Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Maca chez des sujets sains après un exercice d'endurance intense

9 mars 2023 mis à jour par: Taipei Medical University

Effets de la supplémentation en extrait de Lepidium Meyenii (Maca) sur la fonction immunitaire, les réponses inflammatoires, le stress oxydatif après un exercice d'endurance intense

Le but de cette étude est d'étudier la supplémentation en extrait de Lepidium meyenii (Maca) sur les réponses induites par l'exercice des paramètres biochimiques et physiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Trente participants masculins en bonne santé ont été divisés en groupe Maca (2,25 g d'extrait de Maca, deux fois par jour pendant 12 semaines) et en groupe placebo (n = 15). Tous les participants ont effectué un test d'effort gradué sur tapis roulant pour déterminer la consommation maximale d'oxygène (VO2max) avant et après la supplémentation, et la vitesse équivalente à 70 % de VO2max a été réalisée pour un test d'effort d'endurance exhaustif sur tapis roulant pendant 1 heure, suivi de 90 % de VO2max. jusqu'à l'épuisement. Le temps d'épuisement, la consommation maximale d'oxygène, la fréquence cardiaque maximale et la fréquence cardiaque moyenne seront enregistrés pendant la période d'exercice. Des échantillons de sang veineux seront prélevés avant, immédiatement après, 2 heures après, 4 heures après et 24 heures après l'épreuve d'effort d'endurance exhaustive. Les données ont été analysées par ANOVA à conception mixte à deux facteurs.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

-

Les volontaires inclus ont des conditions comme indiqué ci-dessous :

  1. homme adulte sans antécédent de maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales et diabétiques
  2. pas de blessure sportive aiguë
  3. n'a participé à aucun essai clinique ou recherche au cours des 3 derniers mois avant notre expérience
  4. aucun supplément n'a été pris pendant la période expérimentale
  5. ont été invités à maintenir leur style de vie quotidien régulier et à éviter la consommation d'alcool

Critère d'exclusion:

-

Les volontaires ont été exclus s'ils ont la situation indiquée ci-dessous :

  1. antécédents de maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales et de diabète
  2. blessure sportive aiguë
  3. participé à des essais cliniques ou à des recherches expérimentales au cours des 3 derniers mois avant notre expérience
  4. prise de supplément pendant la période expérimentale
  5. n'ont pas maintenu leurs habitudes alimentaires régulières ou buvaient de l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Complément alimentaire: placebo
2,25 g d'amidon, deux fois par jour pendant 12 semaines
Expérimental: groupe maca
Complément alimentaire: maca
2,25 g d'extrait de Maca, deux fois par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
  • Panion et BF Biotech Inc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Concentration de leucocytes
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de leucocytes
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de leucocytes
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de leucocytes
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de leucocytes
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de neutrophiles
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de neutrophiles
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de neutrophiles
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de neutrophiles
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de neutrophiles
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de lymphocytes
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de lymphocytes
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de lymphocytes
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de lymphocytes
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de lymphocytes
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de GSH
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de GSH
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de GSH
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de GSH
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de GSH
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de CD4+
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de CD4+
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de CD4+
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de CD4+
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de CD4+
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de CD8+
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de CD8+
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de CD8+
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de CD8+
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de CD8+
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de CD19+
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de CD19+
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de CD19+
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de CD19+
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de CD19+
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de CD56+
Délai: avant après l'exercice
avant après l'exercice
Concentration de CD56+
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de CD56+
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de CD56+
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de CD56+
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
IConcentration de GSSG
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de GSSG
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de GSSG
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de GSSG
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de GSSG
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de CK-MB
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de CK-MB
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de CK-MB
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de CK-MB
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de CK-MB
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de TNF-α
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de TNF-α
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de TNF-α
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de TNF-α
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de TNF-α
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration d'IL-1β
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration d'IL-1β
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration d'IL-1β
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration d'IL-1β
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration d'IL-1β
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration d'IFN-γ
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration d'IFN-γ
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration d'IFN-γ
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration d'IFN-γ
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration d'IFN-γ
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration d'IL-2
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration d'IL-2
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration d'IL-2
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration d'IL-2
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration d'IL-2
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration d'IL-4
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration d'IL-4
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration d'IL-4
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration d'IL-4
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration d'IL-4
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration d'IL-8
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration d'IL-8
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration d'IL-8
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration d'IL-8
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration d'IL-8
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration d'IL-10
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration d'IL-10
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration d'IL-10
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration d'IL-10
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration d'IL-10
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de TBARS
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de TBARS
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de TBARS
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de TBARS
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de TBARS
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de PC
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de PC
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de PC
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de PC
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de PC
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de SOD
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de SOD
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de SOD
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de SOD
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de SOD
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de catalase
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de catalase
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de catalase
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de catalase
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de catalase
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de GPx
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de GPx
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de GPx
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de GPx
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de GPx
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de CK
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de CK
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de CK
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de CK
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de CK
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de LDH
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de LDH
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de LDH
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de LDH
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de LDH
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration d'IL-6
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration d'IL-6
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration d'IL-6
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration d'IL-6
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration d'IL-6
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de cTnI
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de cTnI
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de cTnI
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de cTnI
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de cTnI
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de NT proBNP
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de NT proBNP
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de NT proBNP
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de NT proBNP
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de NT proBNP
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de testostérone
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de testostérone
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de testostérone
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de testostérone
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de testostérone
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de LH
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de LH
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de LH
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de LH
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de LH
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de FSH
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de FSH
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de FSH
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de FSH
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de FSH
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de NO
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de NO
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de NO
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de NO
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de NO
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de GOT
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de GOT
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de GOT
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de GOT
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de GOT
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de GPT
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de GPT
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de GPT
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de GPT
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de GPT
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de BUN
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de BUN
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de BUN
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de BUN
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de BUN
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice
Concentration de créatinine
Délai: avant l'exercice
avant l'exercice
Concentration de créatinine
Délai: immédiatement après l'exercice
immédiatement après l'exercice
Concentration de créatinine
Délai: 2 heures après l'exercice
2 heures après l'exercice
Concentration de créatinine
Délai: 4 heures après l'exercice
4 heures après l'exercice
Concentration de créatinine
Délai: 24 heures après l'exercice
24 heures après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Taipei Medical University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Panion & BF Biotech Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
14 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 mars 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 mars 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • N202103118
  • MOST110-2410-H-038-013 (Autre subvention/numéro de financement: National Science and Technology Council)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres