Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Eat My ABCs

5. června 2024 aktualizováno: Jiying Ling, Michigan State University

Eat My ABCs: Integrujte zdravé stravování do školní připravenosti

Vyhodnoťte účinky programu „Eat My ABCs“ na zlepšení stravovacího chování a antropometrických vlastností předškoláků Head Start (BMI, procento tělesného tuku).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Čtrnáctitýdenní program vedený komunitou, jehož cílem je zavést celoživotní zdravé stravovací návyky mezi zranitelnými předškoláky s nízkými příjmy žijícími na venkově v Michiganu, zahrnuje tři hlavní složky: (1) dětské kurikulum „Eat My ABCs“, (2) ovoce pro děti. /zeleninové dopisy rodičům a (3) programová kuchařka.

Dětské osnovy "Jezte moje ABC". Učitelé Head Start spolu s asistenty/pomůckami budou samostatně vyučovat kurikulum „Eat My ABCs“ vhodné pro daný věk týdně po dobu celkem 14 týdnů. Učební plán „Eat My ABCs“ se řídí abecedním tématem a začleňuje do učení pět smyslů (slyšet informace o ovoci a zelenině, vidět barvu, cítit strukturu, cítit vůni a ochutnat chuť). Každý týden zahrnuje dvě lekce: 1) výuku zdravého stravování o jednom ovoci a jedné zelenině začleněním znalostí o počtech, tvarech, barvách a abecedách pro školní připravenost; a 2) aktivity zaměřené na testování chuti potravin s cílem vystavit děti jednomu ovoci, jedné zelenině a relevantním potravinám vyrobeným z jednoho ovoce a jedné zeleniny s cílem naučit děti kreativním způsobům, jak vyrobit ovoce/zeleninu zdravé a chutné.

Dopis dítěte rodičům. Každý týden si každé dítě pomocí samolepek vytvoří jedno písmeno k jednomu ovoci a zelenině prezentovaným v programu, které doma ochutnalo nebo chtělo vyzkoušet.

Program kuchařka. Vyšetřovatelé vyvinuli cílenou programovou kuchařku pro rodiny s nízkými příjmy, aby překonali své omezené kuchařské dovednosti, zaneprázdněný program a napjatý rodinný rozpočet. Programová kuchařka obsahuje všechny cenově výhodné recepty na zdravé snídaně, rodinná jídla, rychlovky, svačiny vhodné pro děti a příležitostné sladkosti; a tyto recepty jsou kulturně vhodné s řadou možností, jako je americká, italská, mexická a asijská kuchyně. V kuchařce vyšetřovatelé také propagují recepty pomalého/tlakového vaření, protože použití pomalého nebo tlakového hrnce k přípravě jednoduchých, ale zdravých jídel je účinným způsobem, jak překonat bariéry rodičů s nízkými příjmy spočívající v nedostatku času a kuchařských dovedností. Kromě toho kuchařka obsahuje kreativní způsoby, jak si doma vyrobit ovoce/zeleninu zdravé, chutné a vhodné pro děti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
202

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jiying Ling, PhD
  • Telefonní číslo: 5173538591
  • E-mail: lingjiyi@msu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Spojené státy, 49707
        • Northeast Michigan Community Service Agency
      • Kalkaska, Michigan, Spojené státy, 49646
        • Northwest Michigan Community Action Agency

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni předškoláci ve věku 3–5 let ze zúčastněných tříd jeslí.
  • Mít souhlas rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jezte moje ABC
Experimentální část obdrží 14týdenní program zahrnující tři hlavní součásti: (1) kurikulum pro děti „Eat My ABC“, (2) dopisy rodičům s ovocem a zeleninou pro děti a (3) kuchařka programu.
Behaviorální: Jezte moje ABC

Kurikulum „Eat My ABCs“ zahrnuje do učení smysly (slyšení, vidění, čich, chuť) a zahrnuje dvě lekce/týden: 1) výuku zdravého stravování; a 2) pozorné činnosti zaměřené na testování chuti potravin s cílem vystavit děti jednomu ovoci, jedné zelenině a relevantním potravinám vyrobeným z jednoho ovoce a jedné zeleniny, aby se děti naučily kreativní způsoby, jak vyrobit ovoce/zeleninu zdravé a chutné.

Dopis dítěte rodičům. Každý týden si každé dítě pomocí samolepek vytvoří jedno písmeno k jednomu ovoci a zelenině prezentovaným v programu, které doma ochutnalo nebo chtělo vyzkoušet.

Program kuchařka. Vyšetřovatelé vyvinuli cílenou programovou kuchařku pro rodiny s nízkými příjmy. Programová kuchařka obsahuje všechny cenově výhodné recepty na zdravé snídaně, rodinná jídla, rychlovky, svačiny vhodné pro děti a příležitostné sladkosti. Kromě toho kuchařka obsahuje kreativní způsoby, jak si doma vyrobit ovoce/zeleninu zdravé, chutné a vhodné pro děti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI dítěte
Časové okno: Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
Výška bude měřena s přesností na 0,1 cm pomocí desky Shorr a hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg pomocí váhy Seca 874 nebo monitoru tělesného tuku/tělesné vody BF-689. K výpočtu BMI dětí předškolního věku pro věk a pohlaví byl použit online program SAS pro Centra pro kontrolu a prevenci nemocí.
Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
Procento tělesného tuku
Časové okno: Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
Procento tělesného tuku bude měřeno s přesností na 0,1 % pomocí monitoru tělesného tuku/vody v těle BF-689. Biologické pohlaví každého účastníka, věk a výška v cm byly zadány do monitoru pro měření % tělesného tuku. Vyškolení sběrači dat poté instruovali účastníky, aby vstoupili na povrch monitoru a vyrovnali nohy se čtyřmi elektrodami.
Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
Kožní karotenoidy
Časové okno: Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
K hodnocení kožních karotenoidů jako indikátoru příjmu ovoce/zeleniny bude použit nástroj nazvaný Veggie Meter®. K posouzení kožních karotenoidů v této studii bude použit nedominantní ukazováček každého účastníka a jako konečné skóre bude zaznamenán průměr ze tří skenů.
Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský příjem ovoce/zeleniny/vlákniny
Časové okno: Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
K posouzení příjmu ovoce/zeleniny/vlákniny rodičů bude použit 10-položkový blokový dietní tester na ovoce/zeleninu/vlákninu. Celkové skóre (rozmezí 0-50) bude vypočítáno s vyšším skóre indikujícím vyšší příjem ovoce a zeleniny.
Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
Nedostatek potravin v domácnosti
Časové okno: Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
Použije se modul průzkumu bezpečnosti potravin v USA (19 otázek). Celkové skóre (rozmezí 0-18) bude vypočítáno s vyšším skóre indikujícím nižší zabezpečení domácnosti.
Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
Dovednosti krmení rodičů
Časové okno: Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
Použije se Dotazník krmení dítěte (33 otázek). Průměrné skóre (rozmezí 1-5) bude vypočítáno pro sedm subškál včetně vnímané odpovědnosti za krmení dítěte, vnímané hmotnosti rodičů, vnímané váhy dítěte, obavy o váhu dítěte, omezování přístupu dítěte k jídlu, tlak, aby dítě snědlo více jídlo a sledování jídla dítěte. Vyšší průměrné skóre ukazuje na vyšší vnímané stravovací postoje, přesvědčení a praktiky.
Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
Chování rodičů při řízení zdrojů potravy
Časové okno: Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
Použije se 9bodový kontrolní seznam rozšířeného vzdělávacího programu o potravinách a výživě. Průměrné skóre (rozmezí 1-5) bude vypočítáno s vyšším průměrným skóre indikujícím vyšší chování rodičů při řízení zdrojů potravy.
Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
Domácí stravovací prostředí
Časové okno: Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)
Bude použit 10-položkový nástroj pro screening rodinné výživy a fyzické aktivity. Celkové skóre (rozmezí 10-40) bude vypočítáno s vyšším skóre indikujícím zdravější prostředí pro domácí stravování.
Změna z týdne 0 (čas 1) na týden 15 (čas 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Michigan State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Michigan Health Endowment Fund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00008403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data mohou být sdílena s žádostí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení