Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu tréninku kraniocervikální flexe na suprahyoidní svaly u zdravých jedinců

30. října 2023 aktualizováno: ARZUCAN TOKSAL, Zonguldak Bulent Ecevit University
Polykání; Jedná se o komplexní, dynamický, senzomotorický proces zahrnující více než 30 svalů umístěných bilaterálně v oblasti ústní, hltanové a jícnové a zahrnující bezpečné dodávání potravy odebrané z úst do žaludku v důsledku sekvenčních a koordinovaných pohybů. Cervikální oblast je důležitá z hlediska polykací funkce, protože funguje jako most mezi ústními a jícnovými strukturami přes hltan, hostí hrtan a horní cesty dýchací, což hraje důležitou roli při bezpečném polykání a přispívá ke stabilizaci a zachování držení těla díky svalům v jeho struktuře. Kraniocervikální flexe (CCF) se vyskytuje v atlantookcipitálním kloubu a horních krčních segmentech, jako je C1-2. Zatímco povrchové svaly jako SCM a svaly anterior scalene se stahují při cervikální flexi, hluboké svaly jako longus colli a capitis, což jsou hlavně primární cervikální stabilizační svaly, jsou aktivovány při CCF. CCF je pohyb pociťovaný jako flexe v horní části cervikální oblasti s mírným zatažením brady. Je také známo, že při CCF jsou aktivovány suprahyoidní svaly. Bylo prokázáno, že k polykání v pozici CCF dochází s menší aktivací suprahyoidních svalů. Cervikální oblast musí poskytovat správné vyrovnání, držení těla a stabilizaci pro účinné a bezpečné polykání. Posturální změny v cervikální oblasti a změny polohy hyoidní kosti způsobují změny v gravitaci, orofaryngeálních strukturách a vztahu mezi délkou a napětím svalů, čímž se mění dynamika funkce polykání. Proto není možné uvažovat cervikální oblast odděleně od funkce polykání. Zaměření cvičení, která mají být zvolena pro cervikální oblast, je však odlišné a účinky, které pravděpodobně nastanou, mohou být také odlišné. V literatuře chybí studie o aktivaci povrchových a hlubokých svalů aktivovaných při polykání cvičení kraniocervikální flexe, jejichž cílem je zlepšit mechaniku krční oblasti se zaměřením zejména na hluboké krční flexory. Cílem této studie je prozkoumat vliv tréninku kraniocervikální flexe (CCF) na struktury související s polykáním u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Polykání; Jedná se o komplexní, dynamický, senzomotorický proces zahrnující více než 30 svalů bilaterálně umístěných v oblasti ústní, hltanové a jícnové a zahrnující bezpečné dodávání potravy odebrané z úst do žaludku v důsledku sekvenčních a koordinovaných pohybů. Cervikální oblast je důležitá z hlediska polykací funkce, protože funguje jako most mezi strukturami úst a jícnu přes hltan, obsahuje hrtan a horní cesty dýchací, což hraje důležitou roli při bezpečném polykání a přispívá ke stabilizaci. Udržení držení těla díky svalům v jejich struktuře. Kraniocervikální flexe (CCF) se vyskytuje v atlantookcipitálním kloubu a horních krčních segmentech, jako je C1-2. Při cervikální flexi se stahují povrchové svaly, jako je SCM a svaly anterior scalene, zatímco u CCF se aktivují hlavně hluboké svaly, jako jsou longus colli a capitis, což jsou primární svaly cervikálního stabilizátoru. CCF je pohyb pociťovaný jako flexe v horní části cervikální oblasti s mírným zatažením brady. Je také známo, že při CCF jsou aktivovány suprahyoidní svaly. Bylo prokázáno, že polykání v postoji CCF nastává s menší aktivací suprahyoidního svalu. Pro účinné a bezpečné polykání musí cervikální oblast zajistit správné vyrovnání, držení těla a stabilizaci. Posturální změny v cervikální oblasti a změny polohy hyoidní kosti způsobují změny v gravitaci, orofaryngeálních strukturách a vztahu mezi délkou a napětím svalů, čímž se mění dynamika funkce polykání. Proto není možné uvažovat cervikální oblast odděleně od funkce polykání. Protože je však zaměření cvičení, která mají být zvolena pro cervikální oblast, odlišné, mohou být různé i možné účinky. V literatuře nejsou žádné studie o aktivaci povrchových a hlubokých svalů aktivovaných při polykání cvičení kraniocervikální flexe, jejichž cílem je zlepšit mechaniku krční oblasti, zejména zaměřením na hluboké krční flexory. Cílem této studie je prozkoumat vliv tréninku kraniocervikální flexe (CCF) na polykací struktury u zdravých jedinců. Do studie bude zahrnuto nejméně 50 lidí splňujících kritéria pro zařazení na Zonguldak Bülent Ecevit University a budou rovnoměrně rozděleni do skupin náhodným výběrem. Poté, co si jednotlivci zahrnutí do studie přečtou a přijmou formulář informovaného souhlasu, budou nejprve použita následující hodnocení. Vyhodnocení začíná vyplněním formuláře demografických údajů, normálního rozsahu pohybu cervikálního kloubu, svalové síly cervikálního regionu, analýzy držení krčního regionu, testu kraniocervikální flexe, skóre aktivity a hodnoty výkonu hlubokých krčních flexorových svalů, hodnocení suprahyoidních svalů pomocí povrchového EMG metoda hodnocení, test pitné vody Hodnocení polykací funkce bude provedeno pomocí Hodnocení bude trvat 25-30 minut. Po úvodním vyhodnocení budou účastníci randomizováni metodou uzavřené obálky a rozděleni do cvičební skupiny a kontrolní skupiny. Jak je uvedeno v literatuře, studijní skupině bude poskytnuto 20 tréninků KSF po dobu 4 týdnů. Během tohoto období nebudou provedeny žádné zásahy do kontrolní skupiny. Po ukončení cvičení budou stejná hodnocení opakována pro obě skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Central
      • Zonguldak, Central, Krocan, 67000
        • Zonguldak Bülent Ecevit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let a pracovat jako dobrovolník.
  • Mít skóre v testu Mini-Mental 24 a více

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze cervikální trauma, herniaci krční ploténky a osteoartritidu
  • Máte v anamnéze další onemocnění, které narušuje hodnocení a fyzickou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení
Jak je uvedeno v literatuře, studijní skupině bude poskytnuto 20 tréninků KSF po dobu 4 týdnů.
Zařízení Pressure Biofeedback Device bude použito v tréninku CCF ke zvýšení povědomí a zaměření na požadovaný sval. Po přivedení osoby do pozice háku bude tlakové zařízení pro biofeedback umístěno do střední polohy mezi kraniocervikální a krční obratle nebo vodorovně tak, aby byl odstraněn výstupek mezi ušním lalůčkem a bradou. Je nafouknutý na standardních 20 mmHg, aby byl zajištěn povrchový kontakt. Účastníci se učí správnému pohybu kraniocervikální flexe, aniž by nejprve pracovali s povrchovými svaly. Poté je pacient požádán, aby se podíval očima mírně směrem k hrudní dutině. Během cvičení, počínaje 20 mmHg a zvyšováním o 2 mmHg, bude dosaženo požadované úrovně 30 mmHg. Na každé úrovni pohyb pokračuje po dobu 10 sekund, odpočívá po dobu 3-5 sekund, je zapotřebí 10 opakování. Je-li stejná úroveň udržována po dobu 10 sekund a 10 opakování, další úroveň je ukončena.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině nebudou v průběhu studie intervenovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchová elektromyografická měření suprahyoidních svalů
Časové okno: 4 měsíce
yEMG, který poskytuje praktická objektivní data a poskytuje informace o elektrické aktivaci přímo z příslušných svalů, bude měřit vývoj aktivace ve svalech během maximálních dobrovolných izometrických kontrakcí, které se mají provést při standardní aktivitě (vypití 10 ml vody). EMG měření, které se má účastníkům aplikovat, bude provedeno mimo pracovní dobu tak, aby nenarušilo rutinní fungování pacienta. Elektrody, které mají být použity v EMG, budou pokryty výzkumníky. Toto hodnocení bude aplikováno před začátkem cvičebního programu a na konci cvičebního programu na konci 4. týdne.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení normálního kloubního rozsahu pohybu cervikální oblasti
Časové okno: 4 měsíce
Rozsah pohybu krční oblasti (flexe, extenze, pravá a levá laterální flexe, pravá a levá rotace) vyhodnotíme goniometrem, jak je uvedeno v literatuře, uložením pacienta do vhodné polohy v tichém a klidném prostředí. životní prostředí. Měření se bude 3x opakovat a budou změřeny průměrné hodnoty.
4 měsíce
Hodnocení svalové síly krční oblasti
Časové okno: 4 měsíce
Cervikální flexe, cervikální extenze, cervikální pravá a levá laterální flexe, cervikální rotace vpravo a vlevo budou hodnoceny manuálním svalovým testem, kdy pacient dostane vhodnou polohu ve vhodném prostředí.
4 měsíce
Analýza cervikálního držení těla
Časové okno: 4 měsíce
Bude provedena přední a laterální cervikální posturální analýza. Při anteriorní analýze držení těla bude předním pohledem hodnocena odchylka vpravo nebo vlevo podle vztahu mezi bradou a suprasternální jamkou a výškový rozdíl obou ramen. Při analýze laterálního držení těla bude protrakce a retrakce ramen s deviací dopředu nebo dozadu hodnocena podle vztahu vertex-auricle ramenního kloubu s laterálním pohledem.
4 měsíce
Test kraniocervikální flexe (CCFT)
Časové okno: 4 měsíce
nenafouknutý tlakový senzor (Stabilizer, Chattanooga, USA) se umístí mezi projekci ušního boltce a bradu a nafoukne se na počáteční tlak 20 mmHg. Toto je standardní tlak, který je dostatečný k vyplnění mezery mezi krkem a testovaným povrchem, ale nezvýší lordózu. Přístroj poskytuje pacientovi zpětnou vazbu a vedení k provedení pěti fází potřebných pro testování. Pohyb se provádí zlehka a pomalu, jako by chtěl kývnout hlavou (jako by řekl ano). CSFT bude použit k testování aktivace a vytrvalosti hlubokých flexorů krku v progresivních přírůstcích po 2 mmHg od 20 mmHg do 30 mmHg, při zachování izometrických kontrakcí při progresivních tlacích.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arzucan Toksal, Phd Candidate, Zonguldak Bülent Ecevit University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZonguldakBulentEcevitU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina cvičení

Předplatit