Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maca u zdravých subjektů po namáhavém vytrvalostním cvičení

9. března 2023 aktualizováno: Taipei Medical University

Účinky suplementace extraktu Lepidium Meyenii (Maca) na imunitní funkci, zánětlivé reakce, oxidační stres po namáhavém vytrvalostním cvičení

Cílem této studie je prozkoumat suplementaci extraktu Lepidium meyenii (Maca) na odezvy biochemických a fyziologických parametrů vyvolané cvičením.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Třicet zdravých mužských účastníků bylo rozděleno do skupiny Maca (2,25 g extraktu Maca, dvakrát denně po dobu 12 týdnů) a skupiny s placebem (n = 15). Všichni účastníci provedli stupňovaný zátěžový test na běžeckém pásu, aby určili maximální spotřebu kyslíku (VO2max) před a po suplementaci, a byla provedena rychlost ekvivalentní 70% VO2max pro vyčerpávající zátěžový test na běžeckém pásu po dobu 1 hodiny, po kterém následovalo 90% VO2max. do vyčerpání. Během cvičení bude zaznamenáván čas do vyčerpání, maximální spotřeba kyslíku, maximální tepová frekvence a průměrná tepová frekvence. Vzorky žilní krve budou odebrány před, bezprostředně po, 2 hodiny po, 4 hodiny po a 24 hodin po vyčerpávajícím zátěžovém testu. Data byla analyzována dvoucestným smíšeným designem ANOVA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Zahrnutí dobrovolníci mají podmínky uvedené níže:

  1. dospělý muž, který nemá v anamnéze kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, ledvin a cukrovku
  2. žádné akutní sportovní zranění
  3. se v posledních 3 měsících před naším experimentem nezúčastnil žádných klinických studií ani výzkumu
  4. během experimentálního období nebyly užívány žádné doplňky
  5. byli požádáni, aby udržovali svůj pravidelný každodenní životní styl a vyhýbali se konzumaci alkoholu

Kritéria vyloučení:

-

Dobrovolníci byli vyloučeni, pokud mají níže uvedenou situaci:

  1. anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění jater, ledvin a cukrovky
  2. akutní sportovní zranění
  3. se v posledních 3 měsících před naším experimentem účastnil jakýchkoli klinických zkoušek nebo experimentálního výzkumu
  4. užívání doplňku během experimentálního období
  5. neudržovali své pravidelné stravovací návyky ani nepili alkohol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Doplněk stravy: placebo
2,25 g škrobu dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Experimentální: skupina maca
Doplněk stravy: maca
2,25 g extraktu z Maca dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Společnost Panion & BF Biotech Inc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace leukocytů
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace leukocytů
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace leukocytů
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace leukocytů
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace leukocytů
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace neutrofilů
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace neutrofilů
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace neutrofilů
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace neutrofilů
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace neutrofilů
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace lymfocytů
Časové okno: beore cvičení
beore cvičení
Koncentrace lymfocytů
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace lymfocytů
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace lymfocytů
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace lymfocytů
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace GSH
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace GSH
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace GSH
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace GSH
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace GSH
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace CD4+
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace CD4+
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace CD4+
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace CD4+
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace CD4+
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace CD8+
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace CD8+
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace CD8+
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace CD8+
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace CD8+
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace CD19+
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace CD19+
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace CD19+
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace CD19+
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace CD19+
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace CD56+
Časové okno: před po cvičení
před po cvičení
Koncentrace CD56+
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace CD56+
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace CD56+
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace CD56+
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
IKoncentrace GSSG
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace GSSG
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace GSSG
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace GSSG
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace GSSG
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace CK-MB
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace CK-MB
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace CK-MB
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace CK-MB
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace CK-MB
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace TNF-α
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace TNF-α
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace TNF-α
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace TNF-α
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace TNF-α
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace IL-lp
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace IL-lp
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace IL-lp
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace IL-lp
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace IL-lp
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace IFN-γ
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace IFN-γ
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace IFN-γ
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace IFN-γ
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace IFN-γ
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace IL-2
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace IL-2
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace IL-2
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace IL-2
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace IL-2
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace IL-4
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace IL-4
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace IL-4
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace IL-4
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace IL-4
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace IL-8
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace IL-8
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace IL-8
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace IL-8
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace IL-8
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace IL-10
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace IL-10
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace IL-10
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace IL-10
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace IL-10
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace TBARS
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace TBARS
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace TBARS
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace TBARS
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace TBARS
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace PC
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace PC
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace PC
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace PC
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace PC
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace SOD
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace SOD
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace SOD
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace SOD
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace SOD
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace katalázy
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace katalázy
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace katalázy
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace katalázy
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace katalázy
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace GPx
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace GPx
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace GPx
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace GPx
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace GPx
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace CK
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace CK
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace CK
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace CK
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace CK
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace LDH
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace LDH
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace LDH
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace LDH
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace LDH
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace IL-6
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace IL-6
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace IL-6
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace IL-6
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace IL-6
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace cTnI
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace cTnI
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace cTnI
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace cTnI
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace cTnI
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace NT proBNP
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace NT proBNP
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace NT proBNP
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace NT proBNP
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace NT proBNP
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace testosteronu
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace testosteronu
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace testosteronu
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace testosteronu
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace testosteronu
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace LH
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace LH
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace LH
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace LH
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace LH
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace FSH
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace FSH
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace FSH
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace FSH
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace FSH
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace NO
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace NO
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace NO
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace NO
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace NO
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace GOT
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace GOT
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace GOT
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace GOT
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace GOT
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace GPT
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace GPT
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace GPT
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace GPT
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace GPT
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace BUN
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace BUN
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace BUN
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace BUN
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace BUN
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení
Koncentrace kreatininu
Časové okno: před cvičením
před cvičením
Koncentrace kreatininu
Časové okno: ihned po cvičení
ihned po cvičení
Koncentrace kreatininu
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
2 hodiny po cvičení
Koncentrace kreatininu
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
4 hodiny po cvičení
Koncentrace kreatininu
Časové okno: 24 hodin po cvičení
24 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Panion & BF Biotech Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N202103118
  • MOST110-2410-H-038-013 (Jiné číslo grantu/financování: National Science and Technology Council)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení