Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých masážních technik u chronické pánevní bolesti

4. dubna 2023 aktualizováno: Sena Öndeş, Atlas University

Srovnání účinnosti příčné třecí masáže a Thieleho masáže u pacientek s chronickou pánevní bolestí

Cílem této studie je prozkoumat a porovnat účinnost příčného tření a Thieleho masáže na bolest, kvalitu života a sexuální funkce u pacientek s chronickou pánevní bolestí. Studie bude provedena na 20 pacientkách s citlivostí svalů pánevního dna, které se přihlásily na Urologickou kliniku v Istanbulu a byla jim diagnostikována chronická pánevní bolest.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Krocan, 34203
        • Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnostika citlivosti svalů pánevního dna, Klinická diagnostika syndromu chronické pánevní bolesti

Kritéria vyloučení:

Neurologické patologické stavy (jako je hemiplegie, epilepsie, roztroušená skleróza a Parkinsonova nemoc) Urogynekologická chirurgie v posledních 6 měsících, Těžký prolaps pánve, Malignita pánve a radioterapie pánve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina Thiele
Skupině bude podávána masáž Thiele dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Thieleho masáž bude prováděna stahovacím pohybem ve směru svalových vláken pánevního dna. Na každou svalovou skupinu pánevního dna bude aplikováno přibližně 15-20 opakování po dobu 30 minut.
Postup: Thieleho masáž
Transvaginální masáž
Aktivní komparátor: Skupina příčného tření
Skupině bude poskytnuta masáž příčného tření dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Masáž příčného tření bude aplikována na každou napjatou svalovou skupinu a spouštěcí body po dobu 3-5 minut, protínající směr svalových vláken pánevního dna. Délka každé masáže je cca 30 minut.
Postup: Masáž příčného tření
Transvaginální masáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová stupnice se používá k určení závažnosti bolesti. Na začátku 10 cm dlouhé čáry je fráze „žádná bolest“ a na konci „nesnesitelná bolest“. Osoba, která má být hodnocena, je požádána, aby dala na stupnici známku podle závažnosti bolesti. Intenzita bolesti se zjišťuje měřením vzdálenosti od výrazu „Žádná bolest“ k oblasti, kam osoba umístí znamení. Vědci provedou dvě měření, na začátku a na konci intervence, aby určili změnu parametrů bolesti.
4 týdny
McGill Melzackův dotazník bolesti (MMPQ)
Časové okno: 4 týdny
Stupnice se skládá ze čtyř částí. V první části je bolestivé místo vyznačeno na diagramu lidského těla a je uvedeno, že je hluboké a/nebo povrchové. V druhé části, kde jsou zpochybňovány vlastnosti bolesti, jsou označena slova, která bolest nejlépe vystihují, jedno z každého políčka z 20 políček. V této části se hodnotí senzorická a percepční dimenze bolesti. Třetí část hodnotí časově závislou variaci bolesti. Ve čtvrté části je míra bolesti měřena komparativně. Skóre se pohybuje od 0 do 112. Vyšší skóre ukazuje na zhoršení bolesti a souvisejících parametrů. Vědci provedou dvě měření, na začátku a na konci intervence, aby určili změnu parametrů bolesti.
4 týdny
Notthingam Health Profile Questionnaire (NHP)
Časové okno: 4 týdny
Jde o platnou a spolehlivou stupnici, která měří celkový zdravotní stav u onemocnění pohybového aparátu a chronických onemocnění. Zpochybňuje pohodu jednotlivců ve fyzické, emocionální a sociální oblasti. První část se skládá z 38 otázek a šesti podnadpisů: bolest, emoční reakce, spánek, sociální izolace, fyzická aktivita a energetická hladina. Ve druhé části je zhodnoceno, do jaké míry ovlivňují kvalitu života jednotlivců omezení při jejich každodenních činnostech z důvodu jejich zdravotního stavu. První část skóre se počítá mezi 0-600 body, s maximem 100 bodů za každý podtitulek, a druhá část je vypočítána mezi 0-7 body. Vysoké skóre ukazuje na nízkou kvalitu života. Výzkumníci provedou dvě měření, na začátku a na konci intervence, aby určili změnu kvality života.
4 týdny
Index ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: 4 týdny
Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu skládající se z 19 položek a 6 dílčích parametrů. Hodnotí mnoho parametrů, jako je frekvence a úroveň sexuální touhy, úroveň vzrušení, frekvence a obtížnost lubrikace, schopnost udržet lubrikaci, frekvence a obtížnost orgasmu, emoční intimita při pohlavním styku, spokojenost se sexuálním životem, bolest při pohlavním styku. První dvě otázky se počítají mezi 1-5 body a ostatní otázky mezi 0-5 body. Když se hrubé skóre vynásobí koeficienty, nejvyšší možné skóre je 36,0 a nejnižší skóre je 2,0. Vysoké skóre znamená, že sexuální funkce jsou dobré. Mezní hodnota stupnice je 26,55. Vědci provedou dvě měření, na začátku a na konci intervence, aby určili změnu ženských sexuálních funkcí.
4 týdny
Bristolský index příznaků dolního močového systému (BFLUSSI)
Časové okno: 4 týdny
Byl vyvinut k hodnocení symptomů dolních močových cest u žen, jejich závažnosti a účinků těchto symptomů na kvalitu života a sexuální funkce. Skládá se z 34 otázek typu Likert. 19 otázek hodnotí mísící funkce, 4 otázky hodnotí sexuální funkce a 11 otázek hodnotí kvalitu života. Skládá se z 5 dílčích parametrů, kterými jsou ukládání (otázky 1-4), pomočování (otázky 5-7), inkontinence (otázky 8-12), sexuální život (otázky 13-14) a kvalita života (otázky 15- 19). Skóre je mezi 0,71. Vysoké skóre ukazuje na zhoršení symptomů dolních močových cest. Vědci provedou dvě měření, na začátku a na konci intervence, aby určili změnu symptomů dolního močového systému.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Atlas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SenaOndes1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení