Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální směsná fekální mikrobioterapie k prevenci komplikací alogenní transplantace hematopoetických buněk (zkouška PHOEBUS)

20. prosince 2024 aktualizováno: MaaT Pharma

Multicentrická randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze IIb hodnotící perorální smíšenou fekální mikrobioterapii MaaT033 k prevenci komplikací alogenní transplantace hematopoetických buněk (zkouška PHOEBUS)

Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze IIb (studie PHOEBUS) má za cíl vyhodnotit aktivitu fekální mikrobioterapie MaaT033 ke zlepšení přežití prostřednictvím prevence komplikací souvisejících s transplantací u vhodných pacientů s alloHCT

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
387

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Brugge, Belgie
        • Nábor
        • AZ Sint - Jan Brugge
        • Kontakt:
          • Alexander Schauwvlieghe, MD
      • Brussel, Belgie
      • Brussel, Belgie
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
      • Gent, Belgie
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Kontakt:
      • Louvain, Belgie
        • Nábor
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgie
        • Nábor
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
        • Kontakt:
  • Francie
      • Angers, Francie
        • Nábor
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Sylvie François, MD
      • Besançon, Francie
        • Nábor
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
          • Etienne Daguindau, MD
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • CHU Caen
        • Kontakt:
          • Sylvain CHANTEPIE, MD
      • La Tronche, Francie
        • Nábor
        • Chu Grenoble
        • Kontakt:
          • martin carre, md
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • CHRU Lille
        • Kontakt:
          • Leonardo Magro, MD
      • Limoges, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Limoges
        • Kontakt:
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
          • Raynier Devillier
      • Montpellier, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Saint-Eloi
        • Kontakt:
          • Ludovic Gabellier, MD
      • Nantes, Francie
        • Nábor
        • CHU Nantes Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • Patrice Chevallier
      • Nice, Francie
        • Nábor
        • Hôpital l'Archet
        • Kontakt:
          • Michael Loschi
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital St Antoine
        • Kontakt:
          • Florent Malard, MD, PhD
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Saint-Louis
        • Kontakt:
      • Pessac, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Haut-Lévêque
        • Kontakt:
          • Clémence Médiavilla
      • Pierre-Bénite, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Kontakt:
          • Hélène Labussiere-Wallet
      • Poitiers, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie
        • Nábor
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • Kontakt:
          • Jean-Baptiste Méar, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie
        • Nábor
        • CHU St Etienne
        • Kontakt:
          • Jérôme Cornillon, MD
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • IUCT Toulouse
        • Kontakt:
          • Anne Huynh
      • Tours, Francie
        • Nábor
        • CHU Tours
        • Kontakt:
          • Nicolas Vallet, MD
      • Tours, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
        • Kontakt:
          • Nicolas Vallet
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • Nábor
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Kontakt:
          • Linde Morsink, MD
  • Německo
      • Augsburg, Německo
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Augsburg
        • Kontakt:
          • Christoph Schmid
      • Berlin, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
        • Kontakt:
          • Judith Niederland
      • Bonn, Německo
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Kontakt:
          • Tobias Holderried
      • Essen, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum Essen
        • Kontakt:
          • Thomas Schroeder
      • Frankfurt, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Kontakt:
          • Gesine Bug
      • Hombourg, Německo
      • Kiel, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
        • Kontakt:
          • Friedrich Stölzel
      • Leipzig, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitatsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Madlen Jentzsch
      • Mannheim, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Kontakt:
          • Daniela Heidenreich
      • München, Německo
        • Nábor
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität
        • Kontakt:
          • Mareike Verbeek, MD
      • Ulm, Německo
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Kontakt:
          • Elisa Sala, MD
  • Spojené království
      • Cardiff, Spojené království
        • Nábor
        • Cardiff and Vale University Health Board
        • Kontakt:
          • Wendy Ingram, MD
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Maria Sola Soto
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Irene Garcia-Cadenas, MD
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
        • Kontakt:
          • Marta Peña Domingo
      • Granada, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Kontakt:
          • Manuel Jurado Chacon
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Mi Kwon
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Karem Humala
      • Majadahonda, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
        • Kontakt:
          • Rafael Duarte Palomino
      • Murcia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Kontakt:
          • Oriana Jimena Lopez Godino
      • Pamplona, Španělsko
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
        • Kontakt:
          • Jose Rifon, MD
      • Salamanca, Španělsko
        • Nábor
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
        • Kontakt:
          • Lucia Lopez Corral, MD
      • Santander, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Maria Arancha Bermúdez
      • Sevilla, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • Jose Antonio Perez Simon
      • Valencia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Fe
        • Kontakt:
          • Jaime Sanz Caballer
      • Valencia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia Avenida Blasco Ibáñez
        • Kontakt:
          • Rafael Hernani Morales, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 50 let
  • Přítomnost hematologické malignity, pro kterou je indikován alloHCT se sníženou toxicitou nebo sníženou intenzitou kondicionačního režimu
  • Pacienti s polynukleárními neutrofily > 0,5 G/l
  • Pacienti, kteří dostávali širokospektrá antibiotika během posledních 90 dnů před zařazením
  • Karnofského index ≥ 70 %
  • Dostupnost sourozeneckého dárce, nepříbuzného dárce kmenových buněk nebo familiárního haploidentického dárce
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti plánovaní podstoupit nemyeloablativní přípravný režim (2 Grayové celkové ozáření těla (TBI) +/- purinový analog, fludarabin + cyklofosfamid nebo ekvivalent)
  • Pacienti plánovaní podstoupit konvenční myeloablativní přípravný režim (např. vysoká dávka cyklofosfamidu a vysoká dávka TBI (≥10 Gy); vysoká dávka busulfanu (12,8 mg/kg IV) + vysoká dávka cyklofosfamidu)
  • Pacienti, kteří dostávají manipulovaný štěp (in vitro deplece T-buněk)
  • Pacienti plánovali podstoupit přípravný režim s alemtuzumabem
  • Pacienti plánovali podstoupit alloHCT s buňkami z pupečníkové krve
  • Pacienti plánovaní dostat alloHCT od nepříbuzného dárce s >= 3/10 neshod HLA
  • Pacienti užívající v době randomizace antibiotika velkého spektra
  • Pacienti plánovali dostávat vedolizumab nebo abatacept pro profylaxi GvHD
  • Clearance kreatininu <30 ml/min
  • Abnormality bilirubinu nebo aminotransferáz kontraindikující alloHCT
  • Srdeční ejekční frakce menší než 40 %
  • Plicní postižení s <50% plicní difuzní kapacitou oxidu uhelnatého (DLCO)
  • Těhotenství
  • Potvrzená nebo suspektní střevní ischemie
  • Potvrzené nebo suspektní toxické megakolon nebo gastrointestinální perforace
  • Jakákoli anamnéza gastrointestinálních operací za poslední 3 měsíce
  • Jakákoli anamnéza chronického onemocnění trávicího traktu (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, zánětlivé onemocnění střev nebo jiný relevantní zažívací stav podle úsudku lékaře)
  • Známá alergie nebo intolerance na trehalózu nebo maltodextrin
  • Pacienti s EBV-IgG negativní sérologií
  • Jakýkoli stav, který by podle úsudku zkoušejícího narušoval plnou účast ve studii, včetně podávání studovaného léku a účasti na požadovaných studijních návštěvách; představovat významné riziko pro subjekt; nebo zasahovat do interpretace studijních dat.
  • Zranitelní pacienti, jako jsou: osoby zbavené svobody, osoby na jednotce intenzivní péče neschopné poskytnout informovaný souhlas před zásahem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Orální poolovaná fekální mikrobioterapie - MaaT033
3 kapsle denně
Lék: Sdružená alogenní fekální mikrobioterapie
Kapsle pro perorální podání
Ostatní jména:
  • MaaT033
Komparátor placeba: Placebo kapsle
3 kapsle denně
Lék: Placebo
Kapsle pro perorální podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 12 měsíců po alloHCT
Porovnat účinnost MaaT033 s jeho placebem na OS 12 měsíců po alloHCT
12 měsíců po alloHCT

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnova diverzity střevní mikroflóry
Časové okno: 12 měsíců po alloHCT
Vyhodnotit účinnost MaaT033 při obnově diverzity střevní mikroflóry pomocí alfa-diverzity (index bohatství)
12 měsíců po alloHCT
akutní GvHD stupně 2-4
Časové okno: 6 měsíců po alloHCT
Vyhodnotit kumulativní incidenci akutní GvHD stupně 2-4 během 6 měsíců po alloHCT
6 měsíců po alloHCT
akutní GvHD stupně 3-4
Časové okno: 12 měsíců po alloHCT

Vyhodnotit kumulativní výskyt závažné akutní GvHD stupně 3-4 ve věku 12+

+ měsíce po alloHCT
12 měsíců po alloHCT
Nerelapsová úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců po alloHCT
Vyhodnotit kumulativní incidenci nerecidivující mortality během 12 měsíců po alloHCT
12 měsíců po alloHCT
Úmrtnost související s infekcí
Časové okno: 12 měsíců po alloHCT
Vyhodnotit kumulativní incidenci infekční mortality během 12 měsíců po alloHCT
12 měsíců po alloHCT
Úmrtnost související s GvHD
Časové okno: 12 měsíců po alloHCT
Vyhodnotit kumulativní incidenci mortality související s GvHD během 12 měsíců po alloHCT
12 měsíců po alloHCT
GRFS
Časové okno: 12 měsíců po alloHCT
Vyhodnotit přežití bez relapsu GvHD (GRFS) 12 měsíců po alloHCT
12 měsíců po alloHCT
Dotazník kvality života
Časové okno: 12 měsíců po alloHCT
Vyhodnotit kvalitu života (dotazník EORTC QLQ C30)
12 měsíců po alloHCT
Dotazník kvality života
Časové okno: 12 měsíců po alloHCT
Vyhodnotit kvalitu života (dotazník FACT-BMT)
12 měsíců po alloHCT
Podíl pacientů se závažnými infekcemi
Časové okno: 6 měsíců po alloHCT
Vyhodnotit podíl pacientů se závažnými infekcemi definovanými NCI-CTCAE ≥ 3. stupně během 6 měsíců po alloHCT
6 měsíců po alloHCT
Podíl pacientů, kteří přerušili imunosupresivní terapie
Časové okno: 12 měsíců po alloHCT
Vyhodnotit podíl pacientů, kteří přerušili imunosupresivní terapie včetně standardní péče profylaxe GvHD a léčby steroidy
12 měsíců po alloHCT
Čas do přihojení krevních destiček
Časové okno: 12 měsíců po alloHCT
Doba do prvního ze 3 po sobě jdoucích dnů absolutního počtu neutrofilů ≥ 0,5 G/l po alloHCT
12 měsíců po alloHCT
Čas do přihojení neutrofilů
Časové okno: 12 měsíců po alloHCT
Doba do prvního ze 3 po sobě jdoucích dnů počtu krevních destiček ≥ 20 G/l po alloHCT
12 měsíců po alloHCT
Bezpečnost: výskyt AE
Časové okno: 12 měsíců po alloHCT
Vyhodnotit bezpečnost MaaT033
12 měsíců po alloHCT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
MaaT Pharma

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Florent Malard, MD, PhD, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MPOH08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení