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Microbioterapia fecale in pool orale per prevenire le complicanze del trapianto di cellule emopoietiche allogeniche (studio PHOEBUS)

20 dicembre 2024 aggiornato da: MaaT Pharma

Uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco di fase IIb che valuta la microbioterapia fecale in pool orale MaaT033 per prevenire le complicanze del trapianto di cellule ematopoietiche allogeniche (studio PHOEBUS)

Questo studio di fase IIb randomizzato, controllato con placebo (studio PHOEBUS) mira a valutare l'attività della microbioterapia fecale MaaT033 per migliorare la sopravvivenza attraverso la prevenzione delle complicanze correlate al trapianto in pazienti alloHCT idonei

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
387

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contatto:
      • Brugge, Belgio
        • Reclutamento
        • AZ Sint - Jan Brugge
        • Contatto:
          • Alexander Schauwvlieghe, MD
      • Brussel, Belgio
      • Brussel, Belgio
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contatto:
      • Gent, Belgio
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Contatto:
      • Louvain, Belgio
        • Reclutamento
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contatto:
      • Roeselare, Belgio
        • Reclutamento
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
        • Contatto:
  • Francia
      • Angers, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:
          • Sylvie François, MD
      • Besançon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Besançon
        • Contatto:
          • Etienne Daguindau, MD
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Caen
        • Contatto:
          • Sylvain CHANTEPIE, MD
      • La Tronche, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Grenoble
        • Contatto:
          • martin carre, md
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU Lille
        • Contatto:
          • Leonardo Magro, MD
      • Limoges, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Limoges
        • Contatto:
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contatto:
          • Raynier Devillier
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint-Eloi
        • Contatto:
          • Ludovic Gabellier, MD
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Nantes Hôtel Dieu
        • Contatto:
          • Patrice Chevallier
      • Nice, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital l'Archet
        • Contatto:
          • Michael Loschi
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital St Antoine
        • Contatto:
          • Florent Malard, MD, PhD
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint-Louis
        • Contatto:
      • Pessac, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Haut-Lévêque
        • Contatto:
          • Clémence Médiavilla
      • Pierre-Bénite, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Contatto:
          • Hélène Labussiere-Wallet
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
        • Contatto:
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • Contatto:
          • Jean-Baptiste Méar, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia
        • Reclutamento
        • CHU St Etienne
        • Contatto:
          • Jérôme Cornillon, MD
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • IUCT Toulouse
        • Contatto:
          • Anne Huynh
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Tours
        • Contatto:
          • Nicolas Vallet, MD
      • Tours, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
        • Contatto:
          • Nicolas Vallet
  • Germania
      • Augsburg, Germania
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Augsburg
        • Contatto:
          • Christoph Schmid
      • Berlin, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
        • Contatto:
          • Judith Niederland
      • Bonn, Germania
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Contatto:
          • Tobias Holderried
      • Essen, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum Essen
        • Contatto:
          • Thomas Schroeder
      • Frankfurt, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Contatto:
          • Gesine Bug
      • Hombourg, Germania
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
        • Contatto:
      • Kiel, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
        • Contatto:
          • Friedrich Stölzel
      • Leipzig, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Universitatsklinikum Leipzig
        • Contatto:
          • Madlen Jentzsch
      • Mannheim, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Contatto:
          • Daniela Heidenreich
      • München, Germania
        • Reclutamento
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität
        • Contatto:
          • Mareike Verbeek, MD
      • Ulm, Germania
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Contatto:
          • Elisa Sala, MD
  • Olanda
      • Groningen, Olanda
        • Reclutamento
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Contatto:
          • Linde Morsink, MD
  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Cardiff and Vale University Health Board
        • Contatto:
          • Wendy Ingram, MD
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contatto:
          • Maria Sola Soto
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contatto:
          • Irene Garcia-Cadenas, MD
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
        • Contatto:
          • Marta Peña Domingo
      • Granada, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contatto:
          • Manuel Jurado Chacon
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contatto:
          • Mi Kwon
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contatto:
          • Karem Humala
      • Majadahonda, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
        • Contatto:
          • Rafael Duarte Palomino
      • Murcia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Contatto:
          • Oriana Jimena Lopez Godino
      • Pamplona, Spagna
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
        • Contatto:
          • Jose Rifon, MD
      • Salamanca, Spagna
        • Reclutamento
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
        • Contatto:
          • Lucia Lopez Corral, MD
      • Santander, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contatto:
          • Maria Arancha Bermúdez
      • Sevilla, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Contatto:
          • Jose Antonio Perez Simon
      • Valencia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Fe
        • Contatto:
          • Jaime Sanz Caballer
      • Valencia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia Avenida Blasco Ibáñez
        • Contatto:
          • Rafael Hernani Morales, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 50 anni
  • Presenza di una neoplasia ematologica per la quale è indicato un alloHCT con una tossicità ridotta o un regime di condizionamento a intensità ridotta
  • Pazienti con neutrofili polinucleari > 0,5 G/L
  • Pazienti che hanno ricevuto antibiotici ad ampio spettro negli ultimi 90 giorni prima dell'inclusione
  • Indice di Karnofsky ≥ 70%
  • Disponibilità di un fratello donatore, di un donatore di cellule staminali non imparentato o di un donatore aploidentico familiare
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in programma di ricevere un regime di condizionamento non mieloablativo (2 Gray total body irradiation (TBI) +/- analogo della purina, fludarabina + ciclofosfamide o equivalente)
  • Pazienti che hanno pianificato di ricevere un regime di condizionamento mieloablativo convenzionale (ad es. ciclofosfamide ad alto dosaggio e trauma cranico ad alto dosaggio (≥10Gy); busulfan ad alto dosaggio (12,8 mg/kg EV) + ciclofosfamide ad alto dosaggio)
  • Pazienti che ricevono un innesto manipolato (deplezione delle cellule T in vitro)
  • Pazienti pianificati per ricevere un regime di condizionamento con alemtuzumab
  • Pazienti pianificati per ricevere alloHCT con cellule del sangue del cordone ombelicale
  • Pazienti pianificati per ricevere alloHCT da donatore non correlato con >= 3/10 disadattamenti HLA
  • Pazienti che ricevono un antibiotico ad ampio spettro al momento della randomizzazione
  • Pazienti in programma di ricevere vedolizumab o abatacept per la profilassi della GvHD
  • Clearance della creatinina <30 ml/min
  • Anomalie della bilirubina o delle aminotransferasi che controindicano alloHCT
  • Frazione di eiezione cardiaca inferiore al 40%
  • Compromissione polmonare con <50% di capacità di diffusione del monossido di carbonio polmonare (DLCO)
  • Gravidanza
  • Ischemia intestinale confermata o sospetta
  • Megacolon tossico confermato o sospetto o perforazione gastrointestinale
  • Qualsiasi storia di chirurgia gastrointestinale negli ultimi 3 mesi
  • Qualsiasi storia di malattia digestiva cronica (morbo di Crohn, colite ulcerosa, malattia infiammatoria intestinale o altra condizione digestiva rilevante secondo il giudizio del medico)
  • Allergia o intolleranza nota al trealosio o alla maltodestrina
  • Pazienti con sierologia EBV-IgG negativa
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la piena partecipazione allo studio, inclusa la somministrazione del farmaco in studio e la partecipazione alle visite di studio richieste; comportare un rischio significativo per il soggetto; o interferire con l'interpretazione dei dati dello studio.
  • Pazienti vulnerabili quali: persone private della libertà, persone in Terapia Intensiva impossibilitate a fornire il consenso informato prima dell'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Microbioterapia fecale orale in pool - MaaT033
3 capsule al giorno
Droga: Microbioterapia fecale allogenica in pool
Capsula per uso orale
Altri nomi:
  • Maat033
Comparatore placebo: Capsula placebo
3 capsule al giorno
Droga: Placebo
Capsula per uso orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo alloHCT
Per confrontare l'efficacia di MaaT033 con il suo placebo su OS a 12 mesi dopo alloHCT
12 mesi dopo alloHCT

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripristino della diversità del microbiota intestinale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo alloHCT
Valutare l'efficacia di MaaT033 nel ripristino della diversità del microbiota intestinale utilizzando la diversità alfa (indice di ricchezza)
12 mesi dopo alloHCT
GvHD acuta di grado 2-4
Lasso di tempo: 6 mesi dopo alloHCT
Per valutare l'incidenza cumulativa di GvHD acuta di grado 2-4 entro 6 mesi dopo alloHCT
6 mesi dopo alloHCT
GvHD acuta di grado 3-4
Lasso di tempo: 12 mesi dopo alloHCT

Per valutare l'incidenza cumulativa di GvHD acuta grave di grado 3-4 entro 12+

+ mesi dopo alloHCT
12 mesi dopo alloHCT
Mortalità senza recidiva
Lasso di tempo: 12 mesi dopo alloHCT
Per valutare l'incidenza cumulativa di mortalità non recidiva entro 12 mesi dopo alloHCT
12 mesi dopo alloHCT
Mortalità per malattie infettive
Lasso di tempo: 12 mesi dopo alloHCT
Per valutare l'incidenza cumulativa della mortalità correlata a infezioni entro 12 mesi dopo alloHCT
12 mesi dopo alloHCT
Mortalità correlata a GvHD
Lasso di tempo: 12 mesi dopo alloHCT
Per valutare l'incidenza cumulativa della mortalità correlata a GvHD entro 12 mesi dopo alloHCT
12 mesi dopo alloHCT
GRFS
Lasso di tempo: 12 mesi dopo alloHCT
Per valutare la sopravvivenza libera da recidiva libera da GvHD (GRFS) a 12 mesi dopo alloHCT
12 mesi dopo alloHCT
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi dopo alloHCT
Valutare la qualità della vita (questionario EORTC QLQ C30)
12 mesi dopo alloHCT
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi dopo alloHCT
Valutare la qualità della vita (questionario FACT-BMT)
12 mesi dopo alloHCT
Percentuale di pazienti con infezioni gravi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo alloHCT
Per valutare la proporzione di pazienti con infezioni gravi definite da NCI-CTCAE ≥ Grado 3 entro 6 mesi dopo alloHCT
6 mesi dopo alloHCT
Percentuale di pazienti che hanno interrotto le terapie di soppressione immunitaria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo alloHCT
Valutare la percentuale di pazienti che hanno interrotto le terapie di soppressione immunitaria, inclusa la profilassi GvHD standard di cura e il trattamento con steroidi
12 mesi dopo alloHCT
Tempo di attecchimento piastrinico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo alloHCT
Tempo al primo di 3 giorni consecutivi di conta assoluta dei neutrofili ≥ 0,5 G/L dopo alloHCT
12 mesi dopo alloHCT
Tempo di attecchimento dei neutrofili
Lasso di tempo: 12 mesi dopo alloHCT
Tempo al primo di 3 giorni consecutivi di conta piastrinica ≥ 20 G/L dopo alloHCT
12 mesi dopo alloHCT
Sicurezza: incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo alloHCT
Per valutare la sicurezza MaaT033
12 mesi dopo alloHCT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
MaaT Pharma

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Florent Malard, MD, PhD, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

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Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MPOH08

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