Zkoumání vlivu tréninku kraniocervikální flexe na suprahyoidní svaly u zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central
-
Zonguldak, Central, Krocan, 67000
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let a pracovat jako dobrovolník.
- Mít skóre v testu Mini-Mental 24 a více
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze cervikální trauma, herniaci krční ploténky a osteoartritidu
- Máte v anamnéze další onemocnění, které narušuje hodnocení a fyzickou aktivitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení
Jak je uvedeno v literatuře, studijní skupině bude poskytnuto 20 tréninků KSF po dobu 4 týdnů.
|
Zařízení Pressure Biofeedback Device bude použito v tréninku CCF ke zvýšení povědomí a zaměření na požadovaný sval.
Po přivedení osoby do pozice háku bude tlakové zařízení pro biofeedback umístěno do střední polohy mezi kraniocervikální a krční obratle nebo vodorovně tak, aby byl odstraněn výstupek mezi ušním lalůčkem a bradou.
Je nafouknutý na standardních 20 mmHg, aby byl zajištěn povrchový kontakt.
Účastníci se učí správnému pohybu kraniocervikální flexe, aniž by nejprve pracovali s povrchovými svaly.
Poté je pacient požádán, aby se podíval očima mírně směrem k hrudní dutině.
Během cvičení, počínaje 20 mmHg a zvyšováním o 2 mmHg, bude dosaženo požadované úrovně 30 mmHg.
Na každé úrovni pohyb pokračuje po dobu 10 sekund, odpočívá po dobu 3-5 sekund, je zapotřebí 10 opakování.
Je-li stejná úroveň udržována po dobu 10 sekund a 10 opakování, další úroveň je ukončena.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině nebudou v průběhu studie intervenovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchová elektromyografická měření suprahyoidních svalů
Časové okno: 4 měsíce
|
yEMG, který poskytuje praktická objektivní data a poskytuje informace o elektrické aktivaci přímo z příslušných svalů, bude měřit vývoj aktivace ve svalech během maximálních dobrovolných izometrických kontrakcí, které se mají provést při standardní aktivitě (vypití 10 ml vody).
EMG měření, které se má účastníkům aplikovat, bude provedeno mimo pracovní dobu tak, aby nenarušilo rutinní fungování pacienta.
Elektrody, které mají být použity v EMG, budou pokryty výzkumníky.
Toto hodnocení bude aplikováno před začátkem cvičebního programu a na konci cvičebního programu na konci 4. týdne.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení normálního kloubního rozsahu pohybu cervikální oblasti
Časové okno: 4 měsíce
|
Rozsah pohybu krční oblasti (flexe, extenze, pravá a levá laterální flexe, pravá a levá rotace) vyhodnotíme goniometrem, jak je uvedeno v literatuře, uložením pacienta do vhodné polohy v tichém a klidném prostředí. životní prostředí.
Měření se bude 3x opakovat a budou změřeny průměrné hodnoty.
|
4 měsíce
|
|
Hodnocení svalové síly krční oblasti
Časové okno: 4 měsíce
|
Cervikální flexe, cervikální extenze, cervikální pravá a levá laterální flexe, cervikální rotace vpravo a vlevo budou hodnoceny manuálním svalovým testem, kdy pacient dostane vhodnou polohu ve vhodném prostředí.
|
4 měsíce
|
|
Analýza cervikálního držení těla
Časové okno: 4 měsíce
|
Bude provedena přední a laterální cervikální posturální analýza.
Při anteriorní analýze držení těla bude předním pohledem hodnocena odchylka vpravo nebo vlevo podle vztahu mezi bradou a suprasternální jamkou a výškový rozdíl obou ramen.
Při analýze laterálního držení těla bude protrakce a retrakce ramen s deviací dopředu nebo dozadu hodnocena podle vztahu vertex-auricle ramenního kloubu s laterálním pohledem.
|
4 měsíce
|
|
Test kraniocervikální flexe (CCFT)
Časové okno: 4 měsíce
|
nenafouknutý tlakový senzor (Stabilizer, Chattanooga, USA) se umístí mezi projekci ušního boltce a bradu a nafoukne se na počáteční tlak 20 mmHg.
Toto je standardní tlak, který je dostatečný k vyplnění mezery mezi krkem a testovaným povrchem, ale nezvýší lordózu.
Přístroj poskytuje pacientovi zpětnou vazbu a vedení k provedení pěti fází potřebných pro testování.
Pohyb se provádí zlehka a pomalu, jako by chtěl kývnout hlavou (jako by řekl ano).
CSFT bude použit k testování aktivace a vytrvalosti hlubokých flexorů krku v progresivních přírůstcích po 2 mmHg od 20 mmHg do 30 mmHg, při zachování izometrických kontrakcí při progresivních tlacích.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arzucan Toksal, Phd Candidate, Zonguldak Bulent Ecevit University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Kilinc HE, Unver B. Effects of Craniocervical Flexion on Suprahyoid and Sternocleidomastoid Muscle Activation in Different Exercises. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1851-1857. doi: 10.1007/s00455-022-10453-1. Epub 2022 Apr 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ZonguldakBulentEcevitU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .