Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maca i sunne emner etter anstrengende utholdenhetstrening

9. mars 2023 oppdatert av: Taipei Medical University

Effekter av Lepidium Meyenii (Maca) ekstrakttilskudd på immunfunksjon, inflammatoriske responser, oksidativt stress etter anstrengende utholdenhetstrening

Målet med denne studien er å undersøke Lepidium meyenii (Maca) ekstrakttilskudd på treningsinduserte responser av biokjemiske og fysiologiske parametere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Tretti friske mannlige deltakere ble delt inn i Maca-gruppen (2,25 g Maca-ekstrakt, to ganger per dag i 12 uker) og placebogruppen (n = 15). Alle deltakerne gjennomførte en gradert treningstest på tredemølle for å bestemme maksimalt oksygenforbruk (VO2max) før og etter tilskudd, og hastigheten tilsvarende 70 % VO2max ble utført for en uttømmende utholdenhetstreningstest på tredemølle i 1 time, etterfulgt av 90 % VO2max til utmattelse. Tiden til utmattelse, maksimalt oksygenforbruk, maksimal hjertefrekvens og gjennomsnittlig hjertefrekvens vil bli registrert under treningsperioden. Venøse blodprøver vil bli tatt før, umiddelbart etter, 2 timer etter, 4 timer etter og 24 timer etter den uttømmende utholdenhetstreningstesten. Data ble analysert med Toveis blandet design ANOVA.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

De inkluderte frivillige har betingelser som angitt nedenfor:

  1. voksen mann som ikke har hatt kardiovaskulær sykdom, lever-, nyre- og diabetessykdom
  2. ingen akutt idrettsskade
  3. deltok ikke i noen kliniske studier eller forskning de siste 3 månedene før vårt forsøk
  4. ingen kosttilskudd ble tatt i løpet av forsøksperioden
  5. ble bedt om å opprettholde sin vanlige daglige livsstil og unngå alkoholinntak

Ekskluderingskriterier:

-

De frivillige ble ekskludert hvis de har situasjonen angitt nedenfor:

  1. historie med kardiovaskulær, lever-, nyre- og diabetessykdom
  2. akutt idrettsskade
  3. deltatt i noen kliniske studier eller eksperimentell forskning de siste 3 månedene før vårt forsøk
  4. tar supplement i forsøksperioden
  5. opprettholdt ikke sine vanlige spisevaner eller drakk alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Kosttilskudd: placebo
2,25 g stivelse, to ganger daglig i 12 uker
Eksperimentell: maca gruppe
Kosttilskudd: maca
2,25 g Maca-ekstrakt, to ganger daglig i 12 uker
Andre navn:
  • Panion & BF Biotech Inc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjon av leukocytter
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av leukocytter
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av leukocytter
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av leukocytter
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av leukocytter
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av nøytrofil
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av nøytrofil
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av nøytrofil
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av nøytrofil
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av nøytrofil
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av lymfocytter
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av lymfocytter
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av lymfocytter
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av lymfocytter
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av lymfocytter
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av GSH
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av GSH
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av GSH
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av GSH
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av GSH
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av CD4+
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av CD4+
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av CD4+
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av CD4+
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av CD4+
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av CD8+
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av CD8+
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av CD8+
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av CD8+
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av CD8+
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av CD19+
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av CD19+
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av CD19+
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av CD19+
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av CD19+
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av CD56+
Tidsramme: før etter trening
før etter trening
Konsentrasjon av CD56+
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av CD56+
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av CD56+
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av CD56+
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
IKonsentrasjon av GSSG
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av GSSG
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av GSSG
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av GSSG
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av GSSG
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av CK-MB
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av CK-MB
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av CK-MB
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av CK-MB
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av CK-MB
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av TNF-α
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av TNF-α
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av TNF-α
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av TNF-α
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av TNF-α
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-1β
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av IL-1β
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av IL-1β
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-1β
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-1β
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av IFN-y
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av IFN-y
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av IFN-y
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av IFN-y
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av IFN-y
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-2
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av IL-2
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av IL-2
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-2
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-2
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-4
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av IL-4
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av IL-4
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-4
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-4
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-8
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av IL-8
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av IL-8
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-8
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-8
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-10
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av IL-10
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av IL-10
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-10
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-10
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av TBARS
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av TBARS
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av TBARS
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av TBARS
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av TBARS
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av PC
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av PC
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av PC
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av PC
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av PC
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av SOD
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av SOD
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av SOD
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av SOD
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av SOD
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av katalase
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av katalase
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av katalase
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av katalase
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av katalase
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av GPx
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av GPx
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av GPx
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av GPx
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av GPx
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av CK
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av CK
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av CK
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av CK
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av CK
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av LDH
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av LDH
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av LDH
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av LDH
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av LDH
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-6
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av IL-6
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av IL-6
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-6
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av IL-6
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av cTnI
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av cTnI
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av cTnI
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av cTnI
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av cTnI
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av NT proBNP
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av NT proBNP
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av NT proBNP
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av NT proBNP
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av NT proBNP
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av testosteron
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av testosteron
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av testosteron
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av testosteron
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av testosteron
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av LH
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av LH
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av LH
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av LH
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av LH
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av FSH
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av FSH
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av FSH
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av FSH
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av FSH
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av NO
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av NO
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av NO
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av NO
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av NO
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av GOT
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av GOT
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av GOT
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av GOT
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av GOT
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av GPT
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av GPT
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av GPT
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av GPT
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av GPT
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av BUN
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av BUN
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av BUN
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av BUN
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av BUN
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening
Konsentrasjon av kreatinin
Tidsramme: før trening
før trening
Konsentrasjon av kreatinin
Tidsramme: umiddelbart etter trening
umiddelbart etter trening
Konsentrasjon av kreatinin
Tidsramme: 2 timer etter trening
2 timer etter trening
Konsentrasjon av kreatinin
Tidsramme: 4 timer etter trening
4 timer etter trening
Konsentrasjon av kreatinin
Tidsramme: 24 timer etter trening
24 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Taipei Medical University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Panion & BF Biotech Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mars 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • N202103118
  • MOST110-2410-H-038-013 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger