Undersøgelse af effekten af kraniocervikal fleksionstræning på suprahyoide muskler hos raske individer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central
-
Zonguldak, Central, Kalkun, 67000
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år og frivilligt arbejde.
- At have en Mini-Mental testscore på 24 og derover
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med cervikal traume, cervikal diskusprolaps og slidgigt
- At have en historie med yderligere sygdom, der forstyrrer vurderinger og fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelsesgruppe
Som det fremgår af litteraturen, vil der blive givet 20 sessioner KSF-træning til studiegruppen i 4 uger.
|
En Pressure Biofeedback-enhed vil blive brugt i CCF-træning for at øge bevidstheden og fokusere på den ønskede muskel.
Efter at personen er bragt til krogpositionen, placeres den tryksatte biofeedback-enhed i midterpositionen mellem kraniocervikale og cervikale hvirvler eller vandret, så fremspringet mellem øreflippen og hagen fjernes.
Den er oppustet til en standard 20 mmHg for at sikre overflade-til-langsgående kontakt.
Deltagerne undervises i den korrekte kraniocervikale fleksionsbevægelse uden først at arbejde med de overfladiske muskler.
Patienten bliver derefter bedt om at se med øjnene let mod brysthulen.
Under øvelserne, startende fra 20 mmHg og stigende med 2 mmHg, nås det ønskede niveau på 30 mmHg.
På hvert niveau fortsættes bevægelsen i 10 sekunder, hvile i 3-5 sekunder, 10 gentagelser er påkrævet.
Hvis det samme niveau opretholdes i 10 sekunder og 10 gentagelser, er det næste niveau bestået.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage intervention under hele undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladeelektromyografiske målinger af de suprahyoide muskler
Tidsramme: 4 måneder
|
yEMG, som leverer praktiske objektive data og leverer elektrisk aktiveringsinformation direkte fra de relevante muskler, vil måle aktiveringsudviklingen i musklerne under de maksimale frivillige isometriske sammentrækninger, der skal foretages under en standardaktivitet (drikke 10 ml vand).
EMG-målingen, der skal anvendes på deltagerne, vil blive udført uden for arbejdstiden på en måde, der ikke forstyrrer rutinemæssig patientfunktion.
Elektroderne, der skal bruges i EMG, vil blive dækket af forskerne.
Denne vurdering vil blive anvendt før træningsprogrammets start og ved afslutningen af træningsprogrammet i slutningen af 4. uge.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af normal ledbevægelsesområde i livmoderhalsregionen
Tidsramme: 4 måneder
|
Bevægelsesområdet for den cervikale region (fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion, højre og venstre rotation) vil blive evalueret af goniometeret, som angivet i litteraturen, ved at placere patienten i en passende stilling i en stille og rolig miljø.
Målingen gentages 3 gange, og gennemsnitsværdierne tages.
|
4 måneder
|
|
Evaluering af livmoderhalsregionens muskelstyrke
Tidsramme: 4 måneder
|
Cervikal fleksion, cervikal ekstension, cervikal højre og venstre lateral fleksion, cervikal højre og venstre rotation vil blive evalueret ved manuel muskeltest, ved at give patienten en passende position i et passende miljø.
|
4 måneder
|
|
Cervikal holdningsanalyse
Tidsramme: 4 måneder
|
Anterior og lateral cervikal postural analyse vil blive udført.
I den anteriore stillingsanalyse vil afvigelse til højre eller venstre i henhold til forholdet mellem hagen og den suprasternale pit og højdeforskellen på begge skuldre blive evalueret med det forreste blik.
I den laterale holdningsanalyse vil protraktion og tilbagetrækning af skuldrene med fremad- eller bagudafvigelse blive evalueret i henhold til skulderleddets vertex-aurikel forhold med det laterale blik.
|
4 måneder
|
|
Kraniocervikal fleksionstest (CCFT)
Tidsramme: 4 måneder
|
den uoppustede tryksensor (Stabilizer, Chattanooga, USA) placeres mellem fremspringet af øreflippen og hagen og pustes op til starttrykket på 20 mmHg.
Dette er standardtryk, der er tilstrækkeligt til at udfylde hullet mellem halsen og overfladen, der skal testes, men vil ikke øge lordose.
Instrumentet giver feedback og vejledning til patienten for at udføre de fem faser, der kræves til testning.
Bevægelsen udføres let og langsomt, som for at nikke med hovedet (som for at sige ja).
CSFT'en vil blive brugt til at teste aktiveringen og udholdenheden af de dybe nakkebøjere i progressive intervaller på 2 mmHg fra 20 mmHg til 30 mmHg, der opretholder isometriske kontraktioner ved progressive tryk.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Arzucan Toksal, Phd Candidate, Zonguldak Bulent Ecevit University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Kilinc HE, Unver B. Effects of Craniocervical Flexion on Suprahyoid and Sternocleidomastoid Muscle Activation in Different Exercises. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1851-1857. doi: 10.1007/s00455-022-10453-1. Epub 2022 Apr 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ZonguldakBulentEcevitU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .