Badanie wpływu treningu zgięcia czaszkowo-szyjnego na mięśnie nadgnykowe u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Zonguldak, Central, Indyk, 67000
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone 18 lat i wolontariat.
- Posiadanie wyniku testu Mini-Mental 24 i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Mając historię urazu szyjki macicy, przepukliny dysku szyjnego i choroby zwyrodnieniowej stawów
- Posiadanie historii dodatkowej choroby, która zakłóca oceny i aktywność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Jak podano w literaturze, grupie badanej zostanie udzielonych 20 sesji treningowych KSF przez 4 tygodnie.
|
Urządzenie Pressure Biofeedback zostanie użyte w treningu CCF w celu zwiększenia świadomości i skupienia się na pożądanym mięśniu.
Po doprowadzeniu osoby do pozycji haka, ciśnieniowe urządzenie do biofeedbacku zostanie umieszczone w pozycji środkowej między kręgami czaszkowo-szyjnymi i szyjnymi lub poziomo, aby usunąć występ między płatkiem ucha a brodą.
Jest napompowany do standardowego ciśnienia 20 mmHg, aby zapewnić kontakt powierzchniowo-podłużny.
Uczestnicy uczą się prawidłowego ruchu zgięcia czaszkowo-szyjnego bez uprzedniego ćwiczenia mięśni powierzchownych.
Następnie pacjent jest proszony o patrzenie oczami lekko w kierunku jamy klatki piersiowej.
Podczas ćwiczeń, zaczynając od 20 mmHg i zwiększając o 2 mmHg, zostanie osiągnięty pożądany poziom 30 mmHg.
Na każdym poziomie ruch jest kontynuowany przez 10 sekund, odpoczynek przez 3-5 sekund, wymagane jest 10 powtórzeń.
Jeśli ten sam poziom zostanie utrzymany przez 10 sekund i 10 powtórzeń, następny poziom jest zaliczony.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej nie otrzymają interwencji w trakcie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchniowe pomiary elektromiograficzne mięśni nadgnykowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
yEMG, które dostarcza praktycznych obiektywnych danych i dostarcza informacji o aktywacji elektrycznej bezpośrednio z odpowiednich mięśni, zmierzy rozwój aktywacji mięśni podczas maksymalnych dobrowolnych skurczów izometrycznych, jakie należy wykonać podczas standardowej czynności (wypicie 10 ml wody).
Pomiar EMG, który zostanie zastosowany u uczestników, zostanie wykonany poza godzinami pracy w sposób niezakłócający rutynowego funkcjonowania pacjenta.
Badacze omówią elektrody, które mają być używane w EMG.
Ta ocena zostanie zastosowana przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i na końcu programu ćwiczeń pod koniec 4 tygodnia.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena normalnego wspólnego zakresu ruchu regionu szyjnego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo i w lewo, rotacja w prawo i w lewo) zostanie oceniony przez goniometr, jak wskazuje literatura, poprzez ułożenie pacjenta w odpowiedniej pozycji w cichym i spokojnym środowisko.
Pomiar zostanie powtórzony 3 razy i zostaną wzięte wartości średnie.
|
4 miesiące
|
|
Ocena siły mięśniowej regionu szyjnego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zgięcie odcinka szyjnego, wyprost odcinka szyjnego, zgięcie boczne odcinka szyjnego w prawo iw lewo, rotacja odcinka szyjnego w prawo i w lewo zostaną ocenione za pomocą ręcznego testu mięśniowego, poprzez zapewnienie pacjentowi odpowiedniej pozycji w odpowiednim środowisku.
|
4 miesiące
|
|
Analiza postawy kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Przeprowadzona zostanie przednia i boczna analiza postawy odcinka szyjnego.
W analizie postawy przedniej odchylenie w prawo lub w lewo w zależności od stosunku podbródka do dołka nadmostkowego oraz różnicy wysokości obu barków będzie oceniane za pomocą spojrzenia przedniego.
W analizie postawy bocznej, protrakcja i retrakcja barków z odchyleniem do przodu lub do tyłu będzie oceniana zgodnie z zależnością wierzchołek stawu barkowego od małżowiny usznej ze spojrzeniem bocznym.
|
4 miesiące
|
|
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
nienadmuchany czujnik ciśnienia (Stabilizer, Chattanooga, USA) umieszcza się między występem płatka ucha a brodą i napompowuje do początkowego ciśnienia 20 mmHg.
Jest to standardowe ciśnienie, które jest wystarczające do wypełnienia szczeliny między szyją a badaną powierzchnią, ale nie spowoduje zwiększenia lordozy.
Przyrząd dostarcza pacjentowi informacji zwrotnych i wskazówek, jak wykonać pięć faz wymaganych do badania.
Ruch jest wykonywany lekko i powoli, jakby kiwnął głową (jakby powiedział „tak”).
CSFT będzie używany do testowania aktywacji i wytrzymałości zginaczy szyi głębokiej w progresywnych odstępach co 2 mmHg od 20 mmHg do 30 mmHg, utrzymując skurcze izometryczne przy rosnącym ciśnieniu.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arzucan Toksal, Phd Candidate, Zonguldak Bulent Ecevit University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Kilinc HE, Unver B. Effects of Craniocervical Flexion on Suprahyoid and Sternocleidomastoid Muscle Activation in Different Exercises. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1851-1857. doi: 10.1007/s00455-022-10453-1. Epub 2022 Apr 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZonguldakBulentEcevitU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .