenti che suggeriscono che questo numero è in aumento.
Soprattutto ora, nel contesto della pandemia di COVID-19, c'è un aumento significativo della depressione e dell'ansia negli adolescenti.
Un modo importante per aiutare ad affrontare questa sfida non è tanto concentrarsi sul tentativo di riparare ciò che rende i giovani vulnerabili, ma concentrarsi sulla costruzione della resilienza.
La resilienza si riferisce alla capacità di affrontare con successo esperienze stressanti.
Ricerche recenti mostrano che essere in grado di ricordare e immaginare vividamente eventi positivi può tamponare le conseguenze negative dello stress e dimostra in modo convincente che addestrare gli adolescenti a ricordare e anticipare eventi positivi promuoverebbe la resilienza e quindi migliorerebbe il loro benessere mentale.
E questo è esattamente ciò che il progetto attuale si propone di fare per la prima volta.
Gli adolescenti riceveranno una formazione di gruppo giocosa a scuola per renderli più bravi a ricordare e anticipare eventi positivi, che dovrebbe aiutarli a riprendersi più rapidamente da eventi della vita impegnativi o altrimenti stressanti.
Gli investigatori prevedono che i giovani che seguono il nostro Positive Event Training sperimenteranno più emozioni positive, mostreranno una maggiore resilienza e riferiranno un migliore benessere mentale.
I ricercatori svilupperanno anche un protocollo di formazione online gratuito per gli insegnanti in modo che le scuole possano fornire questo programma di resilienza da sole, senza la necessità di formatori professionisti esterni.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
191
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antwerpen, Belgio, 2020
- Pius X - instituut
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Limburg
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Bilzen, Limburg, Belgio, 3740
- Sint Lambertuscollege
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Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- GO! Next sportschool Hasselt
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Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- Scholen Kindsheid Jesu
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Vlaams-Brabant
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Kapelle-op-den-Bos, Vlaams-Brabant, Belgio, 1880
- KOBOS Secundaire Scholen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adolescenti delle classi selezionate delle scuole partecipanti (12-16 anni; 1° e 2° grado della scuola secondaria) che vorranno partecipare allo studio e dare il consenso informato (proprio consenso informato e consenso informato attivo dei genitori) potranno prendere parte allo studio.
- Per ridurre al minimo il rischio di troppa eterogeneità nel nostro campione finale, ad esempio a causa di fattori di contesto legati al tipo di istruzione, i ricercatori recluteranno prima classi di adolescenti che seguono l'istruzione secondaria generale. Studi futuri (dopo che la PET è stata adeguatamente valutata in questo studio) dovrebbero essere condotti anche su campioni di adolescenti che seguono altri tipi di istruzione secondaria.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Lezioni che seguiranno la Formazione Eventi Positivi.
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Il PET è un programma di formazione di gruppo che combina Memory Specificity Training (MEST; Raes, 2007) e Future Event Specificity Training (FEST; versione olandese di Hallford et al. (2020): Changing the Future: An initial test of Future Specificity Training) .
Si compone di quattro sessioni di 50 minuti ciascuna.
La formazione viene erogata in modo standardizzato, utilizzando il Manuale di formazione sugli eventi positivi sviluppato per questo studio (contenuto adattato dai nostri manuali MEST e FEST).
Dopo una breve psicoeducazione sulla logica, i partecipanti si esercitano a generare ricordi specifici dettagliati ed eventi futuri utilizzando parole chiave neutre e positive.
I partecipanti sono massimamente supportati e stimolati dal formatore e dagli altri membri del gruppo a generare ricordi ed eventi futuri molto specifici e altamente dettagliati utilizzando immagini mentali e attingendo a elementi visivi, olfattivi, uditivi ed emotivi degli eventi, inclusi sia contestuali che sensoriali - dettagli percettivi.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Classi che seguiranno il Bogus Control Training.
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CREAT segue esattamente lo stesso formato e la stessa durata della formazione PET (ovvero, erogata da un trainer in gruppo in 4 sessioni da 50 minuti, inclusi gli esercizi a casa).
Dopo una breve psicoeducazione sulla logica (fasulla*) alla base del PET, i partecipanti completano una serie di esercizi di scrittura creativa utilizzando suggerimenti di scrittura divertenti e stimolanti.
Proprio come nel PET, i partecipanti sono massimamente supportati e stimolati dal formatore e dagli altri membri del gruppo, in questo caso per generare completamenti il più possibile creativi e divertenti.
I ricercatori hanno utilizzato con successo CREAT in precedenza in un formato online come addestramento di controllo fasullo per un addestramento sulla specificità della memoria.
(*) Gli investigatori dicono ai partecipanti che questi esercizi di scrittura creativa si sono rivelati utili per il benessere mentale, poiché gli esercizi di scrittura creativa coltivano la creatività e stimolano le capacità di immaginazione dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella resilienza
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento e 2 mesi dopo l'intervento.
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, versione breve) per valutare la resilienza - Questa scala è composta da 10 elementi (ad esempio, "Affrontare lo stress mi rende più forte.")
che sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (molto spesso), con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
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1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento e 2 mesi dopo l'intervento.
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Cambiamento nel benessere mentale
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento; Lo SWEMWBS è composto da sette affermazioni (ad esempio, "Mi sono sentito rilassato.") su pensieri e sentimenti che vengono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da
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Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009) per valutare il benessere mentale - La SWEMWBS è composta da sette affermazioni (ad esempio, "Mi sentivo rilassato.")
su pensieri e sentimenti che vengono valutati su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (mai) a 5 (sempre).
Punteggi più alti riflettono un benessere mentale più elevato.
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Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento; Lo SWEMWBS è composto da sette affermazioni (ad esempio, "Mi sono sentito rilassato.") su pensieri e sentimenti che vengono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'affetto positivo
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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La sottoscala dell'affetto positivo delle scale del programma degli affetti positivi e negativi (PANAS; Watson et al., 1988) per valutare l'affetto positivo - La sottoscala dell'affetto positivo della PANAS è composta da 10 elementi (parole) che descrivono sentimenti positivi (ad esempio, "eccitato" ).
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente), dove i punteggi più alti riflettono un maggiore affetto positivo.
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Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nella regolazione degli affetti positivi
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Sottoscala Dampening and Savoring della scala Responses to Positive Affect, versione per bambini (RPA-C; Bijttebier et al., 2012) per valutare la regolazione affettiva positiva - L'RPA-C consiste di item che riflettono entrambi gli item smorzanti (ad esempio, "Quando ti sei sentito felice, quante volte hai pensato: "Non merito questo"?") e assaporando le risposte agli oggetti (ad esempio, "Quando ti sei sentito felice, quante volte hai notato di sentirti pieno di energia?").
Tutti i 17 item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente) a 4 (molto spesso).
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Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Cambio in Anedonia
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Leuven Anhedonia Self-report Scale (LASS, 2nd version; Nelis, Bastin, Raes, & Bijttebier 2018) per valutare i sintomi dell'anedonia - I 12Tutti i 12 item (ad esempio, "C'erano poche cose che non vedevo l'ora.") sono valutati in base a una scala Likert a 5 punti che va da 1 (completamente falso) a 5 (completamente vero) con punteggi più alti che riflettono livelli più alti di anedonia.
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Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Modifica dello smorzamento
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Scala di smorzamento Leuven Exeter - Generale (LEDS, non pubblicata) per valutare lo smorzamento.-
Il LEDS-G è composto da 13 elementi (ad esempio, "Posso essere felice solo se lo sono anche gli altri.")
valutati su una scala Likert a 5 punti.
Rispetto alla sottoscala di smorzamento RPA, il LEDS-G mira a coprire una più ampia varietà di stili di valutazione dello smorzamento.
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Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel Gustare
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Elementi del gusto per il modello a quattro fattori della lista di controllo abbreviata dei modi di assaporare in risposta agli eventi quotidiani (scala originale Bryant e Vernoff, 2007; modello a quattro fattori Chadwick, 2012) per valutare il gusto.
- Elementi (ad es. "Ho cercato altre persone con cui condividerlo.")
sono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (totalmente in disaccordo) a 7 (totalmente d'accordo), con punteggi più alti che riflettono livelli più alti di gusto.
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Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Cambiamento dei sintomi depressivi e dello stress
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) per valutare la salute mentale di base per controllare le differenze di base nei gruppi di allenamento e per esplorare l'effetto generalizzato della PET sui livelli di sintomi depressivi e stress post -intervento e al follow-up.
- Il DASS-21 è composto da 21 elementi (ad esempio, "Mi sentivo come se la mia vita non avesse significato.")
che vengono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (mai) a 3 (quasi sempre).
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Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella specificità del pensiero futuro episodico (controllo della manipolazione)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Episodic Future Thinking Test (EFT-T; Hallford et al., 2019) per valutare la specificità episodica del pensiero futuro.
- Gli eventi generati saranno codificati come 0 o 1 (specifici vs. non specifici) dai ricercatori coinvolti.
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Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nella specificità della memoria positiva (controllo della manipolazione)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Autobiographical Memory Test (AMT, Raes et al., 2099) per valutare la specificità della memoria positiva.
- I ricordi generati saranno codificati come specifici vs. non specifici (1 vs. 0) dai ricercatori coinvolti.
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Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel piacere
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Due valutazioni a singolo elemento del piacere anticipato/anticipato (futuro) o ricordato/provato (passato) associato agli eventi che i partecipanti ricordano/generano sull'AMT e sull'EFT-T.
- Scala di valutazione delle risposte da 1 (per niente applicabile) a 9 (fortemente applicabile) presentata da ciascun evento generato.
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Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Cambiamento di dettaglio e immagini mentali
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Due valutazioni a singolo elemento del livello di dettaglio e delle immagini mentali associate agli eventi che i partecipanti ricordano/generano rispettivamente sull'AMT e sull'EFT-T.
- Scala di valutazione delle risposte da 1 (per niente applicabile) a 9 (fortemente applicabile) presentata da ciascun evento generato.
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Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel controllo percepito e nella probabilità
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Due valutazioni a singolo elemento del controllo percepito e della probabilità percepita di accadimento associate agli eventi che i partecipanti generano nel test EFT (nessun elemento parallelo per l'AMT).
- Scala di valutazione delle risposte da 1 (per niente applicabile) a 9 (fortemente applicabile) presentata da ciascun evento generato.
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Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nei sentimenti positivi
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Due ulteriori valutazioni a singolo elemento di sentimenti positivi anticipati/anticipatori (futuri) o ricordati/provati in generale (passati) associati agli eventi che i partecipanti ricordano/generano sull'AMT e sull'EFT-T.
- Scala di valutazione delle risposte da 1 (per niente applicabile) a 9 (fortemente applicabile) presentata da ciascun evento generato.
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Una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Filip Raes, Prof. dr., KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
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- Nelis S, Holmes EA, Raes F. Response Styles to Positive Affect and Depression: Concurrent and Prospective Associations in a Community Sample. Cognit Ther Res. 2015;39(4):480-491. doi: 10.1007/s10608-015-9671-y.
- Nelis S, Bastin M, Raes F, Bijttebier P. When Do Good Things Lift You Up? Dampening, Enhancing, and Uplifts in Relation To Depressive and Anhedonic Symptoms in Early Adolescence. J Youth Adolesc. 2018 Aug;47(8):1712-1730. doi: 10.1007/s10964-018-0880-z. Epub 2018 Jun 20.
- Vinckier F, Gourion D, Mouchabac S. Anhedonia predicts poor psychosocial functioning: Results from a large cohort of patients treated for major depressive disorder by general practitioners. Eur Psychiatry. 2017 Jul;44:1-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2017.02.485. Epub 2017 Mar 8.
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- Clarke A, Friede T, Putz R, Ashdown J, Martin S, Blake A, Adi Y, Parkinson J, Flynn P, Platt S, Stewart-Brown S. Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): validated for teenage school students in England and Scotland. A mixed methods assessment. BMC Public Health. 2011 Jun 21;11:487. doi: 10.1186/1471-2458-11-487.
- Hallford DJ, Barry TJ, Austin DW, Raes F, Takano K, Klein B. Impairments in episodic future thinking for positive events and anticipatory pleasure in major depression. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:536-543. doi: 10.1016/j.jad.2019.09.039. Epub 2019 Sep 9.
- Williams JM, Barnhofer T, Crane C, Herman D, Raes F, Watkins E, Dalgleish T. Autobiographical memory specificity and emotional disorder. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):122-48. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.122.
- Raes F, Hermans D, Williams JM, Demyttenaere K, Sabbe B, Pieters G, Eelen P. Reduced specificity of autobiographical memory: a mediator between rumination and ineffective social problem-solving in major depression? J Affect Disord. 2005 Aug;87(2-3):331-5. doi: 10.1016/j.jad.2005.05.004.
- Bromberg U, Wiehler A, Peters J. Episodic Future Thinking Is Related to Impulsive Decision Making in Healthy Adolescents. Child Dev. 2015 Sep-Oct;86(5):1458-68. doi: 10.1111/cdev.12390. Epub 2015 Jun 25.
- Bromberg U, Lobatcheva M, Peters J. Episodic future thinking reduces temporal discounting in healthy adolescents. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0188079. doi: 10.1371/journal.pone.0188079. eCollection 2017.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
21 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
13 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
13 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
14 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
7 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
7 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2023
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- G049019N (Research Foundation - Flanders)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il set di dati codificato e pseudonomizzato verrà caricato in un formato csv su OSF (in un repository ad accesso limitato).
Periodo di condivisione IPD
Il set di dati codificato e pseudonomizzato verrà caricato in formato csv su OSF (in un archivio ad accesso limitato) al momento della pubblicazione dei risultati della ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati codificati e pseudonomizzati possono essere condivisi con autorità di regolamentazione, comitati etici, altre parti che collaborano con il gruppo di ricerca.
Altri ricercatori avranno accesso solo ai dati codificati e pseudonomizzati e solo se saranno d'accordo con le regole di riservatezza concordate nell'ambito di questo studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .