Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eat My ABCs Project

5. juni 2024 opdateret af: Jiying Ling, Michigan State University

Spis mine ABC'er: Integrer sund kost i skoleberedskab

Evaluer virkningerne af "Eat My ABCs"-programmet på at forbedre Head Start førskolebørns spiseadfærd og antropometriske egenskaber (BMI, procent kropsfedt).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det 14-ugers, samfundsledede program, der har til formål at etablere livslange sunde spisevaner blandt sårbare lavindkomst førskolebørn, der bor i det landlige Michigan, omfatter tre hovedkomponenter: (1) "Eat My ABCs" børnepensum, (2) børnefrugt /grøntsagsbreve til forældre, og (3) programkogebog.

"Spis mine ABC'er" Child Curriculum. Head Start-lærere vil sammen med lærerassistenter/hjælpemidler selvstændigt undervise i den alderssvarende "Eat My ABCs"-pensum om ugen i i alt 14 uger. Læseplanen "Eat My ABCs" følger alfabettemaet og inkorporerer de fem sanser i læring (hør frugt- og grøntsagsinformation, se farven, mærk teksturen, lugt duften og smag smagen). Hver uge inkluderer to sessioner: 1) læring om sund kost på én frugt og én grøntsag ved at inkorporere viden om skoleberedskab om tal, former, farver og alfabeter; og 2) madsmagstestningsaktiviteter for at udsætte børn for én frugt, én grøntsag og relevante madvarer lavet af én frugt og én grøntsag for at lære børn de kreative måder at gøre frugt/grøntsager sund og velsmagende.

Børnebrev til forældre. Hver uge laver hvert barn et bogstav ved hjælp af klistermærker om den ene frugt og en grøntsag præsenteret i programmet, som han/hun smagte eller ville prøve derhjemme.

Program kogebog. Efterforskerne har udviklet en målrettet programkogebog til lavindkomstfamilier for at overvinde deres begrænsede madlavningsevner, travle tidsplaner og stramme familiebudget. Programkogebogen indeholder alle budgetvenlige opskrifter på sund morgenmad, familiemåltider, hurtige løsninger, børnevenlige snacks og lejlighedsvis slik; og disse opskrifter er kulturelt passende med en række valgmuligheder såsom amerikanske, italienske, mexicanske og asiatiske køkkener. I kogebogen promoverer efterforskerne også opskrifter på langsom/trykkogning, da brugen af ​​en langsom eller trykkoger til at tilberede nemme, men sunde måltider er en effektiv måde at overvinde barrierer for forældre med lav indkomst på grund af manglende tid og madlavningsevner. Derudover indeholder kogebogen kreative måder at gøre frugt/grøntsager sundt, velsmagende og børnevenligt derhjemme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
202

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Forenede Stater, 49707
        • Northeast Michigan Community Service Agency
      • Kalkaska, Michigan, Forenede Stater, 49646
        • Northwest Michigan Community Action Agency

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eventuelle førskolebørn i alderen 3-5 år fra de deltagende dagtilbudsklasser.
  • At have forældrenes samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Spis mine ABC'er
Den eksperimentelle del vil modtage det 14-ugers program, der inkluderer tre hovedkomponenter: (1) "Eat My ABCs" børnepensum, (2) børnefrugt/grøntsagsbreve til forældre og (3) programkogebog.
Adfærdsmæssigt: Spis mine ABC'er

"Eat My ABCs"-pensumet inkorporerer sanser i læring (høre, se, lugte, smage) og inkluderer to sessioner/uge: 1) læring om sund kost; og 2) opmærksomme madsmagstestningsaktiviteter for at udsætte børn for én frugt, én grøntsag og relevante madvarer lavet af én frugt og én grøntsag for at lære børn de kreative måder at gøre frugt/grøntsager sund og velsmagende.

Børnebrev til forældre. Hver uge laver hvert barn et bogstav ved hjælp af klistermærker om den ene frugt og en grøntsag præsenteret i programmet, som han/hun smagte eller ville prøve derhjemme.

Program kogebog. Efterforskerne har udviklet en målrettet programkogebog for lavindkomstfamilier. Programkogebogen indeholder alle budgetvenlige opskrifter på sund morgenmad, familiemåltider, hurtige løsninger, børnevenlige snacks og lejlighedsvis slik. Derudover indeholder kogebogen kreative måder at gøre frugt/grøntsager sundt, velsmagende og børnevenligt derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barns BMI
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
Højden vil blive målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af Shorr-brættet, og vægten vil blive målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af Seca 874-skalaen eller BF-689 kropsfedt/kropsvand-monitor. Online SAS-programmet for Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts blev anvendt til at beregne førskolebørns BMI for alder og køn.
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
Procent kropsfedt
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
Procent kropsfedt vil blive målt til nærmeste 0,1 % ved hjælp af BF-689 kropsfedt/kropsvand-monitor. Hver deltagers biologiske køn, alder og højde i cm blev indtastet i monitoren til måling af % kropsfedt. Uddannede dataindsamlere instruerede derefter deltagerne i at træde ind på monitorens overflade og justere fødderne med de fire elektroder.
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
Hud carotenoider
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
Et instrument kaldet Veggie Meter® vil blive brugt til at vurdere hudens carotenoider som en indikator for frugt/grøntsagsindtagelse. For at vurdere hudcarotenoider i denne undersøgelse vil hver deltagers ikke-dominante pegefinger blive brugt, og gennemsnittet af tre scanninger vil blive registreret som den endelige score.
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreindtag af frugt/grønt/fiber
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
10-elements Block Diætary Frugt/Grøntsag/Fiber Screener vil blive brugt til at vurdere forældres frugt/grøntsager/fiberindtag. En samlet score (interval 0-50) vil blive beregnet med en højere score, der indikerer et højere indtag af frugt og grøntsager.
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
Husstandens fødevareusikkerhed
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
U.S. Household Food Security Survey Module (19 spørgsmål) vil blive brugt. En samlet score (interval 0-18) vil blive beregnet med en højere score, der indikerer en lavere fødevaresikkerhed i husstanden.
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
Forældres fodringsfærdigheder
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
Børnespørgeskemaet (33 spørgsmål) vil blive brugt. Gennemsnitsscore (interval 1-5) vil blive beregnet for syv underskalaer, herunder opfattet ansvar for barnets madning, opfattet forældrevægtstatus, opfattet børns vægtstatus, bekymringer om barnets vægt, begrænsning af barnets adgang til mad, pres for at bede barnet om at spise mere mad og overvågning af barnets spisning. En højere gennemsnitsscore indikerer en højere opfattet fodringsholdning, -overbevisning og -praksis.
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
Forældres madressourcestyringsadfærd
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
Tjeklisten for udvidet mad- og ernæringsuddannelsesprogram med 9 punkter vil blive brugt. En gennemsnitsscore (interval 1-5) vil blive beregnet med en højere gennemsnitsscore, hvilket indikerer en højere adfærd for forvaltning af madressourcer hos forældre.
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
Hjemmespisemiljø
Tidsramme: Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)
Værktøjet til screening af familieernæring og fysisk aktivitet med 10 elementer vil blive brugt. En samlet score (interval 10-40) vil blive beregnet med en højere score, der indikerer et sundere hjemmespisemiljø.
Skift fra uge 0 (tidspunkt 1) til uge 15 (tidspunkt 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Michigan State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Michigan Health Endowment Fund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00008403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan deles efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger